問題一覧
1
日本薬局方「精製水」は、医薬品医療機器等法上の「医薬品」に該当する。
〇
2
医薬品のうち、人体に対する作用が緩和なものを「医薬部外品」という。
×
3
「化粧品」は、人または動物を対象に使用されるものである。
×
4
内服で使用されるものは、「化粧品」に該当しない。
〇
5
人の疾病の予防に使用される機械機器等は、すべて「医療機器」に該当する。
×
6
「医療機器」は、人の生命や健康に与えるリスクに応じて3種類に分類されている。
〇
7
コカインなどの麻薬は、「指定薬物」にも指定されている。
×
8
「希少疾病用医薬品」は、その用途にかかわる対象者の数が5万人未満であることを原則としている。
〇
9
一般用医薬品は、要指導医薬品、第一類、第二類及び第三類医薬品に分類される。
×
10
薬局製造販売医薬品は、一般用医薬品に該当する。
×
11
薬局開設者は、第一類医薬品を販売した場合、品名、販売日時等を書面に記載しなければならない。
〇
12
薬局開設者は、、薬剤師不在時でも要指導医薬品を販売できる。
×
13
医薬品医療機器等法にいう医薬品には、動物の疾病の診断、治療または予防に使用されることが目的とされているものは含まれない。
×
14
日本薬局方に収められているものは、薬理作用の有無にかかわらず医薬品に該当する。
〇
15
指定第二類医薬品は、第二類医薬品のうち、人体に対する作用が比較的緩和なものとして厚生労働大臣が指定した医薬品である。
×
16
医薬品のうち、その効能及び効果において人体に対する作用が著しくないものは一般用医薬品である。
×
薬事法規1①
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一般用医薬品練習問題
キヨ松 · 20問 · 6ヶ月前一般用医薬品練習問題
一般用医薬品練習問題
20問 • 6ヶ月前問題一覧
1
日本薬局方「精製水」は、医薬品医療機器等法上の「医薬品」に該当する。
〇
2
医薬品のうち、人体に対する作用が緩和なものを「医薬部外品」という。
×
3
「化粧品」は、人または動物を対象に使用されるものである。
×
4
内服で使用されるものは、「化粧品」に該当しない。
〇
5
人の疾病の予防に使用される機械機器等は、すべて「医療機器」に該当する。
×
6
「医療機器」は、人の生命や健康に与えるリスクに応じて3種類に分類されている。
〇
7
コカインなどの麻薬は、「指定薬物」にも指定されている。
×
8
「希少疾病用医薬品」は、その用途にかかわる対象者の数が5万人未満であることを原則としている。
〇
9
一般用医薬品は、要指導医薬品、第一類、第二類及び第三類医薬品に分類される。
×
10
薬局製造販売医薬品は、一般用医薬品に該当する。
×
11
薬局開設者は、第一類医薬品を販売した場合、品名、販売日時等を書面に記載しなければならない。
〇
12
薬局開設者は、、薬剤師不在時でも要指導医薬品を販売できる。
×
13
医薬品医療機器等法にいう医薬品には、動物の疾病の診断、治療または予防に使用されることが目的とされているものは含まれない。
×
14
日本薬局方に収められているものは、薬理作用の有無にかかわらず医薬品に該当する。
〇
15
指定第二類医薬品は、第二類医薬品のうち、人体に対する作用が比較的緩和なものとして厚生労働大臣が指定した医薬品である。
×
16
医薬品のうち、その効能及び効果において人体に対する作用が著しくないものは一般用医薬品である。
×