問題一覧
1
제조업,제조업자
Manufacturer
2
라이프 사이클 개념,제품수명개념
Life Cycle Concept
3
층류
Laminar Flow
4
완성시험,통합시험
Integration Testing
5
불순물
Impurity
6
대용량 주사제
Large Volume Parenteral
7
로트번호,제조번호
Lot Number
8
설치적격성평가
Installation Qualification(IQ)
9
제조
Manufacture
10
라이프사이클개념,제품수명개념
Life Cycle
11
공기조화장치
HVAC
12
중간제품,반제품
Intermediate Product
13
확인시험
Identification Test
14
로트번호,관리번호,제조번호
Lot Number
15
완전성시험
Integrity Test
16
중간물질,공정중 반응물질
In-Process Material
17
의약품 제조,가공,포장,또는 보관
Manufacture,processing,packingor holding of a drug product
18
무균 공정용 산업 아이솔레이터
Industrial Isolators used for Aseptic Processing
19
중간체
Intermediate
20
직선성
Linearity
21
아이솔레이터
Isolator
22
제조단위,로트
Lot
23
불활성 성분,첨가제
Inactive ingredient
24
불순물 프로필
Impurity Profile
25
실험실내 정밀성
Intermediate Precision
26
공정관리
In-Process Control
27
제조 판매 승인
Marketing Authorization