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TAP 1 - 2012 - Sommer - Teil AB

TAP 1 - 2012 - Sommer - Teil AB
60問 • 1年前
  • Emre Güler
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    問題一覧

  • 1

    Welche der genannten Gruppen haben überwiegend lipophile Eigenschaften?

    Kohlenwasserstoffgnuppen

  • 2

    Zu welcher der genannten Stoffgruppen gehört Adrenalin?

    Zu den Hormonen

  • 3

    Welche Aussage über die zwei Alkanole a und b ist richtig? a) CH,-CH2-CH2-CH2-CH2-CH2-OH b) CH3-CH2-CH2-OH

    Alkanol a ist in Wasser schwerer löslich als b.

  • 4

    Welche der genannten Substanzen wird als Konseivierungsmittel eingesetzt?

    p-Hydroxybenzoesäuremethylester

  • 5

    Welcher der genannten Stoffe ist ein Antioxidans?

    Natriumhydrogensulfit

  • 6

    Welcher der genannten Stoffe wird nicht als Bindemittel eingesetzt?

    Macrogole

  • 7

    Wogegen werden Antibiotika zumeist eingesetzt?

    Gegen Bakterien

  • 8

    Welche physikalische Größe lässt sich mit der skizzierten Anordnung nicht bestimmen?

    Viskosität der Flüssigkeit

  • 9

    Welche Aussage über die Masse ist richtig?

    Je größer die Masse eines Körpers ist, desto größer ist seine Trägheit.

  • 10

    Bei welchem Vorgang handelt es sich um eine Kalibrierung?

    Vergleich der Anzeige eines Temperaturmessgeräts mit einem vorgegebenen Standard

  • 11

    Bei welchen Bedingungen wird bei der Trocknung mit Luft die beste Trocknungswirkung erzielt?

    Kleine relative Feuchte der im Gegenstrom geführten Luft, poröses Gut

  • 12

    Welche physikalische Eigenschaft der Teilchen wird bevorzugt beim Klassierverfahren zum Trennen eines homogenen Haufwerks ausgenutzt?

    Teilchengröße

  • 13

    Welche der genannten Salbengrundlagen ist leicht mit Wasser abwaschbar?

    Macrogole

  • 14

    Wozu dient Maisstärke in einer Tablettenmischung?

    Füllstoff

  • 15

    Eine Arzneistofflösung soll auf lsohydrie geprüft werden. Welche Größe muss gemessen werden?

    pH-Wert

  • 16

    Welche der genannten Salbenarten müssen unter aseptischen Bedingungen hergestellt und abgefüllt werden?

    Salben zur Behandlung von Erkrankungen der Augen

  • 17

    Wer ist für die Qualität eines zugelassenen Arzneimittels gesetzlich verantwortlich?

    Sachkundige Person (Oualified Person)

  • 18

    Welche der genannten Angaben ist nicht Bestandteil der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV)?

    Vorschriften über die Zulassung von Arzneimitteln

  • 19

    Warum wird ein Produktionsbetrieb für Arzneimittel in verschiedene Reinheitsklassen eingeteilt?

    Um Arzneimittel unter den geforderten Hygieneansprüchen herstellen zu können

  • 20

    Welcher der genannten Prüfvorgänge ist keine lnprozesskontrolle?

    Bestimmung des Wirkstoffgehalts einer Augensalbe

  • 21

    Es soll die Gleichförmigkeit der Masse von 250-mg-Tabletten nach Arzneibuch bestimmt werden. Welche Aussage ist falsch?

    Bei allen geprüften Tabletten ist die gleiche prozentuale Abweichung zulässig.

  • 22

    Nach dem EU-Leitfaden der Guten Herstellungspraxis für Arzneimittel und Wirkstoffe soll für alle herzustellenden Produkte eine genehmigte Herstellungsvorschrift vorliegen. Welche der genannten Angaben braucht eine solche Herstellungsvorschrift nicht zu enthalten?

    Angaben zur Validierung des Reinigungsvetiahrens, das nach Beendigung der Herstellung anzuwenden ist

  • 23

    Welche der genannten Methoden wird nach dem Arzneibuch zur Prüfung auf Pyrogenfreiheit Kaninchentest?

    Kaninchentest

  • 24

    Es sollen Brausetabletten verpackt werden. Welche Bedingungen im Verpackungsraum sichern die Stabilität der Tabletten am besten?

    relative Feuchte der Luft: 20% , Temperatur : 20C

  • 25

    Welche der genannten Vorgaben werden in Arzneimittelspezifikationen nicht festgelegt?

    Anforderungen an das Reinigungsverfahren für die benutzten Maschinen

  • 26

    Ein fester Wirkstoff wird in einer rotierenden zylindrischen Trommel durch eine rollende und fallende Bewegung von Mahlkörpern zerkleinert. Um welche Zerkleinerungsmaschine handelt es sich dabei?

    Kugelmühle

  • 27

    In welcher Auswahlantwort sind nur Apparate angegeben, die zur Herstellung von Feststoffmischungen geeignet sind?

    Pflugscharmischer, Konusmischer

  • 28

    Weshalb sind vertikale Schnellmischer für die Feuchtgranulation (z.B. MGT Lödige, Diosna) sehr effektive Mischer?

    Wegen des spiralförmigen Produktumlaufs

  • 29

    Zu welchem Granulationsverfahren gehört die Walzengranulation?

    Abbaugranulation

  • 30

    Welche Aussage über Granulate als Arzneiform ist falsch?

    Granulate enthalten stets nur einen Wirkstoff.

  • 31

    Wozu kann quervernetztes Polyvinylpyrrolidon in Tablettenmischungen hauptsächlich eingesetzt werden?

    Zerfallhilfsmittel

  • 32

    Welche der genannten Folgen kann die Erhöhung des Gehalts an Magnesiumstearat in einer Tablettenmischung haben?

    Verzögerte Freisetzung des Wirkstoffs

  • 33

    Welche Aussage über Cremes ist richtig?

    Sie sind wasserhaltige halbfeste Zubereitungen.

  • 34

    Welche der genannten Einrichtungen ist bei einer Prozessanlage zur Herstellung von Cremes nicht zwingend erforderlich?

    Wärmeaustauscher

  • 35

    Welche Aussage über die Herstellung einer lipophilen Creme ist falsch?

    Wasserlösliche Wirkstoffe werden nach Erkalten der Creme eingearbeitet.

  • 36

    In einer Prozessanlage wird eine Creme gefertigt. Welche Folge könnte ein nicht ausreichender Unterdruck im Prozessbehälter für die Creme haben?

    Die Dichte der Creme wird kleiner.

  • 37

    Welche der genannten Eigenschaften trifft auf BakterienEndotoxine zu?

    Nach i. v.- Injektion lösen sie Fieber aus.

  • 38

    Welche Aussage über Filter ist falsch?

    Membranfilter werden durch spezielle Webarten aus Baumwoll-, Leinen- oder Polyamidfasern hergestellt.

  • 39

    Wozu dienen bei der Sterilfiltration Vorfilter?

    Sie sollen eine schnelle Verstopfung des Sterilfilters vermeiden.

  • 40

    Durch welche Maßnahme wird Sterilität in der Abfüllanlage erzielt?

    Durch Sterilluftüberdruck

  • 41

    Flüssige Arzneimittel, die nicht im Endbehältnis sterilisiert werden können, werden einer Steri!filtration unterworfen und aseptisch abgefüllt. Welche Aussage dazu ist falsch?

    Die Filter müssen vor dem Einsatz rnit Heißluft sterilisiert werden.

  • 42

    Vorgereinigte Primärpackmittel aus Glas werden mit Heißluft sterilisiert und entpyrogenisiert. Bei welcher der genannten Temperaturen erreicht man eine sichere Entpyrogen\sierung?

    280°C

  • 43

    Was versteht man unter dem Begriff Kreuzkontamination?

    Die gegenseitige Verunreinigung verschiedener Produkte

  • 44

    Mit welchem der genannten Geräte kann die Feuchte eines Granulats gemessen werden?

    Thermowaage

  • 45

    Welche Bezeichnung trifft für das Bauteil zu?

    Dehnungsmessstreifen

  • 46

    Welche Applikationsart ist falsch beschrieben?

    Parenteral: Applikation über den Magen-Darm- Kanal

  • 47

    Welche der genannten Darreichungsformen dient der systemischen Wirkung eines Arzneistoffs?

    Weichkapseln zur Blutdrucksenkung

  • 48

    Welche Aussage über Folienverpackungen für Tabletten ist falsch?

    Sie benötigen für die Verpackung derselben Tablettenanzahl das gleiche Packvolumen wie Röhrenverpackungen.

  • 49

    Welche Eigenschaft bei der Abfüllung bzw. Verpackung von Arzneimitteln ist sowohl ein zählbares als auch ein beurteilbares Qualitätsmerkmal?

    Schief geklebte Faltschachteln

  • 50

    Welche der folgenden Maßnahmen bietet bei der Verpackung von Arzneimitteln einen wirkungsvollen Schutz vor Luftsauerstoff?

    Begasung mit lnertgas

  • 51

    Welcher der genannten Stoffe wird bei der Herstellung von Krustengranulaten als Granulietilüssigkeit eingesetzt?

    Ethanol

  • 52

    Welche Aussage über einen Emulgator ist richtig?

    Es ist eine Substanz, die die Grenzflächenspannung von Flüssigkeiten herabsetzt.

  • 53

    Weshalb werden bei der Herstellung von Tabletten schwer wasserlösliche Wirkstoffe mikronisiert?

    Um die Freisetzungsgeschwindigkeit des Wirkstoffs zu erhöhen

  • 54

    Welche der genannten Überprüfungen wird im Rahmen der lnprozesskontrollen nicht durchgeführt?

    Chemisch-analytische Überprüfung der eingesetzten Rohstoffe

  • 55

    Was versteht man unter dem Begriff Charge?

    Die Arzneimittelportion, die in einem bestimmten, einheitlichen Herstellungsgang gefertigt wurde

  • 56

    Welche der genannten Angaben ist in einer Herstellungsvorschrift nicht enthalten?

    Quarantäne- und Freigaberegelungen

  • 57

    Welche Aufbewahrungszeit schreibt der EU-Leitfaden der Guten Herstellungspraxis für Arzneimittel und Wirkstoffe für das Muster jeder Charge vor?

    Mindestens 1 Jahr über das Verfallsdatum hinaus

  • 58

    Beim Arbeiten im Sterilbereich werden auch an die Mitarbeiter erhöhte Anforderungen gestellt. Welche Aussage ist falsch?

    Jedem Mitarbeiter muss pro Tag eine Gesichtsmaske bzw. die Sterilhaube mit integrierter Gesichtsmaske zur Verfügung gestellt werden.

  • 59

    Welches der abgebildeten Sicherheitskennzeichen ist ein Warnzeichen?

    3

  • 60

    Zu welcher der genannten Auswahlantworten gehören Maßnahmen zur Reinhaltung der Luft, der Gewässer, des Bodens, zum Lärmschutz und zur Abfallentsorgung?

    Technisch-hygienischer Umweltschutz

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    Kohlenwasserstoffgnuppen

  • 2

    Zu welcher der genannten Stoffgruppen gehört Adrenalin?

    Zu den Hormonen

  • 3

    Welche Aussage über die zwei Alkanole a und b ist richtig? a) CH,-CH2-CH2-CH2-CH2-CH2-OH b) CH3-CH2-CH2-OH

    Alkanol a ist in Wasser schwerer löslich als b.

  • 4

    Welche der genannten Substanzen wird als Konseivierungsmittel eingesetzt?

    p-Hydroxybenzoesäuremethylester

  • 5

    Welcher der genannten Stoffe ist ein Antioxidans?

    Natriumhydrogensulfit

  • 6

    Welcher der genannten Stoffe wird nicht als Bindemittel eingesetzt?

    Macrogole

  • 7

    Wogegen werden Antibiotika zumeist eingesetzt?

    Gegen Bakterien

  • 8

    Welche physikalische Größe lässt sich mit der skizzierten Anordnung nicht bestimmen?

    Viskosität der Flüssigkeit

  • 9

    Welche Aussage über die Masse ist richtig?

    Je größer die Masse eines Körpers ist, desto größer ist seine Trägheit.

  • 10

    Bei welchem Vorgang handelt es sich um eine Kalibrierung?

    Vergleich der Anzeige eines Temperaturmessgeräts mit einem vorgegebenen Standard

  • 11

    Bei welchen Bedingungen wird bei der Trocknung mit Luft die beste Trocknungswirkung erzielt?

    Kleine relative Feuchte der im Gegenstrom geführten Luft, poröses Gut

  • 12

    Welche physikalische Eigenschaft der Teilchen wird bevorzugt beim Klassierverfahren zum Trennen eines homogenen Haufwerks ausgenutzt?

    Teilchengröße

  • 13

    Welche der genannten Salbengrundlagen ist leicht mit Wasser abwaschbar?

    Macrogole

  • 14

    Wozu dient Maisstärke in einer Tablettenmischung?

    Füllstoff

  • 15

    Eine Arzneistofflösung soll auf lsohydrie geprüft werden. Welche Größe muss gemessen werden?

    pH-Wert

  • 16

    Welche der genannten Salbenarten müssen unter aseptischen Bedingungen hergestellt und abgefüllt werden?

    Salben zur Behandlung von Erkrankungen der Augen

  • 17

    Wer ist für die Qualität eines zugelassenen Arzneimittels gesetzlich verantwortlich?

    Sachkundige Person (Oualified Person)

  • 18

    Welche der genannten Angaben ist nicht Bestandteil der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV)?

    Vorschriften über die Zulassung von Arzneimitteln

  • 19

    Warum wird ein Produktionsbetrieb für Arzneimittel in verschiedene Reinheitsklassen eingeteilt?

    Um Arzneimittel unter den geforderten Hygieneansprüchen herstellen zu können

  • 20

    Welcher der genannten Prüfvorgänge ist keine lnprozesskontrolle?

    Bestimmung des Wirkstoffgehalts einer Augensalbe

  • 21

    Es soll die Gleichförmigkeit der Masse von 250-mg-Tabletten nach Arzneibuch bestimmt werden. Welche Aussage ist falsch?

    Bei allen geprüften Tabletten ist die gleiche prozentuale Abweichung zulässig.

  • 22

    Nach dem EU-Leitfaden der Guten Herstellungspraxis für Arzneimittel und Wirkstoffe soll für alle herzustellenden Produkte eine genehmigte Herstellungsvorschrift vorliegen. Welche der genannten Angaben braucht eine solche Herstellungsvorschrift nicht zu enthalten?

    Angaben zur Validierung des Reinigungsvetiahrens, das nach Beendigung der Herstellung anzuwenden ist

  • 23

    Welche der genannten Methoden wird nach dem Arzneibuch zur Prüfung auf Pyrogenfreiheit Kaninchentest?

    Kaninchentest

  • 24

    Es sollen Brausetabletten verpackt werden. Welche Bedingungen im Verpackungsraum sichern die Stabilität der Tabletten am besten?

    relative Feuchte der Luft: 20% , Temperatur : 20C

  • 25

    Welche der genannten Vorgaben werden in Arzneimittelspezifikationen nicht festgelegt?

    Anforderungen an das Reinigungsverfahren für die benutzten Maschinen

  • 26

    Ein fester Wirkstoff wird in einer rotierenden zylindrischen Trommel durch eine rollende und fallende Bewegung von Mahlkörpern zerkleinert. Um welche Zerkleinerungsmaschine handelt es sich dabei?

    Kugelmühle

  • 27

    In welcher Auswahlantwort sind nur Apparate angegeben, die zur Herstellung von Feststoffmischungen geeignet sind?

    Pflugscharmischer, Konusmischer

  • 28

    Weshalb sind vertikale Schnellmischer für die Feuchtgranulation (z.B. MGT Lödige, Diosna) sehr effektive Mischer?

    Wegen des spiralförmigen Produktumlaufs

  • 29

    Zu welchem Granulationsverfahren gehört die Walzengranulation?

    Abbaugranulation

  • 30

    Welche Aussage über Granulate als Arzneiform ist falsch?

    Granulate enthalten stets nur einen Wirkstoff.

  • 31

    Wozu kann quervernetztes Polyvinylpyrrolidon in Tablettenmischungen hauptsächlich eingesetzt werden?

    Zerfallhilfsmittel

  • 32

    Welche der genannten Folgen kann die Erhöhung des Gehalts an Magnesiumstearat in einer Tablettenmischung haben?

    Verzögerte Freisetzung des Wirkstoffs

  • 33

    Welche Aussage über Cremes ist richtig?

    Sie sind wasserhaltige halbfeste Zubereitungen.

  • 34

    Welche der genannten Einrichtungen ist bei einer Prozessanlage zur Herstellung von Cremes nicht zwingend erforderlich?

    Wärmeaustauscher

  • 35

    Welche Aussage über die Herstellung einer lipophilen Creme ist falsch?

    Wasserlösliche Wirkstoffe werden nach Erkalten der Creme eingearbeitet.

  • 36

    In einer Prozessanlage wird eine Creme gefertigt. Welche Folge könnte ein nicht ausreichender Unterdruck im Prozessbehälter für die Creme haben?

    Die Dichte der Creme wird kleiner.

  • 37

    Welche der genannten Eigenschaften trifft auf BakterienEndotoxine zu?

    Nach i. v.- Injektion lösen sie Fieber aus.

  • 38

    Welche Aussage über Filter ist falsch?

    Membranfilter werden durch spezielle Webarten aus Baumwoll-, Leinen- oder Polyamidfasern hergestellt.

  • 39

    Wozu dienen bei der Sterilfiltration Vorfilter?

    Sie sollen eine schnelle Verstopfung des Sterilfilters vermeiden.

  • 40

    Durch welche Maßnahme wird Sterilität in der Abfüllanlage erzielt?

    Durch Sterilluftüberdruck

  • 41

    Flüssige Arzneimittel, die nicht im Endbehältnis sterilisiert werden können, werden einer Steri!filtration unterworfen und aseptisch abgefüllt. Welche Aussage dazu ist falsch?

    Die Filter müssen vor dem Einsatz rnit Heißluft sterilisiert werden.

  • 42

    Vorgereinigte Primärpackmittel aus Glas werden mit Heißluft sterilisiert und entpyrogenisiert. Bei welcher der genannten Temperaturen erreicht man eine sichere Entpyrogen\sierung?

    280°C

  • 43

    Was versteht man unter dem Begriff Kreuzkontamination?

    Die gegenseitige Verunreinigung verschiedener Produkte

  • 44

    Mit welchem der genannten Geräte kann die Feuchte eines Granulats gemessen werden?

    Thermowaage

  • 45

    Welche Bezeichnung trifft für das Bauteil zu?

    Dehnungsmessstreifen

  • 46

    Welche Applikationsart ist falsch beschrieben?

    Parenteral: Applikation über den Magen-Darm- Kanal

  • 47

    Welche der genannten Darreichungsformen dient der systemischen Wirkung eines Arzneistoffs?

    Weichkapseln zur Blutdrucksenkung

  • 48

    Welche Aussage über Folienverpackungen für Tabletten ist falsch?

    Sie benötigen für die Verpackung derselben Tablettenanzahl das gleiche Packvolumen wie Röhrenverpackungen.

  • 49

    Welche Eigenschaft bei der Abfüllung bzw. Verpackung von Arzneimitteln ist sowohl ein zählbares als auch ein beurteilbares Qualitätsmerkmal?

    Schief geklebte Faltschachteln

  • 50

    Welche der folgenden Maßnahmen bietet bei der Verpackung von Arzneimitteln einen wirkungsvollen Schutz vor Luftsauerstoff?

    Begasung mit lnertgas

  • 51

    Welcher der genannten Stoffe wird bei der Herstellung von Krustengranulaten als Granulietilüssigkeit eingesetzt?

    Ethanol

  • 52

    Welche Aussage über einen Emulgator ist richtig?

    Es ist eine Substanz, die die Grenzflächenspannung von Flüssigkeiten herabsetzt.

  • 53

    Weshalb werden bei der Herstellung von Tabletten schwer wasserlösliche Wirkstoffe mikronisiert?

    Um die Freisetzungsgeschwindigkeit des Wirkstoffs zu erhöhen

  • 54

    Welche der genannten Überprüfungen wird im Rahmen der lnprozesskontrollen nicht durchgeführt?

    Chemisch-analytische Überprüfung der eingesetzten Rohstoffe

  • 55

    Was versteht man unter dem Begriff Charge?

    Die Arzneimittelportion, die in einem bestimmten, einheitlichen Herstellungsgang gefertigt wurde

  • 56

    Welche der genannten Angaben ist in einer Herstellungsvorschrift nicht enthalten?

    Quarantäne- und Freigaberegelungen

  • 57

    Welche Aufbewahrungszeit schreibt der EU-Leitfaden der Guten Herstellungspraxis für Arzneimittel und Wirkstoffe für das Muster jeder Charge vor?

    Mindestens 1 Jahr über das Verfallsdatum hinaus

  • 58

    Beim Arbeiten im Sterilbereich werden auch an die Mitarbeiter erhöhte Anforderungen gestellt. Welche Aussage ist falsch?

    Jedem Mitarbeiter muss pro Tag eine Gesichtsmaske bzw. die Sterilhaube mit integrierter Gesichtsmaske zur Verfügung gestellt werden.

  • 59

    Welches der abgebildeten Sicherheitskennzeichen ist ein Warnzeichen?

    3

  • 60

    Zu welcher der genannten Auswahlantworten gehören Maßnahmen zur Reinhaltung der Luft, der Gewässer, des Bodens, zum Lärmschutz und zur Abfallentsorgung?

    Technisch-hygienischer Umweltschutz