法規
問題一覧
1
患者の権利を表してるのはどれか？
リスボン宣言
2
政令を決定するものは誰か？
内閣
3
調剤録の保存期間は？
3年
4
診療所では薬剤師の常駐が必要か？
場合による
5
厚生労働大臣が指定するものはどれか？
医療事故調査・支援センター
6
特定機能病院の要件はどれか
監査委員会(第三者委員会)の設置
7
薬剤師法の改正については、国会の議決が必要である
◯
8
特定機能病院の承認要件には、特定臨床研究に関する計画を立案し、実施する能力が含まれる
✖
9
医療機関において医療事故が発生した場合、第三者委員会による調査を実施しなければならない
✖
10
臨床研究中核病院の承認要件には、高度の医療を提供する能力が含まれる
✖
11
日本薬局収載品は全てが医薬品である
◯
12
日本薬局法には全ての医薬品が載っている
✖
13
血液・尿などの検査薬は医薬品ではない
✖
14
大臣が許可をするのはどれか？
製造販売業
15
許可基準に行設構造備基準がないものはどれか？
製造販売業
16
薬局製造販売医薬品の製造販売業および製造業の許可は都道府県知事が与える
◯
17
薬局の許可要件である構造設備の基準は何で定められているか？
省令
18
毒劇物の書類の保存年数は？
5年
19
薬局製造販売医薬品では製造業と製造販売業の許可が必要である
◯
20
薬局開設の許可を受けたものは、原則として管理医療機器販売業の届出をしたものとみなす
◯
21
管理医療機器の販売は厚生労働大臣に届け出が必要である
✖
22
再生医療等製品も医療機器に含まれる
✖
23
薬局の開設許可を受ければ、販売業のみなしを受けるとみなされる
✖
24
製造業における医薬品製造管理者は原則薬剤師でなければならない
◯
25
製造販売業者が自ら輸入した医薬品を薬局開設者に販売する場合には、医薬品販売業の許可を必要としない
◯
26
第一種医薬品製造販売業の許可を受けたものは、第2種医薬品製造販売業の許可を受けたものとみなされる
✖
27
薬品製造業者は製造する品目ごとに製造許可を受ける必要がある
✖
28
製造業の区分には第1種と第2種の区分がある
✖
29
承認を受けずに製造販売できる医薬品がある
◯
30
製造販売の承認は5年ごとに更新しなければならない
✖
31
体外診断用医薬品は処方箋薬品である
✖
32
特定生物由来製品は生物由来製品の中からさらに都道府県知事が指定する
✖
33
特定生物由来製品の使用の対象者に対し、適切な説明を行い、その同意を得るように努めなければならない
✖
34
毒薬または劇薬の交付に関わる文書は記載の日から5年間の保存義務がある
✖
35
人における安全性および容認性の推測、薬物動態の研究、薬物代謝と薬物相互作用の検索を行うのはどれか
臨床薬理試験
36
第3相試験はどれか？
検証的試験
37
用法用量の設定を行うのはどれか
探索的試験
38
医薬品副作用救済給付業務に必要な費用は、全て企業からの拠出金によってまかなわれる
✖
39
医薬品副作用被害救済制度の救済給付金は、国からの補助金で賄われている
✖
40
ジアゼパムは第何種抗精神薬か？
3
41
10% エフェドリンは覚醒剤原料である
✖
42
モダフィニルは第何種抗精神薬か？
1
43
政府発行の証紙による封が必要でないのはどれか？
覚醒剤原料
44
在庫していた麻薬の有効期限が切れたので、都道府県知事に麻薬廃棄届を提出し、保健所職員の立会いのもと廃棄した
◯
45
薬局開設者は特段の手続きなく、医薬品である覚醒剤原料を他の薬局開設者に譲り渡すことができる
✖
46
陳列の際、鍵をかけるのが不要なのはどれか
劇薬
47
薬局開設者は、毒物劇物販売業の登録を受けることなく、毒物または劇物を販売することができる
✖
48
毒物劇物販売業が次亜塩素酸ナトリウムを販売する場合、購入者の氏名および住所を確認した後でなければ交付してはならない
✖
49
毒物または劇物の販売業の登録には、一般販売業の登録、農業用品目販売業の登録、家庭用品目販売業の登録および特定品目販売業の登録の4種がある
✖
50
クロラムフェニコールの服用により発生した健康被害はどれか
再生不良貧血
51
体重に基づいて小児薬用量を算出する方法は
Clark式
52
厚生労働省が発行するのは
医薬品・医療機器等安全性情報
53
どれだ
E
54
いい加減覚えろ
3
問題一覧
1
患者の権利を表してるのはどれか？
リスボン宣言
2
政令を決定するものは誰か？
内閣
3
調剤録の保存期間は？
3年
4
診療所では薬剤師の常駐が必要か？
場合による
5
厚生労働大臣が指定するものはどれか？
医療事故調査・支援センター
6
特定機能病院の要件はどれか
監査委員会(第三者委員会)の設置
7
薬剤師法の改正については、国会の議決が必要である
◯
8
特定機能病院の承認要件には、特定臨床研究に関する計画を立案し、実施する能力が含まれる
✖
9
医療機関において医療事故が発生した場合、第三者委員会による調査を実施しなければならない
✖
10
臨床研究中核病院の承認要件には、高度の医療を提供する能力が含まれる
✖
11
日本薬局収載品は全てが医薬品である
◯
12
日本薬局法には全ての医薬品が載っている
✖
13
血液・尿などの検査薬は医薬品ではない
✖
14
大臣が許可をするのはどれか？
製造販売業
15
許可基準に行設構造備基準がないものはどれか？
製造販売業
16
薬局製造販売医薬品の製造販売業および製造業の許可は都道府県知事が与える
◯
17
薬局の許可要件である構造設備の基準は何で定められているか？
省令
18
毒劇物の書類の保存年数は？
5年
19
薬局製造販売医薬品では製造業と製造販売業の許可が必要である
◯
20
薬局開設の許可を受けたものは、原則として管理医療機器販売業の届出をしたものとみなす
◯
21
管理医療機器の販売は厚生労働大臣に届け出が必要である
✖
22
再生医療等製品も医療機器に含まれる
✖
23
薬局の開設許可を受ければ、販売業のみなしを受けるとみなされる
✖
24
製造業における医薬品製造管理者は原則薬剤師でなければならない
◯
25
製造販売業者が自ら輸入した医薬品を薬局開設者に販売する場合には、医薬品販売業の許可を必要としない
◯
26
第一種医薬品製造販売業の許可を受けたものは、第2種医薬品製造販売業の許可を受けたものとみなされる
✖
27
薬品製造業者は製造する品目ごとに製造許可を受ける必要がある
✖
28
製造業の区分には第1種と第2種の区分がある
✖
29
承認を受けずに製造販売できる医薬品がある
◯
30
製造販売の承認は5年ごとに更新しなければならない
✖
31
体外診断用医薬品は処方箋薬品である
✖
32
特定生物由来製品は生物由来製品の中からさらに都道府県知事が指定する
✖
33
特定生物由来製品の使用の対象者に対し、適切な説明を行い、その同意を得るように努めなければならない
✖
34
毒薬または劇薬の交付に関わる文書は記載の日から5年間の保存義務がある
✖
35
人における安全性および容認性の推測、薬物動態の研究、薬物代謝と薬物相互作用の検索を行うのはどれか
臨床薬理試験
36
第3相試験はどれか？
検証的試験
37
用法用量の設定を行うのはどれか
探索的試験
38
医薬品副作用救済給付業務に必要な費用は、全て企業からの拠出金によってまかなわれる
✖
39
医薬品副作用被害救済制度の救済給付金は、国からの補助金で賄われている
✖
40
ジアゼパムは第何種抗精神薬か？
3
41
10% エフェドリンは覚醒剤原料である
✖
42
モダフィニルは第何種抗精神薬か？
1
43
政府発行の証紙による封が必要でないのはどれか？
覚醒剤原料
44
在庫していた麻薬の有効期限が切れたので、都道府県知事に麻薬廃棄届を提出し、保健所職員の立会いのもと廃棄した
◯
45
薬局開設者は特段の手続きなく、医薬品である覚醒剤原料を他の薬局開設者に譲り渡すことができる
✖
46
陳列の際、鍵をかけるのが不要なのはどれか
劇薬
47
薬局開設者は、毒物劇物販売業の登録を受けることなく、毒物または劇物を販売することができる
✖
48
毒物劇物販売業が次亜塩素酸ナトリウムを販売する場合、購入者の氏名および住所を確認した後でなければ交付してはならない
✖
49
毒物または劇物の販売業の登録には、一般販売業の登録、農業用品目販売業の登録、家庭用品目販売業の登録および特定品目販売業の登録の4種がある
✖
50
クロラムフェニコールの服用により発生した健康被害はどれか
再生不良貧血
51
体重に基づいて小児薬用量を算出する方法は
Clark式
52
厚生労働省が発行するのは
医薬品・医療機器等安全性情報
53
どれだ
E
54
いい加減覚えろ
3