Herstellung, Verpackung, Qualitätsmanagement Teil 2 TAP 1
問題一覧
1
Vorschriften über die Zulassung von Arzneimitteln
2
Die Arzneimittelportion, die in einem bestimmten, einheitlichen Herstellungsgang gefertigt wurde
3
Leiter der Qualitätskontrolle
4
Verringerung der Ausbeutegrenzen in der Herstell vorschrift
5
Unterschrift
6
Quarantäne- und Freigaberegelungen
7
Raumvolumen
8
Mindestens ein Jahr über das Verfalldatum hinaus
9
Alle bei der Herstellung von Arzneimitteln eingesetz ten Mitarbeiter müssen der jeweiligen Gesundheits behörde namentlich gemeldet sein.
10
Die Arbeit kann sofort nach dem Einschalten auf genommen werden.
11
2
12
Gefahr - Verursacht schwere Augenreizung / Gefahr - Flüssigkeit und Dampf leicht entzündbar
13
Warnung vor Biogefährdung
14
Die Belastung von Wasser mit biochemisch ab baubaren Stoffen
15
Charge: Ansatz von höchstens 500 kg eines Produkts
16
Die Lagerbedingungen werden allein vom jeweili gen Arzneimittelbetrieb festgelegt.
17
Der Anteil der inneren und der äußeren Phase sollte möglichst gleich groß sein.
18
Neigung zum Deckeln
19
Prüfung auf Gleichförmigkeit der Masse
20
3
21
Bei einer Steuerung beeinflusst der Vergleich von Istwert und Sollwert die Einstellung eines Stell glieds.
22
Mikroprozessor, Zeitglieder, Merker
23
Es sind Messwerte, die symmetrisch um ihren Mittelwert verteilt sind.
24
15 min
25
Oblongtabletten
26
Die Bestimmung des entnehmbaren Volumens erfolgt durch direkte Feststellung des Volumens.
27
Kaninchentest
28
Durch eine katalytische Wirkung auf die oxidative Zersetzungsreaktion
29
Therapeutische Systeme
30
Durch die Matrizenvorweite
31
Verringerung des Hauptdruckrollenabstands
32
Zone 4
33
Zur besseren Entlüftung der Pressmasse bei der Tablettierung
34
Wässrige Suspension
35
Die Dosiergenauigkeit ist weniger von der guten Rieselfähigkeit abhängig.
36
Stärkekleister, w(Stoff) = 8 %
37
Die relative Feuchte der Luft sinkt durch die Erwärmung.
38
Wirkstoffgemisch-Portion in das Behältnis dosieren, Be hältnis mit dem Ventil verschließen, Treibgas durch das Ventil in das Behältnis dosieren
39
Oblongtabletten
40
Die Sprührate und die Tröpfchengröße sind unab hängig voneinander steuerbar.
Pharma Winter 2023 2024 TAP1
Pharma Winter 2023 2024 TAP1
Emre Güler · 60問 · 1年前Pharma Winter 2023 2024 TAP1
Pharma Winter 2023 2024 TAP1
60問 • 1年前Prüfungsvorbereitung PHK AP1 TAP 1
Prüfungsvorbereitung PHK AP1 TAP 1
Emre Güler · 52問 · 1年前Prüfungsvorbereitung PHK AP1 TAP 1
Prüfungsvorbereitung PHK AP1 TAP 1
52問 • 1年前Pharma 2018 TAP 1
Pharma 2018 TAP 1
Emre Güler · 57問 · 1年前Pharma 2018 TAP 1
Pharma 2018 TAP 1
57問 • 1年前TAP 1 2022 Sommer TAP 1
TAP 1 2022 Sommer TAP 1
Emre Güler · 60問 · 1年前TAP 1 2022 Sommer TAP 1
TAP 1 2022 Sommer TAP 1
60問 • 1年前TAP 1 - 2022 - 2023 - Winter TAP 1
TAP 1 - 2022 - 2023 - Winter TAP 1
Emre Güler · 60問 · 1年前TAP 1 - 2022 - 2023 - Winter TAP 1
TAP 1 - 2022 - 2023 - Winter TAP 1
60問 • 1年前TAP 1 - 2023 - Sommer
TAP 1 - 2023 - Sommer
Emre Güler · 60問 · 1年前TAP 1 - 2023 - Sommer
TAP 1 - 2023 - Sommer
60問 • 1年前TAP 1 - 2021 - Sommer (Teil A und B)
TAP 1 - 2021 - Sommer (Teil A und B)
Emre Güler · 60問 · 1年前TAP 1 - 2021 - Sommer (Teil A und B)
TAP 1 - 2021 - Sommer (Teil A und B)
60問 • 1年前TAP 1 - 2012 - Sommer - Teil AB
TAP 1 - 2012 - Sommer - Teil AB
Emre Güler · 60問 · 1年前TAP 1 - 2012 - Sommer - Teil AB
TAP 1 - 2012 - Sommer - Teil AB
60問 • 1年前TAP 1 - 2014 - Sommer - Teil AB
TAP 1 - 2014 - Sommer - Teil AB
Emre Güler · 60問 · 1年前TAP 1 - 2014 - Sommer - Teil AB
TAP 1 - 2014 - Sommer - Teil AB
60問 • 1年前TAP 1 - 2015 - Sommer
TAP 1 - 2015 - Sommer
Emre Güler · 48問 · 1年前TAP 1 - 2015 - Sommer
TAP 1 - 2015 - Sommer
48問 • 1年前TAP 1 - 2020 - Sommer
TAP 1 - 2020 - Sommer
Emre Güler · 56問 · 1年前TAP 1 - 2020 - Sommer
TAP 1 - 2020 - Sommer
56問 • 1年前Winter 2006/07
Winter 2006/07
Emre Güler · 24問 · 11ヶ月前Winter 2006/07
Winter 2006/07
24問 • 11ヶ月前問題一覧
1
Vorschriften über die Zulassung von Arzneimitteln
2
Die Arzneimittelportion, die in einem bestimmten, einheitlichen Herstellungsgang gefertigt wurde
3
Leiter der Qualitätskontrolle
4
Verringerung der Ausbeutegrenzen in der Herstell vorschrift
5
Unterschrift
6
Quarantäne- und Freigaberegelungen
7
Raumvolumen
8
Mindestens ein Jahr über das Verfalldatum hinaus
9
Alle bei der Herstellung von Arzneimitteln eingesetz ten Mitarbeiter müssen der jeweiligen Gesundheits behörde namentlich gemeldet sein.
10
Die Arbeit kann sofort nach dem Einschalten auf genommen werden.
11
2
12
Gefahr - Verursacht schwere Augenreizung / Gefahr - Flüssigkeit und Dampf leicht entzündbar
13
Warnung vor Biogefährdung
14
Die Belastung von Wasser mit biochemisch ab baubaren Stoffen
15
Charge: Ansatz von höchstens 500 kg eines Produkts
16
Die Lagerbedingungen werden allein vom jeweili gen Arzneimittelbetrieb festgelegt.
17
Der Anteil der inneren und der äußeren Phase sollte möglichst gleich groß sein.
18
Neigung zum Deckeln
19
Prüfung auf Gleichförmigkeit der Masse
20
3
21
Bei einer Steuerung beeinflusst der Vergleich von Istwert und Sollwert die Einstellung eines Stell glieds.
22
Mikroprozessor, Zeitglieder, Merker
23
Es sind Messwerte, die symmetrisch um ihren Mittelwert verteilt sind.
24
15 min
25
Oblongtabletten
26
Die Bestimmung des entnehmbaren Volumens erfolgt durch direkte Feststellung des Volumens.
27
Kaninchentest
28
Durch eine katalytische Wirkung auf die oxidative Zersetzungsreaktion
29
Therapeutische Systeme
30
Durch die Matrizenvorweite
31
Verringerung des Hauptdruckrollenabstands
32
Zone 4
33
Zur besseren Entlüftung der Pressmasse bei der Tablettierung
34
Wässrige Suspension
35
Die Dosiergenauigkeit ist weniger von der guten Rieselfähigkeit abhängig.
36
Stärkekleister, w(Stoff) = 8 %
37
Die relative Feuchte der Luft sinkt durch die Erwärmung.
38
Wirkstoffgemisch-Portion in das Behältnis dosieren, Be hältnis mit dem Ventil verschließen, Treibgas durch das Ventil in das Behältnis dosieren
39
Oblongtabletten
40
Die Sprührate und die Tröpfchengröße sind unab hängig voneinander steuerbar.