問題一覧
1
製品個々について評価する。
2
表面接触機器ーーー血液適合性試験
3
c.細胞毒性試験, d.感作性試験
4
3.生分解性
5
5.接触期間による分類がなされている。
6
b.物性試験, c.無菌試験, d.生物学的試験
7
4.感作性
8
b.溶出物試験で溶血性を評価できる。, c.細胞毒性は生物学的試験に含まれる。
9
c.細胞毒, d.埋植試験
10
a.医療機器の安全性に関する取り決めは薬事法による。, e.表面接触機器の生物学的試験として細胞毒性試験は必須である。
11
5.無菌試験
12
d.埋植試験, e.血液適合性試験
13
a.細胞毒, e.皮内試験
14
a.亜急性毒性試験, d.催奇形成試験, e.発ガン試験
15
b.濾過滅菌は微生物を除去する。, c.乾熱滅菌はエンドトキシンを無毒化する。
16
2.テフロン
17
4.ガンマーーーテフロン
18
3.ポリスルホン膜には高圧蒸気滅菌が用いられる。
19
b.ガンマ線は包装後の滅菌に適している。, c.エチレンオキサイドガス(EOG)は硬性鏡の滅菌に適している。
20
c.ナイロン
21
d.ガンマ線, e.エチレンオキサイドガス(EOG)
22
d.鋼製尿道カテーテル
23
b.逆性石けん液, c.高圧蒸気
寄生虫検査学
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1
製品個々について評価する。
2
表面接触機器ーーー血液適合性試験
3
c.細胞毒性試験, d.感作性試験
4
3.生分解性
5
5.接触期間による分類がなされている。
6
b.物性試験, c.無菌試験, d.生物学的試験
7
4.感作性
8
b.溶出物試験で溶血性を評価できる。, c.細胞毒性は生物学的試験に含まれる。
9
c.細胞毒, d.埋植試験
10
a.医療機器の安全性に関する取り決めは薬事法による。, e.表面接触機器の生物学的試験として細胞毒性試験は必須である。
11
5.無菌試験
12
d.埋植試験, e.血液適合性試験
13
a.細胞毒, e.皮内試験
14
a.亜急性毒性試験, d.催奇形成試験, e.発ガン試験
15
b.濾過滅菌は微生物を除去する。, c.乾熱滅菌はエンドトキシンを無毒化する。
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2.テフロン
17
4.ガンマーーーテフロン
18
3.ポリスルホン膜には高圧蒸気滅菌が用いられる。
19
b.ガンマ線は包装後の滅菌に適している。, c.エチレンオキサイドガス(EOG)は硬性鏡の滅菌に適している。
20
c.ナイロン
21
d.ガンマ線, e.エチレンオキサイドガス(EOG)
22
d.鋼製尿道カテーテル
23
b.逆性石けん液, c.高圧蒸気