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問題一覧
1
ジェットミルは熱に不安定な化合物や低融点化合物の粉砕に適する
○
2
乾式破砕造立機での乾式造粒では、「乾燥」の過程がない
○
3
滑沢剤は練合前に入れる
×
4
スラッギングは湿式顆粒圧縮法で行う
×
5
後発医薬品の承認申請には、何の結果が必要か
加速試験
6
生物学的同等性の試験では、一般にクロスオーバー法で行う
○
7
練合に使う結合剤は
液体
8
混合に使う結合剤は
固体
9
キャッピングは
結合剤不足
10
ラミネーションは
結合剤不足
11
バインディングは
結合剤過剰
12
スティッキングは
結合剤過剰
13
ピッキングは
結合剤過剰
14
テオフィリンに対して使う溶解補助剤
エチレンジアミン
15
カフェインに対して使う溶解補助剤
安息香酸ナトリウム
16
加速試験の試験期間は
6ヶ月以上
17
医薬品の製造承認申請を行う際に要求される安定性試験には、苛酷試験、長期保存試験、生物学的同等性試験がある
×
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