問題一覧
1
기능규격서
Functional Specifications
2
완제의약품, 제제,약제
Drug Product
3
반제품
Half-Finished Product
4
의약품 제조및 품질관리 기준
Good Manufacturing Practice for Medicinal roducts
5
HEPA필터,고성능미립자공기필터,고성능공기필터(2)
High Efficiency Particulate Air filter
6
환경모니터링 프로그램
Environmental Monitoring Programme
7
일탈
Deviation
8
소독
Disinfection
9
기능적 요구사항
Functional Requirements
10
원료의약품
Drug Substance
11
해,위해
Harm
12
위해요소
Hazard
13
의약품
Drug
14
섬유
Fiber
15
전자서명
Electronic Signature
16
유효기간,사용기간
Expiry Date
17
설계적격성평가
Design Qualification
18
HEPA필터,고성능미립자공기필터,고성능공기필터
HEPA Filter
19
디자인 스페이스,설계영역
Design Space
20
내독소,엔도톡신,균체내독소
Endotoxin
21
피드백,피드포워드
Feedback
22
완제품,최종제품
Finished Product
23
배지성능시험
Growth Promotion Test
24
검출한계
Detection Limit
25
소독약,소독제
Disinfectant