問題一覧
1
예방 조치
Preventive Action
2
이론수율의 백분율
Percentage of Theoretical Yield
3
성과지표
Performance Indicators
4
제약 아이솔레이터
Pharmaceutical Isolator
5
운전적격성평가
Operational Qualification(OQ)
6
오버킬 멸균공정
Overkill Sterilization Process
7
배지충전
Medial Fills
8
원자재
Material
9
살균제
Microbicide
10
운전자
Operator
11
운영(가동)체제,운영(가동)시스템
Operating System
12
제약 품질 시스템
Pharmaceutical Quality System(PQS)
13
기준일탈
Operator Out of Specification
14
절차(서)
Procedure(s)
15
성능적격성평가
Performance Qualification(PQ)
16
제품표준서
Master Formula
17
섬유를 방출하지 않는 필터
Nonfiber Releasing Filter
18
완제의약품
Medicinal Product
19
파라메트릭릴리스,매개변수 출하승인
Parametric Release
20
네트워크
Network
21
포장
Packaging
22
정밀성
Precision
23
포장자재
Packaging Material
24
기록 원본,마스터 기록
Master Record
25
모액
Mother Liquor