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第5章
17問 • 1年前
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    問題一覧

  • 1

    52-4 救済給付業務に必要な費用のうち、給付費については、医薬品販売業者から年度ごとに納付される拠出金が充てられる。

    ✕ 製造販売業者から年度ごとに納付される拠出金が充てられる。

  • 2

    52-4 一般用医薬品の使用による副作用被害への救済給付の請求に当たっては、その医薬品を販売等した薬局開設者、医薬品の販売業者が作成した販売証明書等が必要となる。

  • 3

    52-7 企業からの副作用等の報告においてその報告期限が15日以内とされている事項について、○か✕か。 副作用・感染症により、癌その他の重大な疾病、傷害若しくは死亡が発生するおそれがあることを示す研究報告

    ✕ 

  • 4

    52-7 報告期限が15日以内とされている事項について、○か✕か。 医薬品によるものと疑われる副作用症例で、使用上の注意から予測でき、市販直後調査などにより得られたもの

  • 5

    52-9 アスピリンは、胎児の動脈管の収縮等のおそれがあるため、妊娠12週以内の妊婦には使用(服用)しないこととされている。

  • 6

    51-3 1回服用量中0.01mLのアルコールを含有する内服液剤(滋養強壮を目的とするもの)は、アルコールを含有する旨及びその分量が記載されている。

  • 7

    51-4 配置販売される医薬品の使用期限は、「消費期限」として記載される。

  • 8

    51-4 人体に直接使用しない検査薬では、キットの内容及び成分・分量のほか、添加物として配合されている成分も記載しなければならない。

  • 9

    51-5 添加物として配合されている成分については、製薬企業界の自主申し合わせに基づいて、添付文書及び外箱への記載がなされている。

  • 10

    51-9 総合機構のホームページに掲載されている情報であるものを「○」、そうでないものを「✕」として、正しい組合せを下欄から選びなさい。 新たに許可を取得した医薬品製造販売者の情報

  • 11

    51-10 次の医薬品成分のうち、一般用医薬品の添付文書の使用上の注意で、「次の人は使用(服用)しないこと」の項目中に、「妊婦又は妊娠していると思われる人」と記載することとされている成分として、誤っているものを1つ選びなさい。

    ジフェンヒドラミン塩酸塩

  • 12

    50-1 抗ヒスタミン成分を主薬とする一般用医薬品である催眠鎮静薬(睡眠改善薬)の添付文書等の使用上の注意に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。 神経過敏、興奮を起こすおそれが大きいため、15歳未満の小児は使用(服用)しないことと記載されている。

  • 13

    50-1 抗ヒスタミン成分を主薬とする一般用医薬品である催眠鎮静薬(睡眠改善薬)の添付文書等の使用上の注意に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。 コーヒー等のカフェインを含有する飲料と同時に服用しないことと記載されている。

  • 14

    50-6 医薬品副作用被害救済制度に関する次の記述の正誤 医薬品副作用被害救済制度は、製薬企業の社会的責任に基づく公的制度として運営が開始された。

  • 15

    50-6 医薬品副作用被害救済制度に関する次の記述の正誤 健康被害が医薬品の副作用によるものかどうかなど、医学的薬学的判断を要する事項については、薬事・食品衛生審議会の諮問・答申を受ける。

  • 16

    50-7 医療手当は、医薬品の副作用による疾病(「入院治療を必要とする程度」の場合)の治療に要した費用の実費を補償するものである。

  • 17

    50-7 障害児養育年金は、医薬品の副作用により一定程度の障害の状態にある18歳未満の人を養育する人に対して給付されるものである。

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  • 1

    52-4 救済給付業務に必要な費用のうち、給付費については、医薬品販売業者から年度ごとに納付される拠出金が充てられる。

    ✕ 製造販売業者から年度ごとに納付される拠出金が充てられる。

  • 2

    52-4 一般用医薬品の使用による副作用被害への救済給付の請求に当たっては、その医薬品を販売等した薬局開設者、医薬品の販売業者が作成した販売証明書等が必要となる。

  • 3

    52-7 企業からの副作用等の報告においてその報告期限が15日以内とされている事項について、○か✕か。 副作用・感染症により、癌その他の重大な疾病、傷害若しくは死亡が発生するおそれがあることを示す研究報告

    ✕ 

  • 4

    52-7 報告期限が15日以内とされている事項について、○か✕か。 医薬品によるものと疑われる副作用症例で、使用上の注意から予測でき、市販直後調査などにより得られたもの

  • 5

    52-9 アスピリンは、胎児の動脈管の収縮等のおそれがあるため、妊娠12週以内の妊婦には使用(服用)しないこととされている。

  • 6

    51-3 1回服用量中0.01mLのアルコールを含有する内服液剤(滋養強壮を目的とするもの)は、アルコールを含有する旨及びその分量が記載されている。

  • 7

    51-4 配置販売される医薬品の使用期限は、「消費期限」として記載される。

  • 8

    51-4 人体に直接使用しない検査薬では、キットの内容及び成分・分量のほか、添加物として配合されている成分も記載しなければならない。

  • 9

    51-5 添加物として配合されている成分については、製薬企業界の自主申し合わせに基づいて、添付文書及び外箱への記載がなされている。

  • 10

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  • 11

    51-10 次の医薬品成分のうち、一般用医薬品の添付文書の使用上の注意で、「次の人は使用(服用)しないこと」の項目中に、「妊婦又は妊娠していると思われる人」と記載することとされている成分として、誤っているものを1つ選びなさい。

    ジフェンヒドラミン塩酸塩

  • 12

    50-1 抗ヒスタミン成分を主薬とする一般用医薬品である催眠鎮静薬(睡眠改善薬)の添付文書等の使用上の注意に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。 神経過敏、興奮を起こすおそれが大きいため、15歳未満の小児は使用(服用)しないことと記載されている。

  • 13

    50-1 抗ヒスタミン成分を主薬とする一般用医薬品である催眠鎮静薬(睡眠改善薬)の添付文書等の使用上の注意に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。 コーヒー等のカフェインを含有する飲料と同時に服用しないことと記載されている。

  • 14

    50-6 医薬品副作用被害救済制度に関する次の記述の正誤 医薬品副作用被害救済制度は、製薬企業の社会的責任に基づく公的制度として運営が開始された。

  • 15

    50-6 医薬品副作用被害救済制度に関する次の記述の正誤 健康被害が医薬品の副作用によるものかどうかなど、医学的薬学的判断を要する事項については、薬事・食品衛生審議会の諮問・答申を受ける。

  • 16

    50-7 医療手当は、医薬品の副作用による疾病(「入院治療を必要とする程度」の場合)の治療に要した費用の実費を補償するものである。

  • 17

    50-7 障害児養育年金は、医薬品の副作用により一定程度の障害の状態にある18歳未満の人を養育する人に対して給付されるものである。