5章
問題一覧
1
○は，医薬品（一般用医薬品を含む），医療機器等による重要な副作用，不具合等に関する情報をとりまとめ，「医薬品・医療機器等安全性情報」として，広く医薬関係者向けに情報提供を行っている。
厚生労働省
2
2003年5月までに，一般用かぜ薬の使用によると疑われる○の発生事例が計26例報告され，厚生労働省は，一般用かぜ薬全般につき使用上の注意の改訂を指示した。
間質性肺炎
3
1回服用量中○mlを超えるアルコールを含有する内服液剤（滋養強壮を目的とするもの）については，アルコールを含有する旨及びその分量が製品表示として記載されている。
0.1
4
インドメタシン、ピロキシカム、フェルビナクは、「○を起こしたことがある人」で、○発作を誘発するおそれがあるため使用（服用）しないこととされている。
喘息
5
セトラキサートの添付文書の「相談すること」の項において，「次の診断を受けた人」の項目欄に記載されている事項は「○のある人，○症を起こすおそれのある人」である。
血栓
6
小柴胡湯とインターフェロン製剤の併用例による○が報告されたことから，インターフェロン製剤との併用禁忌とする旨の使用上の注意の改訂がなされた。
間質性肺炎
7
スイッチOTC医薬品とは、医療用医薬品において使用されていた有効成分を一般用医薬品において初めて配合したもので、承認条件として承認後の一定期間（概ね○年）、安全性に関する調査及び調査結果の報告が求められている。
3年
8
適切な保存条件の下で製造後○年を超えて性状及び品質が安定であることが確認されている医薬品においては，外箱等に使用期限を表示することは医薬品医療機器等法で義務付けられていない。
3
9
腸の急激な動きに刺激されて流産、早産を誘発する恐れがある。
ヒマシ油
問題一覧
1
○は，医薬品（一般用医薬品を含む），医療機器等による重要な副作用，不具合等に関する情報をとりまとめ，「医薬品・医療機器等安全性情報」として，広く医薬関係者向けに情報提供を行っている。
厚生労働省
2
2003年5月までに，一般用かぜ薬の使用によると疑われる○の発生事例が計26例報告され，厚生労働省は，一般用かぜ薬全般につき使用上の注意の改訂を指示した。
間質性肺炎
3
1回服用量中○mlを超えるアルコールを含有する内服液剤（滋養強壮を目的とするもの）については，アルコールを含有する旨及びその分量が製品表示として記載されている。
0.1
4
インドメタシン、ピロキシカム、フェルビナクは、「○を起こしたことがある人」で、○発作を誘発するおそれがあるため使用（服用）しないこととされている。
喘息
5
セトラキサートの添付文書の「相談すること」の項において，「次の診断を受けた人」の項目欄に記載されている事項は「○のある人，○症を起こすおそれのある人」である。
血栓
6
小柴胡湯とインターフェロン製剤の併用例による○が報告されたことから，インターフェロン製剤との併用禁忌とする旨の使用上の注意の改訂がなされた。
間質性肺炎
7
スイッチOTC医薬品とは、医療用医薬品において使用されていた有効成分を一般用医薬品において初めて配合したもので、承認条件として承認後の一定期間（概ね○年）、安全性に関する調査及び調査結果の報告が求められている。
3年
8
適切な保存条件の下で製造後○年を超えて性状及び品質が安定であることが確認されている医薬品においては，外箱等に使用期限を表示することは医薬品医療機器等法で義務付けられていない。
3
9
腸の急激な動きに刺激されて流産、早産を誘発する恐れがある。
ヒマシ油