legislație
問題一覧
1
Prevederile privind evaluarea riscului şi planul de urgenţă din OUG 43/2007 se aplica si in cazul transportului organismelor modificate genetic pe drumurile publice.
adevărat
2
Introducerea pe piaţă - punerea la dispoziţie a organismelor modificate genetic numai contra cost, unor persoane autorizate pentru activităţi cu organisme modificate genetic.
fals
3
Microinjectarea, macro-injectarea şi microîncapsularea nu sunt tehnici care se supun OUG 43/2007.
fals
4
Comisia pentru Securitate Biologică este un organism ştiinţific cu rol decizional în procesul de luare a deciziilor de către autoritatea competentă.
fals
5
Este permisa introducerea pe piaţă a unui organism modificat genetic, ca atare sau parte componentă a unui produs, fără autorizaţie emisă de autoritatea competentă sau fără autorizaţie emisă de un alt stat membru.
fals
6
Operatorului care desfăşoară activităţi cu organisme modificate genetic ii sunt impuse anumite obligatii prin OUG 43/2007?
adevărat
7
Efectuarea unei evaluări a riscurilor asupra sănătăţii umane şi a mediului este o operație anterioară transmiterii unei notificări privind introducerea deliberata in mediu a unui OMG in vederea obținerii unei autorizații.
adevărat
8
Notificarea pentru introducerea deliberata in mediu a unui OMG trebuie să cuprindă diverse documente dar nu si referinte bibliografice.
fals
9
Evaluarea riscului asupra sănătăţii umane şi a mediului se realizează de către organisme ştiinţifice independente nu și de experţi independenţi, autorizaţi sau atestaţi.
fals
10
Dosarul de notificare privind introducerea deliberata in mediu a unui OMG este transmis autorităţii competente care stabileşte dacă poate fi acceptat.
adevărat
11
Autoritatea competentă publică pe adresa proprie de internet, cel mai târziu la sfârșitul fiecărui an, un raport avizat în prealabil de autoritatea publică centrală asupra activităţilor din anul anterior.
fals
12
Costurile măsurilor de biosecuritate necesare desfăşurării în condiţii de siguranţă a activităţilor sunt suportate de către notificator.
adevărat
13
Organismele modificate genetic conţinând gene de rezistenţă la antibiotice, folosite în tratamentul afecţiunilor umane sau veterinare, nu pot fi introduse pe piaţă.
adevărat
14
Orice operator, înainte de introducerea deliberată în mediu a unui organism modificat genetic sau a unei combinaţii de asemenea organisme în România, trebuie să transmită o notificare autorităţii competente în vederea obţinerii autorizaţiei.
adevărat
15
Notificările privind introducerea deliberată în mediu a organismelor modificate genetic, reprezentând plantele superioare modificate genetic, în alte scopuri decât introducerea pe piaţă, se transmit pentru consultare şi aviz de către autoritatea competentă tuturor institutiilor prevazute de art. 11 din OUG 43/2007.
fals
16
Dosarul de notificare in cazul introducerii deliberate in mediu contine si un document tehnic al carui continut nu este reglementat.
fals
17
Notificatorul potrivt OUG 43/2007 nu poate să facă trimitere la date sau rezultate din notificările transmise anterior de către alţi notificatori.
fals
18
Autoritatea competentă poate accepta ca introducerea deliberată în mediu a unui organism modificat genetic, pe aceeaşi locaţie sau pe locaţii diferite, efectuate în scopuri diferite dar pe o perioadă stabilită, să facă obiectul unei singure notificări.
fals
19
Absenţa unui răspuns pentru notificarea introducerii deliberate in mediu a unui OMG din partea autorităţii competente în termen de 15 zile se interpretează ca acceptare tacită a notificării.
fals
20
Daca nu se acceptă notificarea, autoritatea competentă comunică notificatorului motivele, în scris, iar acesta este obligat ca în termen de cel mult 10 zile să completeze informaţia lipsă din dosarul de notificare.
adevărat
21
Daca notificatorul nu completează dosarul de notificare în termenul legal, se sistează procedura de autorizare, acest fapt aducând atingere dreptului acestuia de a depune un nou dosar de notificare.
fals
22
Informaţia destinată publicului nu se publică şi la sediul APM din regiunea/judeţul sau al primăriei din localitatea unde urmează să aibă loc introducerea deliberată în mediu ci numai pe internet.
fals
23
Notificatorul poate să procedeze la introducerea deliberată în mediu numai după ce a primit autorizaţia din partea autorităţii competente, fara nicio alta conditie.
adevărat
24
Autorizaţia privind introducerea deliberată în mediu poate fi transferată altor persoane.
fals
25
Publicul poate să consulte întregul dosar de notificare, pe baza unei solicitări scrise, adresată autorităţii competente.
adevărat
26
Notificatorul transmite autorităţii competente un raport cuprinzând rezultatul introducerii OMG şi indică, dacă este cazul, orice astfel de organisme sau componente pe care notificatorul intenţionează să le notifice ulterior o data la 3 ani.
fals
27
Daca datele pe baza cărora a fost emisă autorizaţia pentru introducerea deliberata in mediu au avut la bază informaţii eronate sau false, autoritatea competentă poate anula autorizaţia privind introducerea deliberată în mediu.
adevărat
28
OUG 43/2007 se aplică oricărui organism modificat genetic ca atare sau componentă a unui produs medicamentos de uz uman sau veterinar.
fals
29
Fuziunea celulară a celulelor vegetale provenind de la organisme care pot schimba material genetic prin metode tradiţionale de selecţie este o tehnica care nu se supune dispozitiilor OUG 43/2007.
fals
30
Orice persoană fizică, care doreşte să introducă pe piaţă, pentru prima dată, un organism modificat genetic, trebuie să transmită în prealabil o notificare către autoritatea competentă pentru a obţine autorizaţia.
fals
31
Notificarea pentru introducerea pe piata a unui OMG are acelasi continut ca si in cazul introducerii deliberate in mediu a OMG.
fals
32
Pentru ca un organism modificat genetic sau o combinaţie de asemenea organisme să fie utilizat/ă în alt scop decât cel deja specificat într-o notificare, notificatorul nu trebuie să transmită o notificare distinctă.
fals
33
Operatorul este obligat să furnizeze probe-martor din OMG, către reprezentantul legal al organului de control şi/sau al autorităţii competente sau al unui laborator acreditat pentru efectuarea de analize, odată cu notificarea sau cel mai târziu în 10 zile de la acceptarea notificării
fals
34
Autoritatea competentă decide privind acceptarea notificării pentru introducerea pe piață a unui OMG, în termen de 20 de zile de la data înregistrării notificării.
adevărat
35
Procedura de autorizare începe la data la care autoritatea competentă anunţă notificatorul despre acceptarea dosarului şi îi comunică numărul de înregistrare al notificării.
adevărat
36
Retragerea notificării de către notificator aduce atingere dreptului acestuia de a transmite notificarea, în viitor, către autoritatea competentă a altui stat.
fals
37
Autoritatea competentă publică pe adresa sa de internet: notificarea pentru introducerea pe piata a unui OMG si informaţia destinată publicului.
fals
38
Notificatorul trebuie să transmită autorităţii competente o notificare de reînnoire cel târziu cu 12 luni înainte de data de expirare a autorizaţiei emise, dacă România este statul membru care a primit notificarea iniţială.
fals
39
OUG 43/2007 prevede conținutul notificării de reînnoire a autorizației.
adevărat
40
In cazul în care un stat membru are obiecții motivate în legătură cu o notificare de reînnoire și nu se ajunge la înțelegere se aplică procedura comunitară
adevărat
41
Notificatorul poate continua introducerea pe piaţă până la decizia finală cu privire la reînnoirea acestea, dar cu respectarea condiţiilor şi duratei de valabilitate specificate în respectiva autorizaţie.
adevărat
42
Comisia de securitate biologica emite autorizaţia pentru introducerea pe piaţă a produsului sau reînnoieşte autorizaţia.
fals
43
Un organism modificat genetic care a făcut obiectul unei autorizaţii privind introducerea pe piaţă, ca atare sau componentă a unui produs, poate fi utilizat fără altă notificare pe tot teritoriul Comunităţii atâta timp cât se respectă cu stricteţe condiţiile specifice de utilizare şi zonele geografice şi/sau de mediu precizate în respectiva autorizaţie.
adevărat
44
Conținutul unei autorizaţii privind introducerea pe piaţă nu este reglementat de OUG 43/2007.
fals
45
După introducerea pe piaţă a unui organism modificat genetic notificatorul asigură monitorizarea şi elaborarea rapoartelor aferente și transmite rapoartele de monitorizare numai autorităţii competente.
fals
46
Rapoartele elaborate de notificator sunt utilizate de autoritatea competentă pentru a adapta planul de monitorizare după prima perioadă de monitorizare.
adevărat
47
Pentru produsele în cazul cărora se pot exclude urmele de organisme modificate genetic, prezente accidental sau a căror prezenţă este inevitabilă din punct de vedere tehnic, se stabileşte un prag minim sub care aceste produse nu se etichetează.
fals
48
Introducerea pe piaţă a organismelor modificate genetic care se conformează cerinţelor legale poate fi interzisă, restricţionată sau împiedicată.
fals
49
Notificatorul poate indica informaţiile din notificarea transmisă, a căror dezvăluire ar putea afecta poziţia sa concurenţială şi care, prin urmare, trebuie tratate ca fiind confidenţiale, fără justificări.
fals
50
Importul, pentru prima dată, pentru cultivare comercială, al unui produs care conţine sau constă într-un organism modificat genetic, reprezintă introducere pe piaţă şi poate avea loc numai în anumite condiții.
adevărat
51
52Importul organismelor modificate genetic în vederea utilizării directe ca aliment sau hrană pentru animale ori pentru prelucrare poate avea loc numai dacă a fost emisă în prealabil o autorizație și se găsește în lista produselor modificate genetic aprobate .
adevărat
52
53Agentia Nationala pentru Protecta Mediului este autoritatea competentă în cazul obținerii autorizațiilor de import a OMG.
adevărat
53
Importul microorganismelor modificate genetic, incluzând colecţiile de culturi, nu se efectuează conform legislaţiei naţionale şi comunitare specifice.
fals
54
Importatorul din România al unui produs conţinând organisme modificate este obligat să notifice comisariatului judeţean al Gărzii Naţionale de Mediu în a cărui jurisdicţie se află sediul său, cu cel puţin 7 zile înainte de data presupusă a efectuării importului, cantitatea, tipul acestora şi locul de intrare pe teritoriul României.
adevărat
55
Pe parcursul transportului unui produs constând în organisme modificate genetic, de la exportator la importator, acesta nu trebuie să fie însoţit de un document al cărui conţinut este stabilit prin ordin.
fals
56
57Exportul şi tranzitul OMG sunt permise numai prin punctele de trecere a frontierei de stat unde sunt organizate posturi de inspecţie la frontieră stabilite pentru importul, exportul şi tranzitul mărfurilor supuse controalelor fito-sanitare, sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor.
adevărat
57
Exportul din România în afara Comunităţii al unui produs conţinând organisme modificate genetic este permis numai persoanelor fizice în condiţiile legislaţiei în vigoare.
fals
58
Răspunderea pentru un prejudiciu adus mediului şi remedierea unui eventual prejudiciu adus prin activităţile cu organisme modificate genetic se realizează conform legislaţiei în vigoare, naţionale, comunitare şi internaţionale.
adevărat
59
60Nerespectarea condițiilor de etichetare şi ambalare la introducerea pe piaţă a unui organism modificat genetic, ca atare sau parte componentă a unui produs se sancționează cu 30000-60000 lei
fals
60
In notificarea privind introducerea deliberată în mediu a organismelor modificate genetic trebuie să se prezinte informații referitoare la eliminarea deşeurilor.
adevărat
61
Nu există un ghid privind elaborarea rapoartelor de evaluare.
fals
62
Monitorizarea are loc înainte de autorizarea introducerii pe piaţă a organismului modificat genetic.
fals
63
Sunt prevăzute criteriile de aplicare a procedurilor simplificatepentru obtinerea autorizatiei de introducere deliberata in mediu
adevărat
64
Plantă superioară" este o plantă care aparţine grupului taxonomic Spermatophytae.
fals
65
OUG 43/2007 nu prevede principiile de evaluare a riscurilor asupra sănătăţii umane şi a mediului.
fals
66
Codul unic de identificare - o înşiruire de cifre şi/sau litere, care nupermite identificarea unui organism modificat genetic pe baza evenimentului de transformare autorizat din care acesta rezultă, şi care asigură accesul la informaţiile specifice referitoare la acesta.
fals
67
68Notificatorul care desfăşoară activităţile cu organisme modificate genetic este obligat să nominalizeze un responsabil privind problemele de biosecuritate sau să asigure colaborarea cu un consultant extern, cu pregătire profesională în domeniul biosecurităţii, şi să asigure instruirea personalului propriu.
fals
68
69Inspectorul de biosecuritate = persoană cu pregătire în domeniul mediului, cu responsabilităţi în activitatea de inspecţie şi control.
adevărat
69
70OUG 44/2007 se aplica tehnicilor de fuziune sau de hibridare celulară, în cadrul cărora celulele vii cu noi combinaţii de material genetic ereditar sunt formate prin fuziunea a două sau mai multe celule, prin intermediul proceselor care nu au loc în mod natural .
adevărat
70
Autoclonarea este o tehnica care nu produce modificări genetice si nu face obiectul de aplicare al OUG 44/2007.
fals
71
Conform OUG 44/2007, utilizarea microorganismelor modificate genetic în condiţii de izolare nu depinde de scopul şi amplitudinea utilizării
fals
72
Incintele în care se desfăşoară activităţi cu microorganisme modificate genetic trebuie situate la o distanţă minimă de siguranţă faţă de orice aşezare umană.
adevărat
73
Agentia nationala de protectia mediului elaborează şi gestionează Registrul activităţilor de utilizare în condiţii de izolare a microorganismelor modificate genetic.
adevărat
74
În cazul în care incintele de utilizare în condiţii de izolare sunt folosite pentru prima dată, utilizatorul prezintă autorităţii competente, înainte de iniţierea acestor activităţi, o notificare în vederea obţinerii autorizaţiei.
adevărat
75
În cazul în care incintele de utilizare în condiţii de izolare sunt folosite pentru prima dată, utilizatorul prezintă autorităţii competente o notificare care are anumite particularitati pentru cele 4 clase de izolare
adevărat
76
Utilizarea în condiţii de izolare a microorganismelor modificate genetic are loc numai în incintele care nu sunt înregistrate în Registru, dar care au primit autorizaţia de utilizare.
fals
77
Autoritatea competentă nu poate să revizuiască condiţiile de izolare propuse si nici să încadreze utilizarea în condiţii de izolare într-o altă clasă.
fals
78
Emiterea autorizaţiei privind utilizarea microorganismelor modificate genetic în condiţii de izolare se realizează în termen de 45, respectiv 90 de zile de la acceptarea notificării.
adevărat
79
Modelul autorizatiei privind utilizarea in conditii de izolare este reglementat
adevărat
80
Autorizaţia de utilizare în condiţii de izolare a microorganismelor modificate genetic, se înaintează spre înştiinţare administraţiei publice locale.
adevărat
81
Termenul de valabilitate al autorizatiei de utilizare în condiţii de izolare a microorganismelor modificate genetic pentru clasele 3 şi 4 este maximum 4 ani.
fals
82
Modificarea condiţiilor pentru aceeaşi clasă de utilizare sau a clasei de utilizare fără notificarea autorităţii competente este permisa.
fals
83
Cu 45 de zile înainte de data expirării autorizaţiei de utilizare a microorganismelor modificate genetic clasele 3 şi 4, utilizatorul transmite o notificare de reînnoire către autoritatea competentă.
fals
84
Importul în România al unui microorganism modificat genetic destinat exclusiv utilizării în condiţii de izolare este permis numai persoanelor juridice.
adevărat
85
Importul unui microorganism modificat genetic destinat utilizării în condiţii de izolare este permis numai dacă persoana juridică respectivă deţine o copie a acordului de export din partea ţării exportatoare.
adevărat
86
Documentaţia necesară pentru emiterea unui acord de import al microorganismelor modificate genetic este prevăzută de OUG 43/2007.
adevărat
87
Perioada de emitere a unui acord de import privind utilizarea microorganismelor modificate genetic în condiţii de izolare este de maximum 15 zile de la data acceptării dosarului de notificare pentru microorganismele modificate genetic - grupele de risc 1 şi 2.
adevărat
88
Acordul de import pentru utilizarea microorganismelor modificate genetic în condiţii de izolare este valabil doar pentru importul în cauză.
adevărat
89
Procedura de autorizare a activităţilor de utilizare a microorganismelor modificate genetic în condiţii de izolare nu este publică.
fals
90
Pentru utilizarea în condiţii de izolare clasele 3 şi 4, după caz, autoritatea competentă organizează dezbateri publice care sunt suportate de notificator.
adevărat
91
Informaţiile confidenţiale sunt accesibile doar autorităţilor implicate.
fals
92
Etichetarea de către utilizator a recipientelor care conţin microorganisme modificate genetic este obligatorie.
adevărat
93
Planul de urgenţă este un document elaborat de notificator şi care descrie activităţile şi măsurile necesare pentru diminuarea sau eliminarea efectelor accidentelor asupra sănătăţii umane şi mediului
adevărat
94
În cazul producerii unui accident, utilizatorul este obligat să aplice măsurile şi activităţile descrise în planul de urgenţă, să informeze imediat autoritatea competentă şi să dea în maximum 24 de ore o declaraţie cu un continut reglementat
adevărat
95
Activităţile de inspecţie şi control, planificate şi inopinate, sunt realizate de inspectori de biosecuritate.
adevărat
96
Pentru toate activităţile care implică microorganisme modificate genetic se aplică principiile bunelor practici de microbiologie şi principiile de bună securitate şi igienă a muncii prevazute de alte acte normative
adevărat
97
OUG 44/2007 stabileste informatiile care sunt furnizate în mod obligatoriu autorităţii competente în caz de accident .
adevărat
98
Prin OUG 44/2007 sunt stabilite obligatiile responsabilului de biosecuritate
adevărat
99
Persoana care utilizează microorganisme modificate genetic în condiţii de izolare este obligată să facă dovada unei pregătiri profesionale corespunzătoare.
adevărat
100
Registrul utilizatorului = bază de date privind activităţile cu microorganisme modificate genetic în condiţii de izolare, gestionat de o persoană fizica responsabilă pentru utilizarea în condiţii de izolare a microorganismelor modificate.
fals
condiționare
condiționare
Stefania Marina · 9問 · 1年前condiționare
condiționare
9問 • 1年前management și marketing
management și marketing
Stefania Marina · 25問 · 1年前management și marketing
management și marketing
25問 • 1年前condiționare examen part 2
condiționare examen part 2
Stefania Marina · 24問 · 1年前condiționare examen part 2
condiționare examen part 2
24問 • 1年前ameliorare examen
ameliorare examen
Stefania Marina · 30問 · 1年前ameliorare examen
ameliorare examen
30問 • 1年前licența reciclare
licența reciclare
Stefania Marina · 50問 · 1年前licența reciclare
licența reciclare
50問 • 1年前licența ing+omg
licența ing+omg
Stefania Marina · 50問 · 1年前licența ing+omg
licența ing+omg
50問 • 1年前plante medicinale
plante medicinale
Stefania Marina · 61問 · 1年前plante medicinale
plante medicinale
61問 • 1年前biologic active 1
biologic active 1
Stefania Marina · 25問 · 1年前biologic active 1
biologic active 1
25問 • 1年前farma
farma
Stefania Marina · 20問 · 1年前farma
farma
20問 • 1年前test substanțe
test substanțe
Stefania Marina · 29問 · 1年前test substanțe
test substanțe
29問 • 1年前問題一覧
1
Prevederile privind evaluarea riscului şi planul de urgenţă din OUG 43/2007 se aplica si in cazul transportului organismelor modificate genetic pe drumurile publice.
adevărat
2
Introducerea pe piaţă - punerea la dispoziţie a organismelor modificate genetic numai contra cost, unor persoane autorizate pentru activităţi cu organisme modificate genetic.
fals
3
Microinjectarea, macro-injectarea şi microîncapsularea nu sunt tehnici care se supun OUG 43/2007.
fals
4
Comisia pentru Securitate Biologică este un organism ştiinţific cu rol decizional în procesul de luare a deciziilor de către autoritatea competentă.
fals
5
Este permisa introducerea pe piaţă a unui organism modificat genetic, ca atare sau parte componentă a unui produs, fără autorizaţie emisă de autoritatea competentă sau fără autorizaţie emisă de un alt stat membru.
fals
6
Operatorului care desfăşoară activităţi cu organisme modificate genetic ii sunt impuse anumite obligatii prin OUG 43/2007?
adevărat
7
Efectuarea unei evaluări a riscurilor asupra sănătăţii umane şi a mediului este o operație anterioară transmiterii unei notificări privind introducerea deliberata in mediu a unui OMG in vederea obținerii unei autorizații.
adevărat
8
Notificarea pentru introducerea deliberata in mediu a unui OMG trebuie să cuprindă diverse documente dar nu si referinte bibliografice.
fals
9
Evaluarea riscului asupra sănătăţii umane şi a mediului se realizează de către organisme ştiinţifice independente nu și de experţi independenţi, autorizaţi sau atestaţi.
fals
10
Dosarul de notificare privind introducerea deliberata in mediu a unui OMG este transmis autorităţii competente care stabileşte dacă poate fi acceptat.
adevărat
11
Autoritatea competentă publică pe adresa proprie de internet, cel mai târziu la sfârșitul fiecărui an, un raport avizat în prealabil de autoritatea publică centrală asupra activităţilor din anul anterior.
fals
12
Costurile măsurilor de biosecuritate necesare desfăşurării în condiţii de siguranţă a activităţilor sunt suportate de către notificator.
adevărat
13
Organismele modificate genetic conţinând gene de rezistenţă la antibiotice, folosite în tratamentul afecţiunilor umane sau veterinare, nu pot fi introduse pe piaţă.
adevărat
14
Orice operator, înainte de introducerea deliberată în mediu a unui organism modificat genetic sau a unei combinaţii de asemenea organisme în România, trebuie să transmită o notificare autorităţii competente în vederea obţinerii autorizaţiei.
adevărat
15
Notificările privind introducerea deliberată în mediu a organismelor modificate genetic, reprezentând plantele superioare modificate genetic, în alte scopuri decât introducerea pe piaţă, se transmit pentru consultare şi aviz de către autoritatea competentă tuturor institutiilor prevazute de art. 11 din OUG 43/2007.
fals
16
Dosarul de notificare in cazul introducerii deliberate in mediu contine si un document tehnic al carui continut nu este reglementat.
fals
17
Notificatorul potrivt OUG 43/2007 nu poate să facă trimitere la date sau rezultate din notificările transmise anterior de către alţi notificatori.
fals
18
Autoritatea competentă poate accepta ca introducerea deliberată în mediu a unui organism modificat genetic, pe aceeaşi locaţie sau pe locaţii diferite, efectuate în scopuri diferite dar pe o perioadă stabilită, să facă obiectul unei singure notificări.
fals
19
Absenţa unui răspuns pentru notificarea introducerii deliberate in mediu a unui OMG din partea autorităţii competente în termen de 15 zile se interpretează ca acceptare tacită a notificării.
fals
20
Daca nu se acceptă notificarea, autoritatea competentă comunică notificatorului motivele, în scris, iar acesta este obligat ca în termen de cel mult 10 zile să completeze informaţia lipsă din dosarul de notificare.
adevărat
21
Daca notificatorul nu completează dosarul de notificare în termenul legal, se sistează procedura de autorizare, acest fapt aducând atingere dreptului acestuia de a depune un nou dosar de notificare.
fals
22
Informaţia destinată publicului nu se publică şi la sediul APM din regiunea/judeţul sau al primăriei din localitatea unde urmează să aibă loc introducerea deliberată în mediu ci numai pe internet.
fals
23
Notificatorul poate să procedeze la introducerea deliberată în mediu numai după ce a primit autorizaţia din partea autorităţii competente, fara nicio alta conditie.
adevărat
24
Autorizaţia privind introducerea deliberată în mediu poate fi transferată altor persoane.
fals
25
Publicul poate să consulte întregul dosar de notificare, pe baza unei solicitări scrise, adresată autorităţii competente.
adevărat
26
Notificatorul transmite autorităţii competente un raport cuprinzând rezultatul introducerii OMG şi indică, dacă este cazul, orice astfel de organisme sau componente pe care notificatorul intenţionează să le notifice ulterior o data la 3 ani.
fals
27
Daca datele pe baza cărora a fost emisă autorizaţia pentru introducerea deliberata in mediu au avut la bază informaţii eronate sau false, autoritatea competentă poate anula autorizaţia privind introducerea deliberată în mediu.
adevărat
28
OUG 43/2007 se aplică oricărui organism modificat genetic ca atare sau componentă a unui produs medicamentos de uz uman sau veterinar.
fals
29
Fuziunea celulară a celulelor vegetale provenind de la organisme care pot schimba material genetic prin metode tradiţionale de selecţie este o tehnica care nu se supune dispozitiilor OUG 43/2007.
fals
30
Orice persoană fizică, care doreşte să introducă pe piaţă, pentru prima dată, un organism modificat genetic, trebuie să transmită în prealabil o notificare către autoritatea competentă pentru a obţine autorizaţia.
fals
31
Notificarea pentru introducerea pe piata a unui OMG are acelasi continut ca si in cazul introducerii deliberate in mediu a OMG.
fals
32
Pentru ca un organism modificat genetic sau o combinaţie de asemenea organisme să fie utilizat/ă în alt scop decât cel deja specificat într-o notificare, notificatorul nu trebuie să transmită o notificare distinctă.
fals
33
Operatorul este obligat să furnizeze probe-martor din OMG, către reprezentantul legal al organului de control şi/sau al autorităţii competente sau al unui laborator acreditat pentru efectuarea de analize, odată cu notificarea sau cel mai târziu în 10 zile de la acceptarea notificării
fals
34
Autoritatea competentă decide privind acceptarea notificării pentru introducerea pe piață a unui OMG, în termen de 20 de zile de la data înregistrării notificării.
adevărat
35
Procedura de autorizare începe la data la care autoritatea competentă anunţă notificatorul despre acceptarea dosarului şi îi comunică numărul de înregistrare al notificării.
adevărat
36
Retragerea notificării de către notificator aduce atingere dreptului acestuia de a transmite notificarea, în viitor, către autoritatea competentă a altui stat.
fals
37
Autoritatea competentă publică pe adresa sa de internet: notificarea pentru introducerea pe piata a unui OMG si informaţia destinată publicului.
fals
38
Notificatorul trebuie să transmită autorităţii competente o notificare de reînnoire cel târziu cu 12 luni înainte de data de expirare a autorizaţiei emise, dacă România este statul membru care a primit notificarea iniţială.
fals
39
OUG 43/2007 prevede conținutul notificării de reînnoire a autorizației.
adevărat
40
In cazul în care un stat membru are obiecții motivate în legătură cu o notificare de reînnoire și nu se ajunge la înțelegere se aplică procedura comunitară
adevărat
41
Notificatorul poate continua introducerea pe piaţă până la decizia finală cu privire la reînnoirea acestea, dar cu respectarea condiţiilor şi duratei de valabilitate specificate în respectiva autorizaţie.
adevărat
42
Comisia de securitate biologica emite autorizaţia pentru introducerea pe piaţă a produsului sau reînnoieşte autorizaţia.
fals
43
Un organism modificat genetic care a făcut obiectul unei autorizaţii privind introducerea pe piaţă, ca atare sau componentă a unui produs, poate fi utilizat fără altă notificare pe tot teritoriul Comunităţii atâta timp cât se respectă cu stricteţe condiţiile specifice de utilizare şi zonele geografice şi/sau de mediu precizate în respectiva autorizaţie.
adevărat
44
Conținutul unei autorizaţii privind introducerea pe piaţă nu este reglementat de OUG 43/2007.
fals
45
După introducerea pe piaţă a unui organism modificat genetic notificatorul asigură monitorizarea şi elaborarea rapoartelor aferente și transmite rapoartele de monitorizare numai autorităţii competente.
fals
46
Rapoartele elaborate de notificator sunt utilizate de autoritatea competentă pentru a adapta planul de monitorizare după prima perioadă de monitorizare.
adevărat
47
Pentru produsele în cazul cărora se pot exclude urmele de organisme modificate genetic, prezente accidental sau a căror prezenţă este inevitabilă din punct de vedere tehnic, se stabileşte un prag minim sub care aceste produse nu se etichetează.
fals
48
Introducerea pe piaţă a organismelor modificate genetic care se conformează cerinţelor legale poate fi interzisă, restricţionată sau împiedicată.
fals
49
Notificatorul poate indica informaţiile din notificarea transmisă, a căror dezvăluire ar putea afecta poziţia sa concurenţială şi care, prin urmare, trebuie tratate ca fiind confidenţiale, fără justificări.
fals
50
Importul, pentru prima dată, pentru cultivare comercială, al unui produs care conţine sau constă într-un organism modificat genetic, reprezintă introducere pe piaţă şi poate avea loc numai în anumite condiții.
adevărat
51
52Importul organismelor modificate genetic în vederea utilizării directe ca aliment sau hrană pentru animale ori pentru prelucrare poate avea loc numai dacă a fost emisă în prealabil o autorizație și se găsește în lista produselor modificate genetic aprobate .
adevărat
52
53Agentia Nationala pentru Protecta Mediului este autoritatea competentă în cazul obținerii autorizațiilor de import a OMG.
adevărat
53
Importul microorganismelor modificate genetic, incluzând colecţiile de culturi, nu se efectuează conform legislaţiei naţionale şi comunitare specifice.
fals
54
Importatorul din România al unui produs conţinând organisme modificate este obligat să notifice comisariatului judeţean al Gărzii Naţionale de Mediu în a cărui jurisdicţie se află sediul său, cu cel puţin 7 zile înainte de data presupusă a efectuării importului, cantitatea, tipul acestora şi locul de intrare pe teritoriul României.
adevărat
55
Pe parcursul transportului unui produs constând în organisme modificate genetic, de la exportator la importator, acesta nu trebuie să fie însoţit de un document al cărui conţinut este stabilit prin ordin.
fals
56
57Exportul şi tranzitul OMG sunt permise numai prin punctele de trecere a frontierei de stat unde sunt organizate posturi de inspecţie la frontieră stabilite pentru importul, exportul şi tranzitul mărfurilor supuse controalelor fito-sanitare, sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor.
adevărat
57
Exportul din România în afara Comunităţii al unui produs conţinând organisme modificate genetic este permis numai persoanelor fizice în condiţiile legislaţiei în vigoare.
fals
58
Răspunderea pentru un prejudiciu adus mediului şi remedierea unui eventual prejudiciu adus prin activităţile cu organisme modificate genetic se realizează conform legislaţiei în vigoare, naţionale, comunitare şi internaţionale.
adevărat
59
60Nerespectarea condițiilor de etichetare şi ambalare la introducerea pe piaţă a unui organism modificat genetic, ca atare sau parte componentă a unui produs se sancționează cu 30000-60000 lei
fals
60
In notificarea privind introducerea deliberată în mediu a organismelor modificate genetic trebuie să se prezinte informații referitoare la eliminarea deşeurilor.
adevărat
61
Nu există un ghid privind elaborarea rapoartelor de evaluare.
fals
62
Monitorizarea are loc înainte de autorizarea introducerii pe piaţă a organismului modificat genetic.
fals
63
Sunt prevăzute criteriile de aplicare a procedurilor simplificatepentru obtinerea autorizatiei de introducere deliberata in mediu
adevărat
64
Plantă superioară" este o plantă care aparţine grupului taxonomic Spermatophytae.
fals
65
OUG 43/2007 nu prevede principiile de evaluare a riscurilor asupra sănătăţii umane şi a mediului.
fals
66
Codul unic de identificare - o înşiruire de cifre şi/sau litere, care nupermite identificarea unui organism modificat genetic pe baza evenimentului de transformare autorizat din care acesta rezultă, şi care asigură accesul la informaţiile specifice referitoare la acesta.
fals
67
68Notificatorul care desfăşoară activităţile cu organisme modificate genetic este obligat să nominalizeze un responsabil privind problemele de biosecuritate sau să asigure colaborarea cu un consultant extern, cu pregătire profesională în domeniul biosecurităţii, şi să asigure instruirea personalului propriu.
fals
68
69Inspectorul de biosecuritate = persoană cu pregătire în domeniul mediului, cu responsabilităţi în activitatea de inspecţie şi control.
adevărat
69
70OUG 44/2007 se aplica tehnicilor de fuziune sau de hibridare celulară, în cadrul cărora celulele vii cu noi combinaţii de material genetic ereditar sunt formate prin fuziunea a două sau mai multe celule, prin intermediul proceselor care nu au loc în mod natural .
adevărat
70
Autoclonarea este o tehnica care nu produce modificări genetice si nu face obiectul de aplicare al OUG 44/2007.
fals
71
Conform OUG 44/2007, utilizarea microorganismelor modificate genetic în condiţii de izolare nu depinde de scopul şi amplitudinea utilizării
fals
72
Incintele în care se desfăşoară activităţi cu microorganisme modificate genetic trebuie situate la o distanţă minimă de siguranţă faţă de orice aşezare umană.
adevărat
73
Agentia nationala de protectia mediului elaborează şi gestionează Registrul activităţilor de utilizare în condiţii de izolare a microorganismelor modificate genetic.
adevărat
74
În cazul în care incintele de utilizare în condiţii de izolare sunt folosite pentru prima dată, utilizatorul prezintă autorităţii competente, înainte de iniţierea acestor activităţi, o notificare în vederea obţinerii autorizaţiei.
adevărat
75
În cazul în care incintele de utilizare în condiţii de izolare sunt folosite pentru prima dată, utilizatorul prezintă autorităţii competente o notificare care are anumite particularitati pentru cele 4 clase de izolare
adevărat
76
Utilizarea în condiţii de izolare a microorganismelor modificate genetic are loc numai în incintele care nu sunt înregistrate în Registru, dar care au primit autorizaţia de utilizare.
fals
77
Autoritatea competentă nu poate să revizuiască condiţiile de izolare propuse si nici să încadreze utilizarea în condiţii de izolare într-o altă clasă.
fals
78
Emiterea autorizaţiei privind utilizarea microorganismelor modificate genetic în condiţii de izolare se realizează în termen de 45, respectiv 90 de zile de la acceptarea notificării.
adevărat
79
Modelul autorizatiei privind utilizarea in conditii de izolare este reglementat
adevărat
80
Autorizaţia de utilizare în condiţii de izolare a microorganismelor modificate genetic, se înaintează spre înştiinţare administraţiei publice locale.
adevărat
81
Termenul de valabilitate al autorizatiei de utilizare în condiţii de izolare a microorganismelor modificate genetic pentru clasele 3 şi 4 este maximum 4 ani.
fals
82
Modificarea condiţiilor pentru aceeaşi clasă de utilizare sau a clasei de utilizare fără notificarea autorităţii competente este permisa.
fals
83
Cu 45 de zile înainte de data expirării autorizaţiei de utilizare a microorganismelor modificate genetic clasele 3 şi 4, utilizatorul transmite o notificare de reînnoire către autoritatea competentă.
fals
84
Importul în România al unui microorganism modificat genetic destinat exclusiv utilizării în condiţii de izolare este permis numai persoanelor juridice.
adevărat
85
Importul unui microorganism modificat genetic destinat utilizării în condiţii de izolare este permis numai dacă persoana juridică respectivă deţine o copie a acordului de export din partea ţării exportatoare.
adevărat
86
Documentaţia necesară pentru emiterea unui acord de import al microorganismelor modificate genetic este prevăzută de OUG 43/2007.
adevărat
87
Perioada de emitere a unui acord de import privind utilizarea microorganismelor modificate genetic în condiţii de izolare este de maximum 15 zile de la data acceptării dosarului de notificare pentru microorganismele modificate genetic - grupele de risc 1 şi 2.
adevărat
88
Acordul de import pentru utilizarea microorganismelor modificate genetic în condiţii de izolare este valabil doar pentru importul în cauză.
adevărat
89
Procedura de autorizare a activităţilor de utilizare a microorganismelor modificate genetic în condiţii de izolare nu este publică.
fals
90
Pentru utilizarea în condiţii de izolare clasele 3 şi 4, după caz, autoritatea competentă organizează dezbateri publice care sunt suportate de notificator.
adevărat
91
Informaţiile confidenţiale sunt accesibile doar autorităţilor implicate.
fals
92
Etichetarea de către utilizator a recipientelor care conţin microorganisme modificate genetic este obligatorie.
adevărat
93
Planul de urgenţă este un document elaborat de notificator şi care descrie activităţile şi măsurile necesare pentru diminuarea sau eliminarea efectelor accidentelor asupra sănătăţii umane şi mediului
adevărat
94
În cazul producerii unui accident, utilizatorul este obligat să aplice măsurile şi activităţile descrise în planul de urgenţă, să informeze imediat autoritatea competentă şi să dea în maximum 24 de ore o declaraţie cu un continut reglementat
adevărat
95
Activităţile de inspecţie şi control, planificate şi inopinate, sunt realizate de inspectori de biosecuritate.
adevărat
96
Pentru toate activităţile care implică microorganisme modificate genetic se aplică principiile bunelor practici de microbiologie şi principiile de bună securitate şi igienă a muncii prevazute de alte acte normative
adevărat
97
OUG 44/2007 stabileste informatiile care sunt furnizate în mod obligatoriu autorităţii competente în caz de accident .
adevărat
98
Prin OUG 44/2007 sunt stabilite obligatiile responsabilului de biosecuritate
adevărat
99
Persoana care utilizează microorganisme modificate genetic în condiţii de izolare este obligată să facă dovada unei pregătiri profesionale corespunzătoare.
adevărat
100
Registrul utilizatorului = bază de date privind activităţile cu microorganisme modificate genetic în condiţii de izolare, gestionat de o persoană fizica responsabilă pentru utilizarea în condiţii de izolare a microorganismelor modificate.
fals