問題一覧
1
제품표준서
Master Formula
2
기록 원본,마스터 기록
Master Record
3
원자재
Material
4
배지충전
Medial Fills
5
완제의약품
Medicinal Product
6
살균제
Microbicide
7
모액
Mother Liquor
8
네트워크
Network
9
섬유를 방출하지 않는 필터
Nonfiber Releasing Filter
10
운영(가동)체제,운영(가동)시스템
Operating System
11
운전적격성평가
Operational Qualification(OQ)
12
운전자
Operator
13
기준일탈
Operator Out of Specification
14
오버킬 멸균공정
Overkill Sterilization Process
15
포장
Packaging
16
포장자재
Packaging Material
17
파라메트릭릴리스,매개변수 출하승인
Parametric Release
18
이론수율의 백분율
Percentage of Theoretical Yield
19
성과지표
Performance Indicators
20
성능적격성평가
Performance Qualification(PQ)
21
제약 아이솔레이터
Pharmaceutical Isolator
22
제약 품질 시스템
Pharmaceutical Quality System(PQS)
23
정밀성
Precision
24
예방 조치
Preventive Action
25
절차(서)
Procedure(s)