5章

過去問

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16問 • 2年前過去問

と

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問題一覧

一般用医薬品(人体に直接使用しない検査薬を除く。)。添付文書に関する記述の正誤について　尿や便が着色することがある旨の注意が記載される場合がある　

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一般用医薬品の使用期限の表示について配置販売される医薬品では「配置期限」として記載される場合がある

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添付文書の読み方要指導医薬品や一般用医薬品の添付文書には、その医薬品の効能・効果や用法・用量、起こり得る副作用等、適正な使用のために必要な情報(適正使用情報)が記載されている　

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医薬品は、薬品のみではなく、適正使用情報を伴って初めて、医薬品としての機能を発揮します　

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適正使用情報は、一般の生活者に理解しやすい平易な表現で記載され、義務づけられている　

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添付文書の内容は、必要に応じて随時改訂される　

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一般用医薬品の外箱の例副作用や事故等が起きる危険性を回避するための事項【a】「してはいけないこと」の項 1回服用量中の【b】を超える【c】を含有する内服液剤には、その旨を記載 (添付文書の必読に関する事項) (専門家への相談勧奨に関する事項) (医薬品の保管に関する事項)

a　使用上の注意　b　0.1mL　c　アルコール

医薬品は、適切な保管がなされないと化学変化や雑菌の繁殖を生じることがある

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薬局開設者等に義務付けられている医薬品の副作用報告において、報告様式(医薬品安全性情報報告書)に記載する患者情報の項目として【間違っているもの】を一つえらびなさい

患者氏名

医薬品副作用被害救済制度給付請求は、健康被害を受けた【a 】(または、家族) 給付費は、【b】から年度ごとに納付される拠出金事務費は、【c】相当額が【d】補助　

a 本人　b 製造販売業者 c 2分の1　d 国庫

医薬品副作用被害救済制度の給付の種類医薬品の副作用による疾病の治療に要した費用を実費保証はどれか　

医療費

生計維持者以外の人が医薬品の副作用により死亡した場合に、その遺族に対する見舞等を目的として給付はどれか

遺族一時金

医薬品副作用被害救済制度　の給付の種類と請求期限について　請求期限が5年以内であるものをえらびなさい

医療, 医療手当, 葬祭料, 遺族一時金, 遺族年金

薬物乱用防止のための啓発活動について　医薬品の持つ特質及びその使用・取扱い等について正しい知識を広く生活者に浸透させることにより、保健衛生の維持向上に貢献することを目的とし、毎年10月17日～23日の1週間を「薬と健康の週間」として、自治体、関係団体等による広報活動やイベント等が実施されている

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「6・26国際麻薬乱用撲滅デー」を広く普及し、薬物乱用防止を一層推進するため、毎年6月20日～7月19日までの1ヶ月間、自治体、関係団体等により、「ダメ、ゼッタイ。」普及運動が実施されている

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医薬品PLセンター① 医薬品副作用被害救済制度の対象とならないケースのうち、製品不良など、製薬企業に損害賠償責任がある場合には、医薬品PLセンターへの相談が推奨される

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3章

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