Pharma 2018 TAP 1

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問題一覧

Welcher der genannten Hilfsstoffe ist ein Kohlenwasser stoff?

Paraffin

Welches der genannten Lösemittel darf in flüssigen, oralen Arzneimitteln nicht eingesetzt werden?

Isopropanol

Welche Aussage über den Hilfsstoff Lactose ist falsch?

Lactose ist gut in Ethanol löslich.

Welche Aussage über Wachse ist richtig?

Wachse sind Ester aus Fettsäuren und langkettigen einwertigen Alkoholen.

Weshalb werden flüssigen Arzneifonmen häufig Konser- vlerungsmittel zugesetzt?

Um Wachstum und Vermehrung von Mikroorganismen zu verhindern

Welche der genannten Gruppen haben überwiegend lipophile Eigenschaften?

Kohlenwasserstoffgruppen

Für welche Daneichungsform ist das falsche disperse System angegeben?

Welcher der genannten Stoffe bildet mit Wasser eine kolloidale Lösung?

Methylcellulose

Worüber gibt die Schmelztemperatur einer bekannten Substanz Aufschluss?

Über die Reinheit der Substanz

Wodurch unterscheidet sich eine O/W-Emulsion von einer W/O-Emulsion?

Sie hat eine größere elektrische Leitfähigkeit

Welcher der genannten Stoffe wird nicht zur Erhöhung der Viskosität wässriger Lösungen eingesetzt?

Dickflüssiges Paraffin

Aus welchem Teil der Mohnpflanze wird Opium haupt sächlich gewonnen?

Milchsaft

Was versteht man unter dem Begriff „Qualität“?

Qualität ist die Gesamtheit von Merkmalen einer Einheit bezüglich Ihrer Eignung, festgelegte und vorausgesetzte Erfordernisse zu erfüllen.

Wer ist laut Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsver- ordnung dafür verantwortlich, dass Arzneimittel den Vorschriften entsprechend gekennzeichnet und mit den vorgeschriebenen Packungsbellagen versehen werden?

Der Leiter der Herstellung

Eine für Deutschland bestimmte Tablettencharge wurde am 22.10.2017 hergestellt, die Laufzeit des Präparats beträgt vier Jahre. Mit welcher Verwendbarkeit (Verfall datum) muss die äußere Umhüllung der Verpackung gekennzeichnet sein?

10.2021

Bei einer Form-, Füll- und Verschließmaschine für die Ver packung von Tabletten in Durchdrückstreifen (Blister) werden nach der Stanzstation Streifen ausgeschieden. Welche Kontrolleinrichtung bewirkt dies?

Füllgutkontrolle

Welche der genannten Prüfungen ist keine Methode der Inprozesskontrolle?

Prüfung abgefüllter Sterilprodukte auf Sterilität

Welche Aussage über Produktionsräume ist nicht Be standteil der GMP-Regeln?

Sie sollen möglichst klein sein.

Welche Kontrolle ist nicht chargenbezogen?

Prüfung von Laminar-flow-Anlagen

Bild a. Die Abbildungen zeigen unterschiedliche Streuun gen von Messwerten, wobei die Kreise den Toleranzbe- reich darstellen. Welche Aussage ist richtig?

Bild 4: Die Messwerte liegen im Toleranzbereich, die Präzision und Richtigkeit sind hoch.

Bei der Temperaturmessung mit einem PtlOO-Wider- standsthermometer bricht die Verbindungsleitung vom Anschlusskopf zum Anzeigegerät. Wie reagiert das Anzeigegerät?

Die Anzeige steigt auf den Maximalwert.

Welches Verfahren ist ein Trennverfahren?

Zentrifugieren

Was bezeichnet man bei der Siebanalyse als Grenzkom?

Die Körner, deren Durchmesser gleich der Maschenweite der Siebe ist

Welches der genannten Bauteile ist in einer Salbenpro- zessanlage bei der Herstellung von Pasten zur klumpen freien Verteilung des Feststoffs am besten geeignet?

Zahnscheibenrührer

Welchen Vorteil hat eine Kolbenpumpe gegenüber einer Kreiselpumpe?

Bessere Dosiereigenschaften

Wo ist der Zerhacker bei Schnellmischergranulatoren angebracht?

An der Seitenwand

Welche Aussage über die Trockengranulierung ist falsch?

Sie erfolgt in sogenannten Lyophilisatoren durch den Entzug von Wasser aus der Pulvermischung.

Auf welche der genannten Zerkleinerungseinrichtungen trifft folgende Beschreibung zu? „Der Feststoff wird in einer rotierenden zylindrischen Trommel durch rollende und fallende Bewegung der Mahlkörper-Mahlgut-Füllung zerkleinert.“

Kugelmühle

Welche Aussage über das Mahlen eines Stoffs ist richtig?

Mahlen führt zu einer Vergrößerung der Gesamt oberfläche.

Mit welchem der genannten Geräte lassen sich zäh flüssige bis teigige Stoffe am besten mischen?

Kneter

Welche Aussage über die Haupttrocknung während eines Gefriertrocknungsvorgangs Ist richtig?

Dem Produkt muss Wärme zugeführt werden.

Wozu dient Maisstärke in einer Tablettenmischung?

Füllstoff

Welche Eigenschaft haben Pulver im Unterschied zu Granulaten?

Höherer Feinstkomanteil

Welche Aussage über Lösungen ist falsch?

Beim Lösen von Kochsalz in Wasser erwärmt sich die Lösung.

Welche Aussage über die Steriltechnik Ist falsch?

Nach der Filtration durch ein 0,22-pm-Filter erhält man eine pyrogenfreie Lösung.

In welchem der genannten Medien können sich Bakterien am besten vermehren?

Creme

Wie müssen die Hände vor dem Anlegen der sterilen Handschuhe vor dem Betreten von Sterilräumen gereinigt werden?

Intensives Reinigen der Hände und anschließen des Verwenden eines Desinfektionsmittels

Welche mittlere Porenweite haben Membranfitter, die zur Filtration von Lösungen eingesetzt werden, die im End behältnis nicht sterilisiert werden können?

0,22 pm

Durch welches der genannten Verfahren können Bak- teriensporen sicher abgetötet werden?

Durch Sterilisieren

Bei welcher Volumenkonzentration, o(Stoff) in Prozent, hat Propan-2-ol als Desinfektionsmittel seine optimale Wirkung?

70% bis 80%

In welchem Gerät nutzt man die Totalreflexion zur Messung?

Refraktometer

Welche Bezeichnung trifft für das Bauteil zu?

Dehnungs messstreifen

Welches der genannten Bindemittel eignet sich beson ders zur Herstellung von Lutschtabletten?

Saccharose

Was versteht man im pharmazeutischen Bereich unter einer Tablette?

Eine feste, einzeldosierte Arzneiform, die über wiegend durch Pressen von Pulvern oder Granu laten hergestellt wird

Nach welcher Eigenschaft unterscheidet man Papier, Karton und Pappe vor allem?

Fläch engewicht

Welche der genannten Packmittel gehören zu den Primär packmitteln?

Tlefziehfolien für Tabletten

Wozu dient bei Ampullen die Farbringcodierung?

Zur Produktidentifikation

Welches der genannten Lösemittel darf nach Arzneibuch nicht für die Herstellung von Injektionslösungen verwen det werden?

Gereinigtes Wasser

Welche der genannten Darreichungsformen braucht nicht steril zu sein?

Nasentropfen

Welche Aussage über Granulate ist falsch?

Granulate haben einen größeren Felnanteil als vergleichbare Pulver.

Welcher Hiffsstoff dient bei der Walzengranulation als Trockenbindemittel?

Cellulosepulver

Wodurch wird beim Tablettieren die Höhe bzw. der Durch messer der Tabletten in keinem Fall beeinflusst?

Größe der Füllschuhöffnung

Welches Granulationsverfahren führt zu einer schnellen Wirkstofffreisetzung?

Wirbelschichtsprühgranulation

Welcher Fehler kann bei der Herstellung einer halbfesten Zubereitung in einer Prozessanlage dazu führen, dass diese Zubereitung eine zu geringe Dichte aufweist?

Nicht ausreichender Unterdrück bei der Homo genisierung

Wozu müssen in einer Betriebsanweisung gemäß Gefahr stoffverordnung keine Aussagen gemacht werden?

Zur zuständigen Berufsgenossenschaft

Mit welchem Gefahrensymbol müssen brandfördernde Gefahrstoffe nach Gefahrstoffverordnung gekennzeichnet werden? (Schwarzes Symbol auf weißem Grund mit rotem Rand)

Wodurch wird bei Mahlanlagen eine Staubexplosion verhindert?

Durch Einsatz von Inertgas

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