問題一覧
1
病気の治療や予防など、主に医療に使用する薬
医薬品
2
日本で医薬品に対する規制の中で、最も基本となる法律は_____(正式名称は「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」)です。
医薬品医療機器等法
3
医薬品、医薬部外品、医機器、化粧品などに関する規制・運用方法を定めているのは、____です。
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律
4
薬局や薬店などで誰でも購入できる医薬品
OTC医薬品
5
薬剤師の対面による情報の提供と指導を行うことが必要な医薬品
要指導医薬品
6
OTC医薬品は、そのリスクに応じて『要指導医薬品』と＿＿＿＿に大きく区分されています。
一般用医薬品
7
要指導医薬品は、＿＿＿＿＿＿＿による販売は認められていません。
インターネット
8
薬剤師等から提供された適切な情報に基づき、一般の人が自らの判断や責任で購入使用する医薬品を______といいます。
一般用医薬品
9
一般用医薬品は、そのリスクに応じて、＿＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿＿の3つに分類されます。
第一類医薬品、第二類医薬品、第三類医薬品
10
一般用医薬品の販売については、一定の条件のもと、＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿が認められています。
インターネットによる販売
11
OTC医薬品以外のもので医師の診断のもとで処方される医薬品は、______に該当します。
薬局医薬品
12
処方等に基づき交付される医薬品を______といいます。
医療用医薬品
13
医薬品医療機器等法では、主に「医薬品」「医薬部外品」「医療機器」「化粧品」などの規制･運用方法が定められている。
○
14
一般医薬品は、そのリスクに応じて、要指導医薬品、第一類医薬品、第二類医薬品、第三類医薬品の4つに分類される。
×
15
医薬品医療機器等法では、OTC医薬品以外の医薬品のことを薬局医薬品という。
○
16
要指導医薬品は、定められた期間(原則___年)を経過すると一般用医薬品へと移行されます。
3
17
要指導医薬品から一般用医薬品へ移行する際には、一般用医薬品としての適切性を確認するための___が行われます。
リスク評価
18
一般用医薬品に移行してから___年間は第一類医薬品となります。
1
19
第一類医薬品となった後、その後___から___のいずれに分類するかを検討・決定されます。
第一類、第三類
20
要指導医薬品が一般用医薬品に移行する場合、移行の可否が___されます。
審議
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医薬品医療機器等法
3
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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律
4
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OTC医薬品
5
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要指導医薬品
6
OTC医薬品は、そのリスクに応じて『要指導医薬品』と＿＿＿＿に大きく区分されています。
一般用医薬品
7
要指導医薬品は、＿＿＿＿＿＿＿による販売は認められていません。
インターネット
8
薬剤師等から提供された適切な情報に基づき、一般の人が自らの判断や責任で購入使用する医薬品を______といいます。
一般用医薬品
9
一般用医薬品は、そのリスクに応じて、＿＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿＿の3つに分類されます。
第一類医薬品、第二類医薬品、第三類医薬品
10
一般用医薬品の販売については、一定の条件のもと、＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿が認められています。
インターネットによる販売
11
OTC医薬品以外のもので医師の診断のもとで処方される医薬品は、______に該当します。
薬局医薬品
12
処方等に基づき交付される医薬品を______といいます。
医療用医薬品
13
医薬品医療機器等法では、主に「医薬品」「医薬部外品」「医療機器」「化粧品」などの規制･運用方法が定められている。
○
14
一般医薬品は、そのリスクに応じて、要指導医薬品、第一類医薬品、第二類医薬品、第三類医薬品の4つに分類される。
×
15
医薬品医療機器等法では、OTC医薬品以外の医薬品のことを薬局医薬品という。
○
16
要指導医薬品は、定められた期間(原則___年)を経過すると一般用医薬品へと移行されます。
3
17
要指導医薬品から一般用医薬品へ移行する際には、一般用医薬品としての適切性を確認するための___が行われます。
リスク評価
18
一般用医薬品に移行してから___年間は第一類医薬品となります。
1
19
第一類医薬品となった後、その後___から___のいずれに分類するかを検討・決定されます。
第一類、第三類
20
要指導医薬品が一般用医薬品に移行する場合、移行の可否が___されます。
審議