登録販売者試験 令和6年度（2024年） 東京都

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Lista de preguntas

問1 医薬品の本質に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。ａ医薬品は、製造販売業者による製品回収等の措置がなされることがあるので、医薬品の販売等を行う者は、製造販売業者等からの情報に日頃から留意しておくことが重要である。ｂ医薬品は、効能効果、用法用量、副作用等の必要な情報が適切に伝達されることを通じて、購入者等が適切に使用することにより、初めてその役割を十分に発揮するものである。ｃ医薬品医療機器等法では、健康被害の発生の可能性の有無にかかわらず、異物等の混入、変質等がある医薬品を販売してはならない旨を定めている。ｄ医薬品は、市販後にも、その安全性の確認が行われる仕組みとなっているが、その有効性については市販前に十分確認されているため、市販後に確認は行われない。

1 (a:正 b:正 c:正 d:誤)

問2 医薬品の本質に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。ａ医薬品が人体に及ぼす作用は複雑、かつ、多岐に渡り、好ましくない反応（副作用）を生じる場合もある。ｂ検査薬の検査結果については、正しい解釈や判断がなされなくても、適切な治療を受ける機会を失うおそれはない。ｃ一般用医薬品は、医薬品医療機器等法の対象となるが、製造物責任法（平成６年法律第８５号）の対象とはならない。ｄ一般用医薬品は、医療用医薬品と比較して保健衛生上のリスクは相対的に高い。

3 (a:正 b:誤 c:誤 d:誤)

問3 医薬品のリスク評価に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。ａヒトを対象とした臨床試験の実施の基準には、国際的にGood Clinical Practice（ＧＣＰ）が制定されている。ｂ医薬品の投与量と効果の関係には、薬物用量の増加に伴い、効果の発現が検出されない「無作用量」から、最小有効量を経て「治療量」に至る。ｃ Good Vigilance Practice（ＧＶＰ）とは、医薬品に対する製造販売後の調査及び試験の実施の基準である。ｄ医薬品の効果とリスクは、用量と作用強度の関係（用量－反応関係）に基づいて評価される。

3 (a:正 b:誤 c:誤 d:正)

問4 健康食品に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。ａカプセル、錠剤のような医薬品に類似した形状の健康食品は、販売されていない。ｂ機能性表示食品は、身体の生理機能などに影響を与える保健機能成分を含むもので、個別に（一部は規格基準に従って）特定の保健機能を示す有効性や安全性などに関する国の審査を受け、許可されたものである。ｃ栄養機能食品は、国が定めた規格基準に適合したものであれば、その食品に含まれるビタミン、ミネラル等の栄養成分の健康機能を表示できる。ｄ健康食品は、法的にも、安全性や効果を担保する科学的データの面でも医薬品とは異なることを十分理解しておく必要がある。

4 (a:誤 b:誤 c:正 d:正)

問5 アレルギー（過敏反応）に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。ａアレルギー症状である血管性浮腫は、皮膚の下の毛細血管が拡張して、その部分に局所的な腫れを生じるもので、蕁麻疹と異なり、痒みを生じることは少ない。ｂアレルギーには体質的・遺伝的な要素があり、アレルギーを起こしやすい体質の人や、近い親族にアレルギー体質の人がいる場合には、注意が必要である。ｃアレルギーは、内服薬だけでなく外用薬等でも引き起こされることがある。ｄ医薬品の添加物のうち、アレルゲン（アレルギーを引き起こす原因物質）となり得るものとしては、黄色４号（タートラジン）、カゼイン、亜硫酸塩（亜硫酸ナトリウム等）等が知られている。

1 (a:正 b:正 c:正 d:正)

問6 医薬品の副作用に関する次の記述のうち、誤っているものはどれか。

3 一般用医薬品は、軽度な疾病に伴う症状の改善等を図るものであり、その使用による重大な副作用を回避するよりも、使用の中断による不利益を避けることを優先するべきである。

問7 医薬品の不適正な使用等に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。ａ青少年は、薬物乱用の危険性に関する認識や理解が十分であり、薬物を興味本位で乱用することはない。ｂ長期連用により、精神的な依存がおこり、使用量が増え、購入するための経済的な負担が大きくなる例も見られる。ｃ医薬品の販売等に従事する専門家においては、必要以上の大量購入や頻回購入などを試みる不審な者には慎重に対処する必要がある。ｄ医薬品は、定められた用量を意図的に超えて服用したり、みだりに他の医薬品や酒類等と一緒に摂取するといった乱用がなされると、過量摂取による急性中毒等を生じる危険性が高くなり、乱用の繰り返しによって慢性的な臓器障害等を生じるおそれもある。

3 (a:誤 b:正 c:正 d:正)

問8 他の医薬品や食品との相互作用に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。ａ医薬品の相互作用とは、複数の医薬品を併用した場合に、医薬品の作用が増強することをいい、作用が減弱する場合には、相互作用とはいわない。ｂ外用薬や注射薬は、食品によって医薬品の作用や代謝に影響を受ける可能性はない。ｃ相互作用を回避するには、ある医薬品を使用している期間やその前後を通じて、通常、その医薬品との相互作用を生じるおそれのある医薬品や食品の摂取を控えなければならない。ｄ一般用医薬品は、一つの医薬品の中に作用の異なる複数の成分を組み合わせて含んでいることが多いため、他の医薬品と併用すると、同様な作用を持つ成分が重複することがある。

5 (c, d)

問9 小児への医薬品の使用に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。ａ医薬品によっては、形状等が小児向けに作られていないため、小児に対して使用しないことなどの注意を促している場合がある。ｂ小児は、肝臓や腎臓の機能が未発達であるため、医薬品の成分の代謝・排泄に時間がかかり、作用が強く出過ぎたり、副作用がより強く出ることがある。ｃ小児は、血液脳関門が未発達であるため、吸収されて循環血液中に移行した医薬品の成分が脳に達しにくい。ｄ小児は、大人と比べて身体の大きさに対して腸が短く、服用した医薬品の吸収率が相対的に低い。

3 (a:正 b:正 c:誤 d:誤)

問10 高齢者及び高齢者への医薬品の使用に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。ａ「医療用医薬品の添付文書等の記載要領の留意事項」（平成２９年６月８日付け薬生安発０６０８第１号厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課長通知別添）において、おおよその目安として６０歳以上を「高齢者」としている。ｂ医薬品の副作用で口渇が生じた場合、高齢者は誤嚥（食べ物等が誤って気管に入り込むこと）を誘発しやすくなるので注意が必要である。ｃ生理機能の衰えの度合いは個人差が小さいので、年齢から副作用のリスク増大の程度を判断できる。ｄ高齢者によくみられる傾向として、医薬品の説明を理解するのに時間がかかる場合や、細かい文字が見えづらく、添付文書や製品表示の記載を読み取るのが難しい場合等があり、情報提供や相談対応において、特段の配慮が必要となる。

4 (b, d)

問11 妊婦又は妊娠していると思われる女性及び母乳を与える女性（授乳婦）への医薬品の使用に関する次の記述のうち、誤っているものはどれか。

5 胎盤には、胎児の血液と母体の血液が混ざりあう仕組み（血液－胎盤関門）がある。

問12 医療機関で治療を受けている人等への医薬品の使用に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。ａ一般用医薬品の購入者等に対して、医療機関で治療を受ける際には、使用している一般用医薬品の情報を医療機関の医師や薬局の薬剤師等に伝えるよう説明することも重要である。ｂ生活習慣病等の慢性疾患を持つ者が一般用医薬品を使用しても、その症状が悪化したり、治療が妨げられることはない。ｃ医療機関での治療は特に受けていない場合であっても、医薬品の種類や配合成分等によっては、特定の症状がある人が使用するとその症状を悪化させるおそれがある。

2 (a:正 b:誤 c:正)

問13 プラセボ効果（偽薬効果）に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。ａプラセボ効果は、医薬品を使用したこと自体による楽観的な結果への期待は関与しないと考えられている。ｂ医薬品を使用したときにもたらされる反応や変化には、薬理作用によるもののほか、プラセボ効果によるものも含まれる。ｃプラセボ効果は、主観的な変化だけでなく、客観的に測定可能な変化として現れることもあるが、不確実であり、それを目的として一般用医薬品が使用されるべきではない。ｄプラセボ効果によってもたらされる反応や変化には、不都合なもの（副作用）はない。

3 (b, c)

問14 医薬品の品質に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。ａ一般用医薬品は、家庭の常備薬として購入されることも多いため、外箱等に表示されている「使用期限」から十分な余裕をもって販売することが重要である。ｂ医薬品の外箱等に表示されている「使用期限」は、未開封状態で保管された場合に品質が保持される期限のことである。ｃ医薬品に配合されている成分（有効成分及び添加物成分）には、高温や多湿によって品質の劣化（変質・変敗）を起こしやすいものが多いが、光（紫外線）によって品質の劣化を起こすものはない。ｄ医薬品は、適切な保管・陳列がなされたとしても、経時変化による品質の劣化は避けられない。

1 (a:正 b:正 c:誤 d:正)

問15 医薬品医療機器等法第４条第５項第４号に規定されている一般用医薬品の定義に関する次の記述について、（）の中に入れるべき字句の正しい組合せはどれか。医薬品のうち、その効能及び効果において人体に対する作用が（ａ）ものであつて、薬剤師その他の医薬関係者から提供された情報に基づく（ｂ）の選択により使用されることが目的とされているもの（（ｃ）を除く。）をいう。ａｂｃ

4 (a:著しくない b:需要者 c:要指導医薬品)

問16 一般用医薬品の販売時のコミュニケーションにおいて、医薬品の販売等に従事する専門家として留意すべき事項に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。ａ医薬品の情報提供は、使用する人に誤認が生じないよう正確な専門用語を用い、相手によって表現を変えることのないよう注意して行う。ｂ購入者等が、一般用医薬品を使用する状況は随時変化する可能性があるため、販売数量は一時期に使用する必要量とする等、販売時のコミュニケーションの機会が継続的に確保されるよう配慮することが重要である。ｃ一般用医薬品については、必ずしも情報提供を受けた当人が医薬品を使用するとは限らないことを踏まえ、販売時のコミュニケーションを考える必要がある。ｄ購入者等の状況を把握するため購入者等に尋ねる場合は、一般用医薬品の使用状況のみを簡潔に確認するよう努める必要がある。

4 (a:誤 b:正 c:正 d:誤)

問17 サリドマイド及びサリドマイド訴訟に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。ａサリドマイド訴訟は、サリドマイド製剤を妊娠している女性が使用したことにより、出生児に四肢欠損、耳の障害等の先天異常（サリドマイド胎芽症）が発生したことに対する損害賠償訴訟である。ｂサリドマイド製剤は、一般用医薬品として販売されていたことはない。ｃ１９６１年１１月、西ドイツ（当時）のレンツ博士がサリドマイド製剤の催奇形性について警告を発し、日本では、同年中に速やかに販売停止及び回収措置が行われた。ｄサリドマイドによる薬害事件をきっかけとして、各国における副作用情報の収集体制の整備が図られることとなった。

2 (a, d)

問18 スモン及びスモン訴訟に関する次の記述について、（）の中に入れるべき字句の正しい組合せはどれか。スモン訴訟は、（ａ）として販売されていた（ｂ）を使用したことにより、（ｃ）に罹患したことに対する損害賠償訴訟である。ａｂｃ

4 (a:整腸剤 b:キノホルム製剤 c:亜急性脊髄視神経症)

問19 ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）訴訟に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。ａ悪性貧血患者が、ＨＩＶが混入した原料血漿から製造された血液凝固因子製剤の投与を受けたことにより、ＨＩＶに感染したことに対する損害賠償訴訟である。ｂＨＩＶ訴訟は、国のみを被告として提訴された。ｃＨＩＶ訴訟の和解を踏まえ、国は、ＨＩＶ感染者に対する恒久対策として、エイズ治療・研究開発センター及び拠点病院の整備や治療薬の早期提供等の様々な取り組みを推進してきている。

4 (a:誤 b:誤 c:正)

問20 Ｃ型肝炎及びＣ型肝炎訴訟に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。ａＣ型肝炎訴訟は、脳外科手術等に用いられていたヒト乾燥硬膜を介して、Ｃ型肝炎ウイルスに感染したことに対する損害賠償訴訟である。ｂＣ型肝炎訴訟は、国及び製薬企業を被告として複数の地裁で提訴されたが、判決は、国及び製薬企業が責任を負うべき期間等について判断が分かれていた。ｃＣ型肝炎ウイルス感染者の早期・一律救済の要請にこたえるべく、２００８年１月に議員立法による特別措置法が制定、施行された。ｄ「薬害再発防止のための医薬品行政等の見直しについて（最終提言）」（平成２２年４月２８日薬害肝炎事件の検証及び再発防止のための医薬品行政のあり方検討委員会）を受け、医師、薬剤師、法律家、薬害被害者などの委員により構成される医薬品等行政評価・監視委員会が設置された。

1 (a:誤 b:正 c:正 d:正)

問21 消化器系に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。ａ食道は、喉もとから上腹部のみぞおち近くまで続く、直径１～２ｃｍの管状の器官で、消化液の分泌腺がある。ｂペプシノーゲンは、胃酸によって主に炭水化物を消化する酵素であるペプシンとなり、胃酸とともに胃液として働く。ｃ胃粘液に含まれる成分は、小腸におけるビタミンＢ１２の吸収に重要な役割を果たしている。ｄ小腸は、全長６～７ｍの管状の臓器で、十二指腸、空腸、盲腸の３部分に分かれる。

3 (a:誤 b:誤 c:正 d:誤)

問22 消化器系に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。ａ肝臓は、脂溶性ビタミンであるビタミンＡ、Ｄ等や水溶性ビタミンであるビタミンＢ６、Ｂ１２等の貯蔵臓器である。ｂ膵臓は、胃の後下部に位置する臓器で、弱酸性の膵液や血糖値を調節するホルモンを分泌する。ｃ大腸の腸内細菌は、血液凝固や骨へのカルシウム定着に必要なビタミンＫを産生している。ｄ肛門周囲には静脈が細かい網目状に通っていて、肛門周囲の組織がうっ血すると痔の原因となる。

1 (a:正 b:誤 c:正 d:正)

問23 呼吸器系に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。ａ鼻腔から気管支までの呼気及び吸気の通り道を気道といい、そのうち、咽頭・喉頭までの部分を上気道という。ｂ咽頭は、鼻腔と口腔につながっているが、消化管には属さない。ｃ喉頭の後壁にある扁桃は、リンパ組織が集まってできていて、気道に侵入してくる細菌、ウイルス等に対する免疫反応が行われる。ｄ肺の内部で気管支が細かく枝分かれし、末端はブドウの房のような構造となっており、その球状の袋部分を肺胞という。

3 (a, d)

問24 循環器系に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。ａ心臓が収縮したときの血圧を最大血圧、弛緩したときの血圧を最小血圧という。ｂ静脈にかかる圧力は比較的低いため、静脈の血管壁は動脈よりも薄い。ｃ好中球は、白血球の約１／３を占め、細菌、ウイルス等の異物を認識したり、それらに対する抗体を産生する。ｄ血漿中のアルブミンは、その多くが、免疫反応において、体内に侵入した細菌やウイルス等の異物を特異的に認識する抗体としての役割を担う。

2 (a:正 b:正 c:誤 d:誤)

問25 泌尿器系に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。ａ女性は尿道が短いため、細菌などが侵入したとき膀胱まで感染を生じやすい。ｂ膀胱の出口にある膀胱括約筋が緩むと、同時に膀胱壁の排尿筋が収縮し、尿が尿道へと押し出される。ｃネフロンは、腎小体と尿細管とで構成される、腎臓の基本的な機能単位である。ｄ副腎皮質ホルモンの一つであるアルドステロンは、体内にカリウムと水を貯留し、塩分の排泄を促す作用があり、電解質と水分の排出調節の役割を担っている。

1 (a:正 b:正 c:正 d:誤)

問26 目に関する次の記述のうち、誤っているものはどれか。

4 視細胞が光を感じる反応には、ビタミンＤが不可欠であるため、ビタミンＤが不足すると夜間視力の低下（夜盲症）を生じる。

問27 鼻及び耳に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。ａにおいに対する感覚は順応を起こしにくく、長時間同じにおいを嗅いでいても、そのにおいをいつまでも鋭敏に感じる。ｂ鼻腔に隣接した目と目の間、額部分、頬の下、鼻腔の奥に空洞があり、それらを総称して副鼻腔う。ｃ外耳は、側頭部から突出した耳介と、耳介で集められた音を鼓膜まで伝導する外耳道からなる。ｄ内耳にある鼓室は、耳管という管で鼻腔や咽頭と通じている。

5 (a:誤 b:正 c:正 d:誤)

問28 外皮系に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。ａ外皮系には、身体を覆う皮膚と、汗腺、皮脂腺、乳腺等の皮膚腺が含まれるが、爪や毛は含まれない。ｂ体温が上がり始めると、皮膚を通っている毛細血管に血液がより多く流れるように血管が開き、体外へより多くの熱を排出する。ｃ表皮は、線維芽細胞とその細胞で産生された線維性のタンパク質（コラーゲン、フィブリリン、エラスチン等）からなる結合組織の層である。ｄ立毛筋は、気温や感情の変化などの刺激により収縮し、毛穴が隆起する立毛反射（いわゆる「鳥肌」）が生じる。

4 (b, d)

問29 骨格系及び筋組織に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。ａ胸骨は、造血機能を担う骨のうちの一つである。ｂ骨組織を構成する無機質は、炭酸カルシウムやリン酸カルシウム等の石灰質からなる。ｃ筋組織は、筋細胞（筋線維）とそれらをつなぐ結合組織からできているのに対して、腱は結合組織のみでできているため、伸縮性が高い。ｄ筋組織は、その機能や形態によって、骨格筋、平滑筋、心筋に分類され、このうち運動器官とされるのは骨格筋のみである。

1 (a:正 b:正 c:誤 d:正)

問30 交感神経系が副交感神経系より活発に働いたときの効果器とその反応の組合せの正誤について、正しい組合せはどれか。効果器反応ａ目 ――――――― 瞳孔収縮ｂ気管、気管支 ―― 収縮ｃ腸 ――――――― 運動亢進ｄ肝臓 ―――――― グリコーゲンの分解（ブドウ糖の放出）

5 (a:誤 b:誤 c:誤 d:正)

問31 医薬品の吸収に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。ａ坐剤は、有効成分が容易に循環血液中に入るため、内服の場合よりも全身作用が速やかに現れる。ｂ錠剤、カプセル剤等の固形剤は、消化管内で崩壊して、有効成分が溶け出さなければならず、小腸で有効成分が溶出するものが大部分である。ｃ内服薬の有効成分の吸収量や吸収速度は、消化管内容物には影響されない。ｄ一般に、消化管からの吸収は、濃度の高い方から低い方へ受動的に拡散していく現象である。

3 (a:正 b:誤 c:誤 d:正)

問32 医薬品の吸収及び代謝に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。ａ加齢等により皮膚のみずみずしさが低下すると、塗り薬の有効成分が浸潤・拡散しやすくなる。ｂ小腸などの消化管粘膜や腎臓には、医薬品の代謝活性がない。ｃ口腔粘膜から吸収された医薬品の成分は、初めに肝臓で代謝を受けてから全身に分布する。ｄ一般用医薬品の点鼻薬は、有効成分を鼻の粘膜から循環血液中に移行させ、全身作用を発揮させることを目的としている。

5 (a:誤 b:誤 c:誤 d:誤)

問33 医薬品の代謝及び排泄に関する次の記述について、（）の中に入れるべき字句の正しい組合せはどれか。なお、２箇所の（ａ）内にはどちらも同じ字句が入る。循環血液中に移行した有効成分の多くは血液中で（ａ）と結合して複合体を形成するが、この結合は（ｂ）である。有効成分と（ａ）との複合体は腎臓で（ｃ）ため、この複合体形成は排泄の過程においても重要な意味を持つ。

2 (a:血漿タンパク質 b:速やかかつ可逆的 c:濾過されない)

問34 医薬品の体内での働きに関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。ａ医薬品の有効成分の血中濃度と薬効は比例関係にあり、薬効が頭打ちになることはない。ｂ医薬品の有効成分の血中濃度はある時点でピークに達し、その後は低下していくが、これは代謝・排泄の速度が吸収・分布の速度と同じになるからである。ｃ医薬品が効果を発揮するためには、有効成分がその作用の対象である器官や組織の細胞外液中あるいは細胞内液中に、一定以上の濃度で分布する必要がある。ｄトランスポーターは細胞膜の脂質二重層を貫き、埋め込まれて存在する膜貫通タンパク質で、細胞膜の外側から内側へ極性物質、イオンを選択的に運ぶ。

5 (c, d)

問35 医薬品の剤形に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。ａ軟膏剤とクリーム剤は、有効成分が適用部位に留まりやすいという特徴があり、一般的には、適用部位を水から遮断したい場合にはクリーム剤を用いることが多い。ｂカプセルの原材料として広く用いられているゼラチンは、ブタなどのタンパク質を主成分としているため、ゼラチンに対してアレルギーを持つ人はカプセル剤の使用を避けるなどの注意が必要である。ｃ経口液剤は、既に有効成分が液中に溶けたり分散したりしているため、服用後、比較的速やかに消化管から吸収されるという特徴がある。ｄ顆粒剤は、粒の表面がコーティングされているものがあるので、口の中で噛み砕かずに水などで飲み込む。

4 (a:誤 b:正 c:正 d:正)

問36 医薬品の副作用として現れるショック（アナフィラキシー）に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。ａ生体の異物に対する遅延型アレルギー反応の一種である。ｂ医薬品が原因物質である場合、以前にその医薬品によって蕁麻疹等のアレルギーを起こしたことがある人で起きる可能性が高い。ｃ一旦発症すると病態は急速に悪化することが多く、適切な対応が遅れるとチアノーゼや呼吸困難等を生じ、死に至ることがある。ｄ含嗽薬（うがい薬）は、その多くが唾液や粘液によって食道へ流れてしまうため、咽頭粘膜からの吸収が少なく、ショック（アナフィラキシー）等のアレルギー性副作用を生じることはない。

4 (a:誤 b:正 c:正 d:誤)

問37 医薬品の副作用として現れる肝機能障害に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。ａ肝機能障害の主な症状には、全身の倦怠感、黄疸のほか、発熱、発疹、皮膚の掻痒感、吐きけ等があるが、自覚症状がないこともある。ｂ医薬品により生じる肝機能障害は、有効成分又はその代謝物の直接的肝毒性が原因で起きる中毒性のものであり、有効成分に対する抗原抗体反応が原因で起きるアレルギー性のものはない。ｃ肝機能障害の主な症状である黄疸とは、皮膚や白眼が黄色くなる病態であるが、黄疸の発症により尿の色が濃くなることはない。ｄ肝機能障害が疑われた場合、原因と考えられる医薬品を使用し続けても、不可逆的な病変（肝不全）を生じることはない。

2 (a:正 b:誤 c:誤 d:誤)

問38 医薬品の副作用として現れる消化器系の症状等に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。ａイレウス様症状は、医薬品の作用によって腸管運動が亢進した状態をいい、発症すると激しい腹痛、嘔吐、軟便や下痢が現れる。ｂ消化性潰瘍は、胃や十二指腸の粘膜組織が傷害されるが、粘膜表面のみの欠損で、粘膜筋板までは欠損していない状態である。ｃ消化性潰瘍では、胃のもたれ、食欲低下、胸やけ、吐きけ、胃痛、空腹時にみぞおちが痛くなる、消化管出血に伴って糞便が黒くなるなどの症状が現れる。ｄ浣腸剤や坐剤の使用によって現れる一過性の症状に、肛門部の熱感等の刺激、排便直後の立ちくらみなどがある。

5 (c, d)

問39 医薬品の副作用として現れる呼吸器系の症状に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。ａ喘息は、合併症を起こさない限り、原因となった医薬品の有効成分が体内から消失すれば症状は寛解する。ｂ間質性肺炎は、一般的に、原因となる医薬品の使用開始から短時間（１時間以内）のうちに起きることが多い。ｃ医薬品で喘息発作を起こしたことがある人は、同種の医薬品の使用を避ける必要がある。ｄ間質性肺炎の症状は、かぜや気管支炎の症状と区別が難しいことがある。

4 (a:正 b:誤 c:正 d:正)

問40 医薬品の副作用として現れる皮膚の症状等に関する次の記述のうち、誤っているものはどれか。

5 外用薬による光線過敏症が現れた場合は、原因と考えられる医薬品の使用を中止し、患部は洗浄せずにそのままの状態で、白い生地や薄手の服で遮光し、速やかに医師の診療を受ける必要がある。

問41 次の記述は、医薬品医療機器等法第１条の条文である。（）の中に入れるべき字句の正しい組合せはどれか。なお、２箇所の（ａ）内にはどちらも同じ字句が入る。この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品（以下「医薬品等」という。）の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による（ａ）上の危害の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うとともに、（ｂ）の規制に関する措置を講ずるほか、医療上特にその必要性が高い医薬品、医療機器及び再生医療等製品の（ｃ）のために必要な措置を講ずることにより、（ａ）の向上を図ることを目的とする。

5 (a:保健衛生 b:指定薬物 c:研究開発の促進)

問42 医薬品医療機器等法第３６条の８に規定する販売従事登録に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。ａ麻薬、大麻、あへん又は覚醒剤の中毒者は、販売従事登録を受けることができない。ｂ登録販売者が精神の機能の障害を有する状態となり登録販売者の業務の継続が著しく困難になったときは、遅滞なく、登録を受けた都道府県知事にその旨を届け出ることとされている。ｃ二以上の都道府県の薬局又は店舗において一般用医薬品の販売又は授与に従事しようとする者は、それぞれの薬局又は店舗の所在地の都道府県知事の販売従事登録を受けなければならない。ｄ登録販売者は、医薬品医療機器等法施行規則に定める登録事項に変更を生じたときは、６０日以内に、登録を受けた都道府県知事に変更届を提出しなればならない。

1 (a, b)

問43 医薬品に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。ａ医薬品は、医薬品の製造販売業の許可を受けた者でなければ製造をしてはならない。ｂ一般用医薬品として販売されている医薬品は、日本薬局方に収載されない。ｃ一般用医薬品及び要指導医薬品は、あらかじめ定められた用量に基づき、適正使用することによって効果を期待するものである。ｄ動物の疾病の治療に使用されることが目的とされている医薬品は、医薬品医療機器等法の規制対象外である。

4 (a:誤 b:誤 c:正 d:誤)

問44 毒薬及び劇薬に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。ａ劇薬を一般の生活者に対して販売する際、譲受人から交付を受ける文書には、当該医薬品の使用期間の記載が必要である。ｂ劇薬の直接の容器又は直接の被包には、赤地に白枠、白字をもって、当該医薬品の品名及び「劇」の文字が記載されていなければならない。ｃ店舗管理者が登録販売者である店舗販売業者は、劇薬を開封して販売してはならない。ｄ毒薬及び劇薬は、単に毒性、劇性が強いものだけでなく、薬効が期待される摂取量（薬用量）と中毒のおそれがある摂取量（中毒量）が接近しており安全域が狭いため、その取扱いに注意を要するもの等が指定される。

5 (c, d)

問45 医薬品に添付する文書、医薬品の容器等（直接の容器又は直接の被包）又は外箱等（外部の容器又は外部の被包）への記載事項に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。ａ医薬品は、その容器等が小売りのために包装されている場合において、医薬品医療機器等法で定められた容器等への記載が、外箱等を透かして容易に見ることができないときには、その外箱等にも同様の事項が記載されていなければならない。ｂ医薬品に添付する文書、その容器等又は外箱等に記載されていてはならない事項の一つに「保健衛生上危険がある用法、用量又は使用期間」がある。ｃ医薬品医療機器等法第５０条の規定に基づく法定表示事項及び同法第５２条の規定に基づく添付文書等への記載については、邦文でされていなければならない。ｄ医薬品の表示については製造販売業者の責任であるため、医薬品の販売業者が表示の不適切な医薬品を販売しても罰せられることはない。

3 (a:正 b:正 c:正 d:誤)

問46 医薬部外品及び化粧品に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。ａ医薬部外品には、あせも、ただれ等の防止を目的とする物がある。ｂ医薬部外品及び化粧品の販売には、それぞれ販売業の許可が必要である。ｃ化粧品の効能効果として、「発毛促進」を表示することができる。ｄ衛生害虫類（ねずみ、はえ、蚊、のみその他これらに類する生物）の防除のために使用される医薬部外品の直接の容器又は直接の被包には、「防除用医薬部外品」の表示が義務付けられている。

3 (a, d)

問47 保健機能食品等の食品に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。ａ外形上、食品として販売されている製品であっても、その成分本質、効能効果の標榜内容等に照らして医薬品とみなされることがある。ｂ保健機能食品、栄養機能食品、機能性表示食品を総称して特定保健用食品という。ｃ特定保健用食品は、疾病の予防又は治癒が期待できる旨の表示をする食品である。ｄ健康食品という単語は、法令で定義された用語ではない。

3 (a:正 b:誤 c:誤 d:正)

問48 医薬品の販売業の許可に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。ａ店舗販売業の許可は、店舗ごとに、その店舗の所在地の都道府県知事（その店舗の所在地が保健所を設置する市又は特別区の区域にある場合においては、市長又は区長）が与える。ｂ医薬品の販売業の許可は、６年ごとに、その更新を受けなければ、その期間の経過によって、その効力を失う。ｃ医薬品の販売業のうち、一般の生活者に対して医薬品を販売することができるのは、店舗販売業の許可を受けた者だけである。ｄ店舗販売業者が、配置による販売又は授与の方法で医薬品を販売等しようとする場合には、別途、配置販売業の許可を受ける必要がある。

2 (a:正 b:正 c:誤 d:正)

問49 薬局に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。なお、本設問において、「薬剤師不在時間」とは、医薬品医療機器等法施行規則第１条第２項第２号で規定されるものとする。ａ薬局は、厚生労働大臣の許可を受けなければ開設してはならない。ｂ薬局における医薬品の販売行為は、薬局の業務に付随して行われる行為であるので、医薬品の販売業の許可は必要としない。ｃ薬局では、特定の購入者の求めに応じて医薬品の包装を開封して分割販売することができる。ｄ薬局開設者は、薬剤師不在時間内は、薬剤師不在時間に係る掲示事項を当該薬局に掲示すれば、調剤室を閉鎖する必要はない。

4 (b, c)

問50 店舗販売業に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。ａ第二類医薬品又は第三類医薬品を販売し、授与する店舗では、薬剤師又は登録販売者を店舗管理者にしなければならない。ｂ店舗販売業における店舗管理者は、その店舗の所在地の都道府県知事（その店舗の所在地が保健所を設置する市又は特別区の区域にある場合においては、市長又は区長）の許可を受けた場合を除き、その店舗以外の場所で業として店舗の管理その他薬事に関する実務に従事する者であってはならない。ｃ指定第二類医薬品は、その店舗において登録販売者が従事していても薬剤師が従事していない場合には、販売又は授与を行うことができない。ｄ店舗販売業では、薬局と異なり、薬剤師が従事していても調剤を行うことはできない。

2 (a:正 b:正 c:誤 d:正)

問51 次のうち、医薬品医療機器等法施行規則第１４６条第３項の規定に基づき、店舗販売業者が第一類医薬品を販売したとき、書面に記載しなければならない事項として、正しいものの組合せはどれか。ａ購入者の氏名ｂ購入者の症状ｃ販売した日時ｄ数量

5 (c, d)

問52 店舗販売業者が行う要指導医薬品又は一般用医薬品のリスク区分に応じた情報提供等に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。ａ要指導医薬品を販売又は授与する場合には、その店舗において医薬品の販売又は授与に従事する薬剤師に、対面により、書面を用いて、必要な情報を提供させ、必要な薬学的知見に基づく指導を行わせなければならない。ｂ第一類医薬品を販売又は授与する場合には、その店舗において医薬品の販売又は授与に従事する薬剤師又は登録販売者に、書面を用いて、必要な情報を提供させなければならない。ｃ第二類医薬品を販売又は授与する場合には、その店舗において医薬品の販売又は授与に従事する薬剤師又は登録販売者に、必要な情報を提供させるよう努めなければならない。ｄ指定第二類医薬品を販売又は授与する場合には、当該指定第二類医薬品を購入しようとする者等が、禁忌事項を確認すること及び当該医薬品の使用について薬剤師又は登録販売者に相談することを勧める旨を確実に認識できるようにするために必要な措置を講じなければならない。

2 (a:正 b:誤 c:正 d:正)

問53 医薬品の陳列及び配置に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。ａ薬局開設者が要指導医薬品を陳列するときは、必ず鍵をかけた陳列設備に陳列しなければならない。ｂ店舗販売業者が第一類医薬品を陳列するときは、薬局等構造設備規則に規定する「情報提供を行うための設備」から１メートル以内の範囲に陳列しなければならない。ｃ配置販売業者は、第一類医薬品、第二類医薬品及び第三類医薬品を混在させないように配置しなければならない。ｄ店舗販売業者は、医薬品を他の物と区別して貯蔵し、又は陳列しなければならない。

5 (c, d)

問54 次のうち、医薬品医療機器等法に基づき、店舗販売業者が、当該店舗の見やすい位置に掲示板で掲示しなければならない事項として、正しいものの組合せはどれか。ａ個人情報の適正な取扱いを確保するための措置ｂ当該店舗内の情報提供及び指導を行う場所ｃ医薬品による健康被害の救済制度に関する解説ｄ店舗に勤務する者の氏名及び薬剤師名簿登録番号又は販売従事登録番号

1 (a, c)

問55 医薬品医療機器等法に基づく特定販売に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。ａ特定販売とは、その薬局又は店舗におけるその薬局又は店舗以外の場所にいる者に対する薬局製造販売医薬品、要指導医薬品及び一般用医薬品の販売又は授与をいう。ｂ特定販売を行う薬局又は店舗に注文された医薬品がない場合、別の薬局又は店舗から発送することができる。ｃ特定販売を行うことについてインターネットを利用して広告をするときは、ホームページに特定販売を行う医薬品の使用期限を見やすく表示しなければならない。ｄ特定販売を行うことについてインターネットを利用して広告をするときは、都道府県知事（その薬局又は店舗の所在地が保健所を設置する市又は特別区の区域にある場合においては、市長又は区長）及び厚生労働大臣が容易に閲覧することができるホームページで行わなければならない。

4 (a:誤 b:誤 c:正 d:正)

問56 次の成分（その水和物及びそれらの塩類を含む。）を有効成分として含有する製剤のうち、濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品（平成２６年厚生労働省告示第２５２号）に該当するものの組合せはどれか。ａブロモバレリル尿素ｂデキストロメトルファンｃコデインｄジフェンヒドラミン

2 (a, c)

問57 濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品を販売する場合、医薬品医療機器等法施行規則第１５条の２の規定に基づき、薬局開設者が薬剤師又は登録販売者に必ず確認させなければならない事項に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。ａ当該医薬品を購入しようとする者が、適正な使用のために必要と認められる数量を超えて当該医薬品を購入しようとする場合は、その理由ｂ当該医薬品を購入しようとする者の電話番号ｃ当該医薬品を使用しようとする者の他の薬局開設者等からの当該医薬品及び当該医薬品以外の濫用等のおそれのある医薬品の購入等の状況ｄ当該医薬品を購入しようとする者が若年者である場合にあつては、当該者の氏名及び住所

2 (a, c)

問58 医薬品の広告に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。ａ医薬関係者、医療機関、公的機関、団体等が、公認、推薦、選用等している旨の広告については、仮に事実であったとしても、原則として不適当とされている。ｂ医薬品医療機器等法第６６条の規定による誇大広告等の禁止及び同法第６８条の規定による承認前の医薬品等の広告の禁止は、広告等の依頼主だけでなく、その広告等に関与するすべての人が対象となる。ｃ一般人が認知できる状態であり、顧客を誘引する意図が明確であれば、特定の医薬品の商品名（販売名）が明らかにされていなくても医薬品の広告に該当するものと判断されている。ｄ厚生労働大臣が医薬品、医療機器等の名称、製造方法、効能、効果又は性能に関する虚偽・誇大な広告を行った者に対して、課徴金を納付させる命令を行う課徴金制度がある。

1 (a:正 b:正 c:誤 d:正)

問59 医薬品の販売方法に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。ａ在庫処分等の販売側の都合で、異なる複数の医薬品をあらかじめ組み合わせて販売してもよいとされている。ｂ医薬品の販売等に従事する専門家は、医薬品を多量に購入する者に対して、積極的に事情を尋ねるなど慎重に対処し、状況によっては販売を差し控えるべきである。ｃ配置販売業において、医薬品を先用後利によらず現金売りを行うことは、顧客の求めに応じた物であれば医薬品医療機器等法違反には当たらない。ｄ医薬品を懸賞や景品として授与することは、原則として認められていない。

4 (a:誤 b:正 c:誤 d:正)

問60 医薬品医療機器等法に基づく行政庁による監視指導及び処分に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。なお、本設問において、「都道府県知事」とは、「都道府県知事（薬局又は店舗販売業にあっては、その薬局又は店舗の所在地が保健所を設置する市又は特別区の区域にある場合においては、市長又は区長）」とする。ａ都道府県知事は、薬事監視員に、店舗販売業者が医薬品を業務上取り扱う場所に立ち入らせ、無承認無許可医薬品、不良医薬品又は不正表示医薬品等の疑いのある物を、試験のため必要な最少分量に限り、収去させることができる。ｂ都道府県知事は、配置販売業の配置員が、その業務に関し、医薬品医療機器等法若しくはこれに基づく命令又はこれらに基づく処分に違反する行為があったときは、その配置販売業者に対して、期間を定めてその配置員による配置販売の業務の停止を命ずることができる。ｃ都道府県知事は、薬事監視員に、薬局開設者又は医薬品の販売業者が医薬品を業務上取り扱う場所に立ち入らせ、帳簿書類を収去させることができる。ｄ薬局開設者や医薬品の販売業者が、薬事監視員による立入検査や収去を拒んだり、妨げたり、忌避した場合については、罰則の規定が設けられている。

5 (a:正 b:正 c:誤 d:正)

問61 かぜ（感冒）及びかぜ薬（総合感冒薬）に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。ａかぜは単一の疾患ではなく、医学的にはかぜ症候群といい、主に細菌が鼻や喉などに感染して起こると気道の急性炎症の総称で、通常は数日～１週間程度で自然寛解し、予後は良好である。ｂかぜとよく似た症状が現れる疾患に、喘息、アレルギー性鼻炎、リウマチ熱、関節リウマチ、肺炎、結核、髄膜炎、急性肝炎、尿路感染症等がある。ｃ発熱、頭痛、鼻水など症状がはっきりしている場合には、症状を効果的に緩和させるため、解熱鎮痛薬、鎮咳去痰薬、鼻炎を緩和させる薬などを選択することが望ましい。ｄかぜ薬に配合されるを葉成分であるマオウは、メチルエフェドリン塩酸塩と同様の作用を示す。

1 (a:誤 b:正 c:正 d:正)

問62 かぜ薬（総合感冒薬）の配合成分とその配合目的の組合せのうち、正しいものの組合せはどれか。ａメキタジン ―――――――― 発熱を鎮め、痛みを和らげるｂグリチルリチン酸二カリウム ― 炎症による腫れを和らげるｃサリチルアミド ―――――― 痰の切れを良くするｄノスカピン ――――――――― 咳を抑える

4 (b, d)

問63 解熱鎮痛薬及びその配合成分に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。ａアセトアミノフェンは、主として中枢作用によって解熱・鎮痛をもたらすため、末梢における抗炎症作用は期待できない。ｂイソプロピルアンチピリンは、解熱及び鎮痛の作用は比較的強いが、抗炎症作用は弱いため、他の解熱鎮痛成分と組み合わせて配合される。ｃエテンザミドは、他の解熱鎮痛成分に比べ、痛みが神経を伝わっていくのを抑える働きが強いため、他の解熱鎮痛成分と組み合わせて配合してはならないとされている。ｄアスピリン喘息は、アスピリン特有の副作用ではなく、他の解熱鎮痛成分でも生じる可能性がある。

3 (a:正 b:誤 c:誤 d:正)

問64 鎮痛の目的で用いられる漢方処方製剤に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。ａ桂枝加朮附湯は、体力中等度で、痛みがあり、ときにしびれがあるものの関節痛、神経痛、腰痛、筋肉痛に適すとされるが、消化器系の副作用（食欲不振、胃部不快感等）が現れやすい等の理由で、胃腸が弱く下痢しやすい人には不向きとされる。ｂ釣藤散は、体力中等度で、慢性に経過する頭痛、めまい、肩こりなどがあるものの慢性頭痛、神経症、高血圧の傾向のあるものに適すとされるが、胃腸虚弱で冷え性の人には不向きとされる。ｃ呉茱萸湯は、体力中等度以下で、手足が冷えて肩がこり、ときにみぞおちが膨満するものの頭痛、頭痛に伴う吐きけ・嘔吐、しゃっくりに適すとされる。ｄ芍薬甘草湯は、体力虚弱で、汗が出、手足が冷えてこわばり、ときに尿量が少ないものの関節痛、神経痛に適すとされる。

3 (b, c)

問65 眠気を促す薬及びその配合成分に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。ａ抗ヒスタミン成分を主薬とする催眠鎮静薬は、一時的な睡眠障害（寝つきが悪い、眠りが浅い）の緩和に使用されず、慢性的に不眠症状がある人や、医療機関において不眠症の診断を受けている人に使用される。ｂブロモバレリル尿素を含有する催眠鎮静薬は、胎児に障害を引き起こさないため、妊婦の睡眠障害の緩和に適している。ｃ妊娠中にしばしば生じる睡眠障害は、ホルモンのバランスや体型の変化等が原因であり、睡眠改善薬の適用対象ではない。ｄ柴胡加竜骨牡蛎湯は、体力中等度以下で、心身が疲れ、血色が悪く、ときに熱感を伴うものの貧血、不眠症、精神不安、神経症に適すとされる。

1 (a:誤 b:誤 c:正 d:誤)

問66 眠気防止薬及びその配合成分に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。ａカフェインの血中濃度が最高血中濃度の半分に低減するのに要する時間は、通常の成人が約３．５時間であるのに対して、乳児では約８０時間と非常に長い。ｂ授乳中の女性がカフェインを大量に摂取したり、カフェインを連用したりした場合には、乳児の体内にカフェインが蓄積して、頻脈や不眠等を引き起こす可能性がある。ｃ成長期の小児の発育には睡眠が重要であることから、小児用の眠気防止薬はない。ｄカフェインの眠気防止に関連しない作用として、腎臓におけるナトリウムイオン（同時に水分）の再吸収促進作用があり、尿量の増加（利尿）をもたらす。

5 (a:正 b:正 c:正 d:誤)

問67 鎮暈薬（乗物酔い防止薬）の配合成分に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。ａジフェニドール塩酸塩は、緑内障の診断を受けた人では、その症状を悪化させるおそれがある。ｂスコポラミン臭化水素酸塩水和物は、乗物酔い防止に古くから用いられている抗ヒスタミン成分である。ｃジプロフィリンは、脳への抑制作用により、平衡感覚の混乱によるめまいを軽減させることを目的として、配合されている。ｄメクリジン塩酸塩は、他の抗ヒスタミン成分と比べて作用が現れるのが遅く持続時間が長い。

3 (a, d)

問68 小児の疳を適応症とする生薬製剤・漢方処方製剤（小児鎮静薬）及びその配合成分等に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。ａ小児鎮静薬は、興奮状態を鎮めるため、血液の循環を抑制する作用があるとされる生薬成分を中心に配合されている。ｂカンゾウは、主として健胃作用を期待して用いられるが、配合量は比較的少ないことから他の医薬品等から摂取されるグリチルリチン酸の量を注意する必要はない。ｃ抑肝散を小児の夜泣きに用いる場合には、体質の改善に１か月位を要するため、症状の改善がみられないときでも、少なくとも１か月位は継続して服用すべきである。ｄジンコウは、鎮静、健胃、強壮などの作用を期待して用いられる。

4 (a:誤 b:誤 c:誤 d:正)

問69 鎮咳去痰薬の配合成分に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。ａコデインリン酸塩水和物、ジヒドロコデインリン酸塩は、その作用本体がモルヒネと同じ基本構造を持ち、依存性があり、麻薬性鎮咳成分とも呼ばれる。ｂメチルエフェドリン塩酸塩は、交感神経系を刺激して気管支を拡張させる作用を示し、呼吸を楽にして咳や喘息の症状を鎮めることを目的として用いられる。ｃグアイフェネシンは、粘液成分の含量比を調整し痰の切れをよくする作用を示す。ｄジプロフィリンは、自律神経系を介さずに気管支の平滑筋に直接作用して弛緩させ、気管支を拡張させる作用を示す。

2 (a:正 b:正 c:誤 d:正)

問70 鎮咳去痰薬に配合される生薬成分及び漢方処方製剤に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。ａキョウニンは、体内で分解されて生じた代謝物の一部が延髄の呼吸中枢、咳嗽中枢を鎮静させる作用を示すとされる。ｂナンテンジツは、ヒメハギ科のイトヒメハギの根を基原とする生薬で、去痰作用を期待して用いられる。ｃ半夏厚朴湯は、体力中等度をめやすとして、気分がふさいで、咽喉・食道部に異物感があり、ときに動悸、めまい、嘔気などを伴う不安神経症、神経性胃炎、つわり、咳、しわがれ声、のどのつかえ感に適すとされる。ｄ柴朴湯は、体力中等度以下で、痰が切れにくく、ときに強く咳こみ、又は咽頭の乾燥感があるもののから咳、気管支炎、気管支喘息、咽頭炎、しわがれ声に適すとされるが、水様痰の多い人には不向きとされる。

2 (a, c)

問71 口腔咽喉薬・うがい薬（含嗽薬）及びその配合成分に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。ａ駆風解毒湯は、体力に関わらず使用でき、喉が腫れて痛む扁桃炎、扁桃周囲炎に適すとされる。ｂ噴射式の液剤では、息を吐いたり、声を出しながら噴射すると、有効成分が口腔内や咽頭部に行き渡らないおそれがあるため、息を吸いながら噴射することが望ましい。ｃアズレンスルホン酸ナトリウム（水溶性アズレン）は、口腔内や喉に付着した細菌等の微生物を死滅させたり、その増殖を抑えることを目的として、用いられる。ｄクロルヘキシジングルコン酸塩が配合された含嗽薬については、口腔内に傷やひどいただれのある人では、強い刺激を生じるおそれがあるため、使用を避ける必要がある。

1 (a:正 b:誤 c:誤 d:正)

問72 胃腸に作用する薬に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。ａ制酸薬は、胃液の分泌抑制に伴う腹部の不快感、吐きけ等の症状を緩和することを目的とする。ｂ消化薬は、炭水化物、脂質、タンパク質等の分解に働く酵素を補う等により、胃や腸の内容物の消化を助けることを目的とする。ｃ胃腸鎮痛鎮痙薬に配合されている成分は、胃腸以外に対する作用も示すものがほとんどであり、複数の胃腸鎮痛鎮痙薬が併用された場合、泌尿器系や循環器系、精神神経系などに対する作用（副作用）が現れやすくなる。ｄ制酸成分と健胃成分は、同時に配合されることもある。

4 (a:誤 b:正 c:正 d:正)

問73 胃腸に作用する薬の配合成分に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。ａ炭酸水素ナトリウムなどの制酸成分を主体とする胃腸薬は、酸度の高い食品と一緒に使用すると胃酸に対する中和作用が低下することが考えられるため、炭酸飲料での服用は適当でない。ｂスクラルファートは、アルミニウムを含む成分であるため、透析を受けている人では使用を避ける必要がある。ｃソファルコンは、消化管内容物中に発生した気泡の分離を促すことを目的として配合される。ｄピレンゼピン塩酸塩は、消化管の運動にほとんど影響を与えずに胃液の分泌を抑える作用を示すとされる。

2 (a:正 b:正 c:誤 d:正)

問74 止瀉薬の配合成分等に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。ａオウバクは、収斂作用のほか、抗菌作用、抗炎症作用も期待して用いられる。ｂベルベリン塩化物は、細菌感染による下痢の症状を鎮めることを目的として用いられる。ｃロペラミド塩酸塩は、食べすぎ・飲みすぎによる下痢、寝冷えによる下痢のほか、食あたりや水あたりによる下痢の症状を鎮めることを目的として用いられる。ｄタンニン酸アルブミンに含まれるアルブミンは、牛乳に含まれるタンパク質（カゼイン）から精製された成分であるため、牛乳にアレルギーがある人では使用を避ける必要がある。

2 (a:正 b:正 c:誤 d:正)

問75 瀉下薬の配合成分等に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。ａ酸化マグネシウムは、腸内容物の浸透圧を高めることで糞便中の水分量を増し、また、大腸を刺激して排便を促すことを目的として配合されている場合がある。ｂヒマシ油は、腸内容物の急速な排除を目的として用いられ、急激で強い瀉下作用（峻下作用）を示すため、防虫剤や殺鼠剤を誤って飲み込んだ場合のような脂溶性の物質による中毒に使用するとよい。ｃプランタゴ・オバタの種子又は種皮は、腸管内で水分を吸収して腸内容物に浸透し、糞便のかさを増やすとともに糞便を柔らかくすることによる瀉下作用を期待して用いられる。ｄピコスルファートナトリウムは、胃や小腸で分解されることにより、大腸への刺激作用を示すようになる。

2 (a, c)

問76 駆虫薬に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。ａ一般用医薬品の駆虫薬は、腸管内に生息する虫体のほか、虫卵にも効果を示す。ｂ複数の駆虫薬を併用することで、組合せによってはかえって駆虫作用が減弱することもある。ｃ一般用医薬品の駆虫薬が対象とする寄生虫は、回虫、蟯虫及び条虫（いわゆるサナダ虫など）である。ｄ食事を摂って消化管内に内容物があるときに一般用医薬品の駆虫薬を使用すると、消化管内容物の消化・吸収に伴って駆虫成分の吸収が高まることから、空腹時に使用することとされているものが多い。

4 (b, d)

問77 心臓の働き、動悸、息切れに関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。ａ心臓は、血液を全身に循環させるポンプの働きを担っているが、通常、体性神経系によって調整がなされている。ｂ酸素の供給が過多となり、呼吸運動によって取り込む空気の量を減らすことで、息切れが起こる。ｃ心臓の働きが低下して十分な血液を送り出せなくなり、脈拍数を増やすことによってその不足を補おうとして動悸が起こる。ｄ正常な健康状態では、興奮したときも動悸、息切れは発生しない。

1 (a:誤 b:誤 c:正 d:誤)

問78 強心薬に配合される生薬成分等に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。ａセンソは、有効域が比較的狭い成分であり、１日用量中センソ５ｍｇを超えて含有する医薬品は劇薬に指定されており、一般用医薬品では、１日用量が５ｍｇ以下となるよう用法・用量が定められている。ｂセンソは、皮膚や粘膜に触れると局所麻酔作用を示し、センソが配合された丸薬、錠剤等の内服固形製剤は、口中で噛み砕くと舌が麻痺することがあるため、噛まずに服用することとされている。ｃゴオウは、ウシ科のウシの胆嚢中に生じた結石を基原とする生薬で、強心作用のほか、呼吸中枢を刺激して呼吸機能を高めたり、意識をはっきりさせる作用があるとされる。ｄシンジュは、ウグイスガイ科のアコヤガイ、シンジュガイ又はクロチョウガイ等の外套膜組成中に病的に形成された顆粒状物質を基原とする生薬で、鎮静作用等を期待して用いられる。

1 (a:正 b:正 c:誤 d:正)

問79 コレステロール及びリポタンパク質に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。ａコレステロールは、水に溶けやすい物質であるため、血液中では血漿タンパク質と結合したリポタンパク質となって存在する。ｂコレステロールは、胆汁酸や副腎皮質ホルモン等の生理活性物質の産生に重要な物質であり、コレステロールの産生及び代謝は、主として膵臓で行われる。ｃ血液中の低密度リポタンパク質（ＬＤＬ）が多く、高密度リポタンパク質（ＨＤＬ）が少ないと、心臓病や肥満、動脈硬化症等の生活習慣病につながる危険性が高くなる。ｄ血漿中のリポタンパク質のバランスの乱れは、生活習慣病を生じる以前の段階では自覚症状を伴わないことが多い。

5 (a:誤 b:誤 c:正 d:正)

問80 循環器用薬に配合されるユビデカレノンに関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。ａ肝臓や心臓などの臓器に多く存在し、エネルギー代謝に関与する酵素の働きを助ける成分で、摂取された栄養素からエネルギーが産生される際にビタミンＡとともに働く。ｂ心筋の酸素利用効率を高めて収縮力を高めることによって血液循環の改善効果を示すとされ、軽度な心疾患により日常生活の身体活動を少し越えたときに起こる動悸、息切れ、むくみの症状に用いられる。ｃ副作用として、胃部不快感、食欲減退、吐きけ、下痢、発疹・痒みが現れることがある。ｄニコチン酸が遊離し、そのニコチン酸の働きによって末梢の血液循環を改善する作用を示すとされる。

3 (b, c)

問81 次の表は、ある一般用医薬品の貧血用薬に含まれている成分の一覧である。この貧血用薬に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。１日量（１錠）中溶性ピロリン酸第二鉄　　７９．５ｍｇビタミンＣ　　　　　　　　５０ｍｇビタミンＥ酢酸エステル　　１０ｍｇビタミンＢ１２　　　　　　　５０μｇ葉酸　　　　　　　　　　　　１ｍｇａ鉄分の吸収は、空腹時のほうが高いため、食前に服用することが望ましい。ｂ本剤に配合されている葉酸は、正常な赤血球の形成に働くことを期待して配合されている。ｃ本剤に配合されているビタミンＢ１２は、消化管内で鉄が吸収されやすい状態に保つことを目的として用いられている。ｄ鉄欠乏性貧血を予防するため、貧血の症状がみられる以前から継続的に本剤を使用することが適当である。

4 (a:誤 b:正 c:誤 d:誤)

問82 次の医薬品成分のうち、痔疾用薬に用いられるステロイド性抗炎症成分はどれか。

4 プレドニゾロン酢酸エステル

問83 次の記述にあてはまる漢方処方製剤として、最も適切なものはどれか。体力中等度以下で、疲れやすくて、四肢が冷えやすく、尿量減少又は多尿でときに口渇があるものの下肢痛、腰痛、しびれ、高齢者のかすみ目、痒み、排尿困難、残尿感、夜間尿、頻尿、むくみ、高血圧に伴う随伴症状の改善（肩こり､頭重､耳鳴り）、軽い尿漏れに適すとされるが、胃腸の弱い人、下痢しやすい人では、食欲不振、胃部不快感、腹痛、下痢の副作用が現れるおそれがあるため使用を避ける必要があり、また、のぼせが強く赤ら顔で体力の充実している人では、のぼせ、動悸等の副作用が現れやすい等、不向きとされる。

2 八味地黄丸

問84 婦人薬及びその適用対象となる体質・症状に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。ａ月経の約１０～３日前に現れ、月経開始と共に消失する腹部膨満感、頭痛、乳房痛などの身体症状や感情の不安定、抑うつなどの精神症状を主体とするものを、月経前症候群という。ｂ桃核承気湯は、体力中等度又はやや虚弱で、冷えがあるものの胃腸炎、腰痛、神経痛、関節痛、月経痛、頭痛、更年期障害、感冒に適すとされ、構成生薬としてマオウを含む。ｃ四物湯は、体力虚弱で、冷え症で皮膚が乾燥、色つやの悪い体質で胃腸障害のないものの月経不順、月経異常、更年期障害、血の道症、冷え症、しもやけ、しみ、貧血、産後あるいは流産後の疲労回復に適すとされる。ｄ女性の月経や更年期障害に伴う諸症状の緩和に用いられる漢方処方製剤として、温経湯、柴胡桂枝乾姜湯があるが、これらは構成生薬としてカンゾウを含んでいる。

3 (a:正 b:誤 c:正 d:正)

問85 内服アレルギー用薬に配合される次の成分のうち、抗ヒスタミン成分の組合せはどれか。ａヨウ化イソプロパミドｂロラタジンｃグリチルリチン酸ｄケトチフェンフマル酸塩

5 (b, d)

問86 鼻炎用点鼻薬の配合成分とその配合目的の組合せの正誤について、正しい組合せはどれか。ａクロモグリク酸ナトリウム ―――――― 鼻粘膜を清潔に保ち、細菌による二次感染を防止するｂテトラヒドロゾリン塩酸塩 ―――――― 鼻粘膜の充血や腫れを和らげるｃリドカイン塩酸塩 ―――――――――― 鼻粘膜の過敏性や痛みや痒みを抑えるｄクロルフェニラミンマレイン酸塩 ――― ヒスタミンの働きを抑えることにより、くしゃみや鼻汁等の症状を緩和する

4 (a:誤 b:正 c:正 d:正)

問87 眼科用薬に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。ａ一般的に、点眼薬の１滴の薬液量は、結膜嚢の容積より少ない。ｂ点眼後は、数秒間、眼瞼（まぶた）を閉じて、目頭を押さえると、薬液が鼻腔内へ流れ込み、効果的とされる。ｃ洗眼薬は、目の洗浄、眼病予防（水泳のあと、埃や汗が目に入ったとき等）に用いられるもので、主な配合成分として涙液成分のほか、抗炎症成分、抗ヒスタミン成分等が用いられる。ｄ人工涙液は、涙液成分を補うことを目的とするもので、目の疲れやコンタクトレンズ装着時の不快感等には用いられない。

3 (a:誤 b:誤 c:正 d:誤)

問88 外皮用薬及びその配合成分に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。ａ湿疹か皮膚糸状菌による皮膚感染かはっきりしない場合、抗真菌成分が配合された医薬品を使用することが適当である。ｂフェルビナクは、殺菌作用があり、皮膚感染症に対して使用されている。ｃイブプロフェンピコノールは、にきび治療薬に用いられるが、外用での鎮痛作用はほとんど期待されない。ｄ非ステロイド性抗炎症成分のケトプロフェンは、妊婦又は妊娠していると思われる女性では、使用を避けるべきである。

5 (c, d)

問89 外皮用薬及びその配合成分等に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。ａカシュウは、タデ科のツルドクダミの塊根を基原とする生薬で、頭皮における脂質代謝を高めて、余分な皮脂を取り除く作用を期待して用いられる。ｂ尿素は、角質層の水分保持量を高め、皮膚の乾燥を改善することを目的として用いられる。ｃバシトラシンは、細菌のＤＮＡ合成を阻害することにより抗菌作用を示す。ｄ中黄膏は、急性化膿性皮膚疾患（腫れ物）の初期、打ち身、捻挫に適すとされ、湿潤、ただれ、火傷又は外傷のひどい場合、傷口が化膿している場合、患部が広範囲の場合には不向きとされている。

3 (a:正 b:正 c:誤 d:正)

問90 外皮用薬に配合されるサリチル酸メチルの作用に関する次の記述のうち、正しいものはどれか。

2 主として局所刺激により患部の血行を促し、また、末梢の知覚神経に軽い麻痺を起こすことにより、鎮痛作用をもたらすと考えられている。

問91 外皮用薬に配合される抗真菌成分に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。ａビホナゾールは、副作用としてかぶれ、腫れ、刺激感等が現れることがあり、イミダゾール系成分が配合されたみずむし薬でかぶれたことがある人は避けるべきである。ｂブテナフィン塩酸塩は、皮膚糸状菌の細胞膜を構成する成分の産生を妨げることにより、その増殖を抑える。ｃピロールニトリンは、菌の呼吸や代謝を妨げることにより、皮膚糸状菌の増殖を抑える。ｄウンデシレン酸亜鉛は、皮膚糸状菌の細胞膜に作用して、その増殖・生存に必要な物質の輸送機能を妨げ、その増殖を抑える。

1 (a:正 b:正 c:正 d:誤)

問92 歯痛・歯槽膿漏薬及びその配合成分等に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。ａラタニアは、クラメリア科のクラメリア・トリアンドラ及びその同属植物の根を基原とする生薬で、咽頭粘膜をひきしめる（収斂）作用により炎症の寛解を促す効果を期待して用いられる。ｂチモールは、歯の齲蝕（むし歯）により露出した歯髄を通っている知覚神経の伝達を遮断して痛みを鎮める。ｃカミツレは、キク科のカミツレの頭花を基原とする生薬で、抗炎症、抗菌などの作用を期待して用いられる。ｄアラントインは、炎症を起こした歯周組織の修復を促す作用を期待して用いられる。

3 (a:正 b:誤 c:正 d:正)

問93 禁煙補助剤（咀嚼剤）及びその配合成分に関する次の記述について、（）の中に入れるべき字句の正しい組合せはどれか。なお、２箇所の（ａ）内にはどちらも同じ字句が入る。口腔内が（ａ）になるとニコチンの吸収が低下するため、コーヒーなど口腔内を（ａ）にする食品を摂取した後しばらくは使用を避けることとされている。また、ニコチンは（ｂ）を興奮させる作用を示し、アドレナリン作動成分が配合された医薬品（鎮咳去痰薬、鼻炎用薬、痔疾用薬等）との併用により、その作用を（ｃ）させるおそれがある。なお、禁煙補助剤は、喫煙を（ｄ）使用することとされている。

2 (a:酸性 b:交感神経系 c:増強 d:完全に止めたうえ)

問94 滋養強壮保健薬に配合される生薬成分に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。ａニンジン、ジオウ、トウキ、センキュウが既定値以上配合されている生薬主薬保健薬については、虚弱体質、肉体疲労、病中病後（又は、病後の体力低下）のほか、胃腸虚弱、食欲不振、血色不良、冷え症における滋養強壮の効能が認められている。ｂコウジンは、神経系の興奮や副腎皮質の機能亢進等の作用により、外界からのストレス刺激に対する抵抗力や新陳代謝を高めるとされる。ｃハンピは、イネ科のハトムギの種皮を除いた種子を基原とする生薬で、肌荒れやいぼに用いられる。ｄ医薬部外品の保健薬は、有効成分や分量が人体に対する作用が緩和なものに限られ、カシュウ、ゴオウ、ゴミシ、ロクジョウ等の生薬成分が配合されている。

1 (a:正 b:正 c:誤 d:誤)

問95 滋養強壮保健薬の配合成分とその配合目的とする作用の組合せのうち、誤っているものはどれか。配合成分配合目的とする作用１システイン ―――――――――― 肝臓においてアルコールを分解する酵素の働きを助け、アセトアルデヒドの代謝を促す２ビタミンＢ６ ――――――――― 皮膚や粘膜の健康維持、神経機能の維持３グルクロノラクトン ―――――― 肝臓の働きを助け、肝血流を促進する４ビオチン ――――――――――― 皮膚や粘膜などの機能を維持することを助ける５ナイアシン ―――――――――― 骨格筋に溜まった乳酸の分解を促す

5 ナイアシン ―――――――――― 骨格筋に溜まった乳酸の分解を促す

問96 生薬成分に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。ａブクリョウは、セリ科の Saposhnikovia divaricata Schischkin の根及び根茎を基原とする生薬で、発汗、解熱、鎮痛、鎮痙等の作用を期待して用いられる。ｂサイシンは、ミズキ科のサンシュユの偽果の果肉を基原とする生薬で、強壮作用を期待して用いられることがある。ｃサイコは、セリ科のミシマサイコの根を基原とする生薬で、抗炎症、鎮痛等の作用を期待して用いられる。ｄモクツウは、キンポウゲ科のCimicifuga dahurica Maximowicz、Cimicifuga heracleifolia Komarov、Cimicifuga foetida Linné 又はサラシナショウマの根茎を基原とする生薬で、発汗、解熱、解毒、消炎等の作用を期待して用いられる。

5 (a:誤 b:誤 c:正 d:誤)

問97 漢方処方製剤に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。ａ漢方処方製剤は、用法用量において適用年齢の下限が設けられていない場合であっても、生後３ヶ月未満の乳児には使用しないこととされている。ｂ防已黄耆湯、防風通聖散、大柴胡湯は、肥満症又は肥胖症に用いられる漢方処方製剤であり、肥満症全般に適するとされている。ｃ漢方処方製剤を利用する場合、患者の「証」に合わないものが選択された場合には、効果が得られないばかりでなく、副作用を生じやすくなる。

3 (a:正 b:誤 c:正)

問98 殺菌消毒成分の「殺菌消毒作用又はその性質」と「殺菌消毒作用を示す微生物等」に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。ａアクリノール／殺菌消毒作用又はその性質：黄色の色素で、比較的刺激性が低く、創傷患部にしみにくい。／殺菌消毒作用を示す微生物等：一般細菌類、真菌類、ウイルス全般ｂサラシ粉／殺菌消毒作用又はその性質：強い酸化力により殺菌消毒作用を示す。／殺菌消毒作用を示す微生物等：一般細菌類、真菌類、ウイルス全般ｃレゾルシン／殺菌消毒作用又はその性質：陽性界面活性成分により殺菌消毒作用を示す。／殺菌消毒作用を示す微生物等：真菌類ｄセチルピリジニウム塩化物／殺菌消毒作用又はその性質：皮膚刺激性が強く、粘膜（口唇等）や目の周りへの使用は避ける必要がある。／殺菌消毒作用を示す微生物等：大部分のウイルス

2 (a:誤 b:正 c:誤 d:誤)

問99 衛生害虫の種類と防除及び殺虫剤の配合成分に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。ａハエの防除の基本は、ウジの防除であり、ウジの防除法としては、通常、有機リン系殺虫成分が配合された殺虫剤が用いられる。ｂプロポクスルは、有機塩素系殺虫成分で、アセチルコリンエステラーゼの阻害によって殺虫作用を示し、一般に有機リン系殺虫成分に比べて毒性が高い。ｃトコジラミは、シラミの一種でなくカメムシ目に属する昆虫で、ナンキンムシとも呼ばれ、床や壁の隙間、壁紙の裏、畳の敷き合わせ目、ベッド等に潜伏する。ｄ屋内塵性ダニは、完全に駆除することは困難であるため、増殖させないということを基本に防除が行われることが重要である。

3 (a:正 b:誤 c:正 d:正)

100

問100 一般用検査薬に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。ａ生体から採取された検体には、予期しない妨害物質や化学構造がよく似た物質が混在することがあり、いかなる検査薬においても偽陰性・偽陽性を完全に排除することは困難である。ｂ尿糖・尿タンパク検査薬は、長い間尿に浸していると検出成分が溶け出してしまい、正確な検査結果が得られなくなることがある。ｃ尿糖検査の場合、原則として早朝尿（起床直後の尿）を検体とし、尿タンパク検査の場合、食後２～３時間を目安に採尿を行う。ｄ妊娠検査薬は、検査操作を行う場所の室温が極端に高いか、又は低い場合にも、正確な検査結果が得られないことがある。

3 (a:正 b:正 c:誤 d:正)

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