Ⅲ、医薬品販売業の許可

13問 • 1年前

問題一覧

「薬局開設者又は医薬品の販売業の許可を受けた者でなければ、業として、医薬品を販売し、授与し、又は販売若しくは授与の目的で貯蔵し、若しくは陳列（配置することを含む。）してはならない」と規定されている。本規定に違反した者については、「(1)年以下の懲役若しくは(2)万円以下の罰金に処し、又はこれを併科する」また、(3)年ごとに更新が必要である。

3, 300, 6

「薬局開設者又は店舗販売業者は店舗による販売又は授与以外の方法により、配置販売業者は配置以外の方法により、それぞれ医薬品を販売し、授与し、又はその販売若しくは授与の目的で医薬品を貯蔵し、若しくは陳列してはならない」（法第３７条第１項）と規定されている。本規定に違反した者については、「(1)年以下の懲役若しくは(2)万円以下の罰金に処し、又はこれを併科する」

2, 200

分割販売での必要な記載事項は？

分割販売をする者の氏名、名称, 分割販売する薬局, 店舗又は営業所の名称, 店舗又は営業所の住所

薬局ができることは？

販売, 調剤, 授与

薬局を開設するには誰の許可が必要？

都道府県知事

薬局であって、その機能が、医師若しくは歯科医師又は薬剤師が診療又は調剤に従事する他の医療提供施設と連携し、地域における薬剤及び医薬品の適正な使用の推進及び効率的な提供に必要な情報の提供及び薬学的知見に基づく指導を実施するために一定の必要な機能を有する薬局は、その所在地の(1)の認定を受けて(2)と称することができることとされている（法第６条の２第１項）。

都道府県知事, 地域連携薬局

薬局であって、その機能が、医師若しくは歯科医師又は薬剤師が診療又は調剤に従事する他の医療提供施設と連携し、薬剤の適正な使用の確保のために専門的な薬学的知見に基づく指導を実施するために必要な機能を有する薬局は、傷病の区分ごとに、その所在地の(1)の認定を受けて(2)と称することができることとされている。（法第６条の３第１項）。

都道府県知事, 専門医療機関連携薬局

患者が継続して利用するために必要な機能及び個人の主体的な健康の保持増進への取組を積極的に支援する機能を有する薬局を(1)という（規則第１条第２項第６号）。薬局開設者は、(1)である旨を表示するときは、その薬局を、(2)が定める基準に適合するものとしなければならない（規則第１５条の１１）。

健康サポート薬局, 厚生労働大臣

店舗販売業ができることは？

販売, 授与

要指導医薬品、第一類医薬品を扱う店で、登録販売者は店舗管理者になれる？

なれる

店舗販売業は誰の許可が必要？

都道府県知事

配置販売業は誰の許可が必要？

配置する区域の都道府県知事

配置販売業の配置員が都道府県知事に予め届けなければならない事項は？

配置販売業者の氏名と住所, 従事者の氏名と住所, 従事者の区域と期間

漢方処方製剤(風邪薬)

下村健太 · 7問 · 1年前

漢方処方製剤(風邪薬)