1章
問題一覧
1
○歳未満の幼児に使用される錠剤やカプセル剤などの医薬品では、服用時に喉につかえやすいので注意するよう添付文書に記載されている。
5歳
2
医薬品の効果とリスクは、○と○の関係（用量-反応関係）に基づいて評価
用量、作用強度
3
医薬品を使用した時、結果的又は偶発的に薬理作用に「よらない」作用を生じ○ことをプラセボ効果という。
生じる
4
Ｃ型肝炎訴訟を契機として、医師、薬剤師、法律家、薬害被害者などの委員により構成される医薬品等行政評価・監視委員会が設置され○。
された
5
サリドマイドは、催眠鎮静成分として承認・販売されたが、副作用として血管新生を○る作用がみられた。
妨げる
6
サリドマイドによる薬害は、その光学異性体のうち、一方の異性体のみが有する作用であることから、もう一方の異性体を分離して製剤化した場合には、避け○。
避ける
7
クロイツフェルト・ヤコブ病（ＣＪＤ）及びＣＪＤ訴訟を契機として、ヒト乾燥硬膜移植の有無を確認するため、患者診療録を○保存する等の措置が講じられるようになった。
長期
8
一般用医薬品の役割の1つに，「生活習慣病等の疾病に伴う症状発現の○（科学的・合理的に効果が期待できるものに限る）」がある。
予防
9
○訴訟を契機に，血液製剤の安全確保対策として，検査や献血時の問診の充実が図られた。
HIV
10
○は、次第に認知症に類似した症状が現れ、死に至る重篤な神経難病である。
CJD
11
○訴訟は，生物由来製品による感染等被害救済制度が創設される契機のひとつとなった。
CJD
12
R体のサリドマイドを分離して製剤化しても催奇形性は避けられ○。
避けられない
13
○訴訟は，生物由来製品による感染等被害救済制度が創設される契機のひとつとなった。
CJD
14
○訴訟，○訴訟を契機として，医薬品副作用被害救済制度が創設された。
サリドマイド、スモン
15
○訴訟は、出産や手術での大量出血などの際に特定のフィブリノゲン製剤や血液凝固第IX因子製剤の投与を受けたことにより、○ウイルスに感染したことに対する損害賠償訴訟である。
C型肝炎
16
○に対する施策や救済制度として、治療研究施設の整備、治療法の開発調査研究の推進、施術費及び医療費の自己負担分の公費負担，生活資金の貸付、重症患者に対する介護事業が講じられている。
スモン患者
問題一覧
1
○歳未満の幼児に使用される錠剤やカプセル剤などの医薬品では、服用時に喉につかえやすいので注意するよう添付文書に記載されている。
5歳
2
医薬品の効果とリスクは、○と○の関係（用量-反応関係）に基づいて評価
用量、作用強度
3
医薬品を使用した時、結果的又は偶発的に薬理作用に「よらない」作用を生じ○ことをプラセボ効果という。
生じる
4
Ｃ型肝炎訴訟を契機として、医師、薬剤師、法律家、薬害被害者などの委員により構成される医薬品等行政評価・監視委員会が設置され○。
された
5
サリドマイドは、催眠鎮静成分として承認・販売されたが、副作用として血管新生を○る作用がみられた。
妨げる
6
サリドマイドによる薬害は、その光学異性体のうち、一方の異性体のみが有する作用であることから、もう一方の異性体を分離して製剤化した場合には、避け○。
避ける
7
クロイツフェルト・ヤコブ病（ＣＪＤ）及びＣＪＤ訴訟を契機として、ヒト乾燥硬膜移植の有無を確認するため、患者診療録を○保存する等の措置が講じられるようになった。
長期
8
一般用医薬品の役割の1つに，「生活習慣病等の疾病に伴う症状発現の○（科学的・合理的に効果が期待できるものに限る）」がある。
予防
9
○訴訟を契機に，血液製剤の安全確保対策として，検査や献血時の問診の充実が図られた。
HIV
10
○は、次第に認知症に類似した症状が現れ、死に至る重篤な神経難病である。
CJD
11
○訴訟は，生物由来製品による感染等被害救済制度が創設される契機のひとつとなった。
CJD
12
R体のサリドマイドを分離して製剤化しても催奇形性は避けられ○。
避けられない
13
○訴訟は，生物由来製品による感染等被害救済制度が創設される契機のひとつとなった。
CJD
14
○訴訟，○訴訟を契機として，医薬品副作用被害救済制度が創設された。
サリドマイド、スモン
15
○訴訟は、出産や手術での大量出血などの際に特定のフィブリノゲン製剤や血液凝固第IX因子製剤の投与を受けたことにより、○ウイルスに感染したことに対する損害賠償訴訟である。
C型肝炎
16
○に対する施策や救済制度として、治療研究施設の整備、治療法の開発調査研究の推進、施術費及び医療費の自己負担分の公費負担，生活資金の貸付、重症患者に対する介護事業が講じられている。
スモン患者