15回　医用機器

品質管理は品質に対して要求事項を満たすために使用される操作上の技術行為。, 基礎値は現状試験直後の最初の不変性試験で得られた値で性能パラメータの基準値をいう。

公称撮影陽極入力は照射時間 0.1 秒、 負荷繰返し時間1 分で繰り返し可能な単発 X 線管負荷に適用する公称陽極入力。, X 線［管負荷］条件は X 線管負荷特性に影響を及ぼす条件で管電流、撮 影時間、連続陽極入力、管電圧及びリプル百分率をいう。

CF 形装着部を持つ装置の漏れ電流は正常状態で 0.01 mA 以下。, アイソセンタのないC アーム式X 線装置は製業者が定義したX 線ビーム軸に沿った患者皮膚面と X 線ビーム軸との交点。

循環器撮影用は金属外囲器X 線管が多く用いられる。, 大容量 X 線管のターゲットはグラファイトが用いられる。

焦点寸法は線広がり係数のピーク値の 15 %で測定した値。, X 線管入力を表す特別な単位［HU］は単相装置を基準としている。

800

漏れ線量は焦点から100 cm で 1.0 mGy/h を超えない。, 最大X 線照射野はSID の65 cm において35×35 cm を超えない。

単巻変圧器は一つの連続した巻線で一次および二次回路の一部を共通にした変圧器。, X 線用高電圧変圧器は絶縁油の他に整流回路およびフィラメント加熱変圧器が組込まれる。

X 線用高電圧変圧器は従来の高電圧変圧器に比べ高周波で駆動するので小形化できる。, 商用電源を整流・平滑して直流に変換するので電源位相に関係なく X 線の開閉ができる。

アー③、イー⑤

シネ撮影では各パルスごとに動作する。, DSA 撮影でのライブ像撮影は造影剤の有無にかかわらず一定の線量で動作する。

IVR 用足踏スイッチは 25 mm の食塩水で覆われた場合でも操作ができる。, テーブルサイドの操作部の保持装置、患者支持器は触れる・見るだけで識別できなければならない。

X 線照射野の面積はその80 ％以上が受像面と重なる構造。, 小児用途と指定したIVR 用X 線装置では散乱線除去グリッドは工具を使用せず容易に着脱可能な構造。

入射X 線量は基本的にFOV に依存する。, 画像補正で使われるゲイン補正は画像の均一化を図る。

コントラストは FOV に影響しない。, 集束電極は 25～30 kV で光電子を加集束する。

画素サイズが小さいと取り出される電荷量は少ない。, 画素数と解像度は比例するが画素サイズは S/N 比に影響を及ぼす。

空間分解能はCBCT が優れる。, ダイナミックレンジはCBCT が広い。

血圧トランスデューサの位置は体表面に合わせる。

PR（Q）波は心房伝導時間。, P 波は心房の興奮時（脱分極）。

正常な血管では外膜と血管外組織との境界は明瞭に描出される。

中膜と外膜の境界で囲まれた領域を外弾性板面積という。, 音響陰影を伴う石灰化が30°以上存在する場合、計測は勧められない。

一度発生したモアレは後で取り除くことができない。, モアレ模様は散乱線除去用グリッドが原因で発生する場合がある。

ウィンドウィング処理, ヒストグラム平坦化処理

CNR