医薬品概論①

医薬品概論①
11問 • 2年前
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    問題一覧

  • 1

    医薬品の50%有効量はどちらか。

    ED50

  • 2

    医薬品の50%致死量はどちらか。

    LD50

  • 3

    医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施基準はどれか。

    GLP

  • 4

    医薬品の臨床試験の実施基準はどれか。

    GCP

  • 5

    医薬品の製造販売後安全管理の基準はどれか。

    GVP

  • 6

    医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施基準はどれか。

    GPSP

  • 7

    身体の生理機能などに影響を与える保健機能成分を含み、個別に国の審査を受け、許可されたものはどれか。

    特定保健用食品(トクホ)

  • 8

    身体の健全な成長や発達、健康維持に必要な栄養成分(ビタミン、ミネラルなど)の補給を目的としたもので、国が定めた規格基準に適合したものはどれか。

    栄養機能食品

  • 9

    事業者の責任で科学的根拠をもとに、疾病に罹患していない者の健康維持および増進に役立つ機能をパッケージに記載するものとして国に届出された商品であり、国の個別の許可を受けているわけではないものはどれか。

    機能性表示食品

  • 10

    保険機能食品について正しいものを全て選べ。

    一定の基準の下、健康増進の効果等を表示することが許可されたものである。, 医薬品との相互作用により薬物治療の妨げになることがある。, 機能性表示食品は、審査や基準値などの設定がなく、企業の責任で消費者庁に届け出るだけで表示が可能である。

  • 11

    セルフメディケーションやその税制について、正しいものを全て選べ。

    適切な健康管理の下で医療用医薬品からの代替を進めることを目的としている。, 条件を満たした場合に、スイッチOTC医薬品を購入した対価について、一定の金額をその年の総所得金額等から控除するものである。, 「自分自身の健康に責任を持ち、軽度な身体の不調は自分で手当てすること」とされている。

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  • 8

    身体の健全な成長や発達、健康維持に必要な栄養成分(ビタミン、ミネラルなど)の補給を目的としたもので、国が定めた規格基準に適合したものはどれか。

    栄養機能食品

  • 9

    事業者の責任で科学的根拠をもとに、疾病に罹患していない者の健康維持および増進に役立つ機能をパッケージに記載するものとして国に届出された商品であり、国の個別の許可を受けているわけではないものはどれか。

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    保険機能食品について正しいものを全て選べ。

    一定の基準の下、健康増進の効果等を表示することが許可されたものである。, 医薬品との相互作用により薬物治療の妨げになることがある。, 機能性表示食品は、審査や基準値などの設定がなく、企業の責任で消費者庁に届け出るだけで表示が可能である。

  • 11

    セルフメディケーションやその税制について、正しいものを全て選べ。

    適切な健康管理の下で医療用医薬品からの代替を進めることを目的としている。, 条件を満たした場合に、スイッチOTC医薬品を購入した対価について、一定の金額をその年の総所得金額等から控除するものである。, 「自分自身の健康に責任を持ち、軽度な身体の不調は自分で手当てすること」とされている。