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품질관리
  • 혜정

  • 問題数 80 • 12/3/2024

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    問題一覧

  • 1

    위해화장품으로 분류할 때 다등급 위해성 화장품에 해당하는 화장품인 아닌 것은?

    화장품에 사용할 수 없는 원료를 사용한 화장품

  • 2

    화장품 원료 명칭과 비타민 명칭이 옳지 않게 짝지어진 것은?

    레티놀(retinol) - 비타민 D

  • 3

    동일한 기능을 가진 화장품 성분으로만 이루어진 것은?

    토코페릴아세테이트, 비에이치티, 프로필갈레이트

  • 4

    우수화장품 제조 및 품질관리기준(CGMP) 해설서에서 설명하고 있는 원자재 입출고에 대한 설명으로 옳은 것은?

    원자재의 입고 시 구매 요구서, 원자재 공급업체 성적서 및 현품이 서로 일치하는지 확인하다. 필요한 경우 운송 관련 자료를 추가적으로 확인할 수 있다.

  • 5

    화장품법 제2조에 따른 화장품의 정의에 해당하지 않는 것은?

    피부• 모발•구강의 건강을 유지 또는 증진시킨다.

  • 6

    기능성 화장품 심사를 위해 안전성에 관한 자료를 제출해야 한다. 안전성에 관한 자료에 해당하지 않는 것은?

    유전독성시험자료

  • 7

    화장품에 사용되는 원료의 특성을 설명한 것으로 옳은 것은?

    계면활성제는 계면에 흡착하여 계면의 성질을 현저히 변화시키는 물질이다.

  • 8

    화장품 원료 명칭과 비타민 명칭이 옳게 짝지어진 것은?

    판테놀(panthenol) - 비타민 B5

  • 9

    맞춤형화장품판매업자로 신고할 수 있는 자는?

    정신질환자

  • 10

    기능성 화장품 심사에 관한 규정 별표4에서 정하고 있는 자용성 미백 성분과 수용성 주름개선 성분을 짝지은 것으로 옳은 것은?

    알파-비사보를 - 아데노신

  • 11

    화장품의 위해평가는 인체가 화장품에 존재하는 위해요소에 노출되었을 때 발생할 수 있는 유해영향과 발생확률을 과학적으로 예측하는 일련의 과정으로 위험성 확인, 위험성 결정, 노출평가, ( ㄴ) 등 일련의 단계를 말한다. ㄱ에 옳은 것은?

    위해도 결정

  • 12

    천연화장품 및 유기농화장품의 기준에 관한 규정에 따라 천연화장품 및 유기농화장품의 제조에 사용할 수 있는 허용기타원료가 아닌 것은?

    키토산

  • 13

    원료나 내용물의 피부에 대한 알레르기, 부작용 등을 확인하기 위하여 일정량의 원료나 내용 을 피부에 도포 후, 일정 시간 경과 후에 피부의 반응을 보는 시험은 무엇인가?

    첩포시험(패치테스트, patch test)

  • 14

    화장품 안전기준 등에 관한 규정 별표2에서 정하고 있는 자외선 차단 성분과 그 사용한도가 옳지 않은 것은?

    디갈로일트리올리에이트 : 7%

  • 15

    화장품에 사용할 수 없는 배합금지 원료인 것은?

    페닐파라벤

  • 16

    우수화장품 제조 및 품질관리기준(CGMP) 해설서에서 설명하고 있는 완제품 보관검체에 대한 설명으로 옳지 않은 것은?

    제품의 사용기한까지 보관한다.

  • 17

    맞춤형화장품 조제관리사가 의무교육을 이수하지 않았을 때의 처벌은?

    과태료 50만원

  • 18

    화장품의 품질요소에 해당하지 않는 것은?

    작용성(functionality)

  • 19

    사용한도 혹은 사용할 때 농도상한이 있는 화장품 원료가 아닌 것은?

    멘톨

  • 20

    유통화장품 안전관리 기준에서 규정하는 비의도적 유래 물질인 납의 검출 허용한도가 옳은 것은?

    점토를 원료로 사용한 분말제품은 50µgg(ppm) 이하, 그 밖의 제품은 20µg/g 이하

  • 21

    화장품을 제조하는 작업실에 대한 관리기준으로 적당하지 않은 것은?

    완제품보관소 - 낙하균 30개/hr 이하 또는 부유균 : 200개/m 이하

  • 22

    수집한 안전관리 정보의 검토 결과, 조치가 필요하다고 판단될 경우 화장품책임판매업자가 조치해야 하는 사항으로 적절하지 않은 것은?

    품질기록문서의 개정

  • 23

    착향제(향료)에 포함된 알레르기 유발물질을 전성분에 표시하도록 "화장품 사용할 때의 주의사항 및 알레르기 유발성분 표시 등에 관한 규정"에서 정하고 있다. 다만 사용 후 씻어내는 제품에는 0.01% 초과, 사용 후 씻어내지 않는 제품에는 (ㄱ)초과 함유하는 경우에만 알레르기 유발성분을 표시한다. ㄱ에 적합한 단어는?

    0.001%

  • 24

    고객 상담 시 개인정보 중 민감 정보에 해당되는 것으로 옳은 것은?

    유전자검사 등의 결과로 얻어진 유전

  • 25

    화장품법 시행규칙 별표 3(화장품의 유형)에 따라 화장품을 분류할 대 기초화장품 제품류에 속하는 것은?

    손•발의 피부연화 제품

  • 26

    영유아용과 어린이용 화장품은 제품별 안전성 자료를 보관해야 한다. 개봉 후 사용기간을 표시하는 경우에 안전성 자료는 영유아 또는 어린이가 사용할 수 있는 화장품임을 표시 광고한 날부터 마지막으로 제조한 제품의 (ㄱ) 혹은 마지막으로 수입한 제품의 (ㄴ) 이후 3년간 보관한다. ㄱ,ㄴ에 옳은 것은?

    ㄱ : 제조일자, ㄴ : 통관일자

  • 27

    다음의 화장품 원료의 성상에 대한 설명이 적당하지 않은 것은?

    소듐라우릴설페이트 : 무색~ 엷은 황색의 액

  • 28

    다음 중 안전용기• 포장대상 품목이 아닌 것은?

    미네랄 오일 5% 함유한 클렌징 오일

  • 29

    다음 중 우수화장품 제조 및 품질관리 기준(CGMP)에서 규정하고 있는 화장품의 재작업에 한 설명으로 적절하지 않은 것은?

    재작업은 제조부서 책임자에 의해 승인되어야 한다.

  • 30

    기능성 화장품 심사에 관한 규정에서 정하고 있는 자외선 차단성분의 사용한도로 옳은 것은?

    옥토크릴렌 10%

  • 31

    화장품 유해사례 등 안전성 정보보고 해설서에서는 판매한 화장품으로 인해 선천적 기형 또는 이상을 초래하는 경우에는 이 정보를 안 날로부터 ( )일 이내에 식품의약품안전처장에게 신속 보고하도록 규정하고 있다. ( )에 적합한 용어는?

    15

  • 32

    천연화장품 및 유기농화장품의 기준에 관한 규정에 따라 천연화장품 및 유기농화장품의 제조에 사용할 수 있는 허용합성원료가 아닌 것은?

    페녹시에탄올

  • 33

    유통화장품 안전관리 기준에서 규정하는 비의도적으로 유래된 물질의 검출 허용한도가 옳지 않은 것은?

    포름알데하이드 : 3,000ug/g 이하

  • 34

    기능성 화장품 이 아닌 일반화장품에서 실증자료인 인체적용시험자료가 있으면 표시• 광고할 수 있는 표현에 대한 설명으로 옳은 것은?

    로션에서 여드름성 피부에 사용에 적합함을 표시·광고할 수 있다.

  • 35

    다음의 비의도적 유래 물질이 포함된 화장품 중에서 유통이 될 수 없는 것은?

    수은이 2µg/g 포함된 영양 크림

  • 36

    우수화장품 제조 및 품질관리기준(CGMP) 적합업소 지정을 받기 위해서는 청정도 기준에 제시된 청정도 등급 이상으로 설정하여야 하며 청정도 등급을 설정한 구역은 설정 등급의 유지 여부를 정기적으로 모니터링하여 설정 등급을 벗어나지 않도록 관리해야 한다. 다음 중 청정도 2등급 작업실에 해당하지 않는 곳은?

    원료보관소

  • 37

    원료 및 포장재가 입고될 때 확인해야 할 정보로 적당하지 않은 것은?

    납품차량

  • 38

    화장품 포장재 중에서 지류(단상자, 첨부문서)의 보관조건으로 가장 적당한 것은?

    저습, 실온

  • 39

    맞춤형화장품에 혼합할 수 있는 원료로 옳은 것은?

    아스코르빅애씨드

  • 40

    화장품법상 등록이 아닌 신고가 필요한 영업의 형태로 옳은 것은?

    맞춤형화장품판매업

  • 41

    유통화장품 안전관리 기준에 따라 화장품의 pH가 3.0 ~ 9.0이어야 하는 화장품에 해당하지 않는 것은?

    클렌징 오일

  • 42

    기능성 화장품의 심사를 위해 제출해야 하는 안전성, 유효성 또는 기능을 입증하는 자료가 아닌 것은?

    안정성에 관한 자료

  • 43

    천연화장품과 유기농화장품에 사용할 수 없는 보존제는?

    페녹시에탄올(Phenoxyethanol)

  • 44

    에멀젼(emulision)의 물리적 불안정성에 해당하지 않는 것은?

    변취

  • 45

    화장품 안전기준 등에 관한 규정에서는 화장품의 비의도적 유래물질의 검출 허용 한도를 정하고 있다. 이 규정에 따라 화장품의 비의도적 유래물질의 양을 시험하고자 할 때 유도결합플라즈마 질량분석기를 이용한 방법(ICP-MS)으로 분석할 수 없는 성분은?

    수은

  • 46

    천연화장품 및 유기농화장품의 기준에 관한 규정에 따라 천연화장품 및 유기농화장품의 제조에 사용할 수 있는 보존제로 옳은 것은?천연화장품 및 유기농화장품의 기준에 관한 규정에 따라 천연화장품 및 유기농화장품의 제조에 사용할 수 있는 보존제로 옳은 것은?

    소르빅애씨드 및 그 염류

  • 47

    화장품을 제조하는 시설에 대한 사항으로 적절하지 않은 것은?

    수세실과 화장실은 접근이 쉬워야 하며 생산구역 내에 설치할 것

  • 48

    화장품법 시행규칙에서 규정하고 있는 회수대상 화장품과 그 위해성 등급이 옳게 짝지어진 것은?

    기능성 화장품 의 기능성을 나타나게 하는 주원료 함량이 기준치에 부적합 화장품 - 다등급

  • 49

    품질관리 시에 원자재 용기 및 시험기록서의 필수적인 기재 사항이 아닌 것은?

    발주일자

  • 50

    우수화장품 제조 및 품질관리 기준에 설명하고 있는 일탈의 처리순서로 적당한 것은? ㄱ.일탈의 발견 및 초기평가 ㄴ.즉각적인 수정조치 ㄷ.SOP(표준작업지침서)에 따른 조사, 원인분석 및 예방조치 ㄹ.후속조치/종결 ㅁ.문서작성/문서추적 및 경향분석

    ㄱ-ㄴ-ㄷ-ㄹ-ㅁ

  • 51

    화장품 광고의 매체 또는 수단 중에서 어린이 사용 화장품의 광고의 매체 또는 수단으로 적당 하지 않은 것은?

    방문광고 또는 실연에 의한 광고

  • 52

    화장품의 전성분이 <보기>와 같을 때, 이 화장품의 사용 시의 주의사항으로 옳은 것은? 화장품 명칭 : 허스토리 화이트닝 마스크팩(미백 기능성 화장품) 정제수, 글리세린, 다이프로필렌들라이콜, 나이아신아마이드, 1,2-헥산다이올, 트라이에탄올아민, 카보 머, 잔탄검, 아르간커넬오일, 토코페릴아세테이트, 판테놀, 사과추출물, 레몬추출물, 향료, 리날룰, 신남알, 리모넨

    눈 주위를 피하여 사용할 것

  • 53

    표시량이 300mL인 샴푸의 충전량으로 적당한 것은(단, 샴푸의 비중은 0.8)?

    400그램

  • 54

    미립자 분말 원료의 취급에 대한 설명으로 적절하지 않은 것은?

    칭량 후, 원료분말에 의해 원료용기 표면이 오염되면 원료를 비닐용기로 옮겨 담아서 보관 한다.

  • 55

    화장품에 사용되는 원료에 대한 설명으로 적절하지 않은 것은?

    산화방지제는 수분의 증발을 억제하고 사용감촉을 향상시키는 등의 목적으로 사용된다.

  • 56

    다음의 화장품 원료 중에서 배합금지 원료가 아닌 것은?

    레조시놀

  • 57

    물에 녹기 쉬운 염료를 알루미늄 등의 염이나 황산 알루미늄, 황산 지르코늄 등을 가해 물에 녹지 않도록 불용화시킨 유기안료를 (ㄱ)이라 한다. ㄱ에 적당한 단어는

    레이크

  • 58

    피부에 색소침착이 있는 고객에게 맞춤형화장품 조제관리사가 추천할 수 있는 제품으로 가장 적당한 것은?

    알파-비사보롤이 주성분인 기능성 화장품

  • 59

    <보기>는 염모제에 대한 사용 시의 주의사항이다. ㄱ에 공통으로 적합한 단어는? 보기 • 염색 전 2일전(48시간 전)에는 다음의 순서에 따라 매회 반드시 (ㄱ)을(를) 실시하여 주십시오. •(ㄱ)의 결과, 이상이 발생한 경험이 있는 분들은 사용하지 마십시오. 사용 후 피부나 신체가 과민상태로 되거나 피부이상반응(부종, 염증 등)이 일어나거나, 현재의 증상이 악화될 가능성이 있습니다

    패치 테스트

  • 60

    피부의 미백에 도움을 주는 성분인 닥나무추출물의 함량으로 옳은 것은?

    2.00%

  • 61

    다음의 화장품 원료 중에서 사용한도가 정해진 원료가 아닌 것은?

    클로로아트라놀

  • 62

    영유아용 제품류 또는 만 13세 이하 어린이가 사용할 수 있음을 특정하여 표시하는 제품에 사용할 수 없는 색소는?

    적색 2호

  • 63

    탈모증상의 완화에 도움을 주는 기능성 화장품 원료가 아닌 것은?

    캠퍼

  • 64

    개인정보 수집 목적 범위 내에서 제3자에게 개인정보의 제공이 가능하며 이를 위해 정보주체의 동의를 받아야 한다. 동의받을 때 고지 의무사항으로 적당하지 않은 것은?

    제공받는 자의 개인정보과기 기한

  • 65

    기초 화장용 제품류에 속하지 않는 제품은?

    물휴지

  • 66

    화장품 원료에 대한 성상을 설명한 것 중에서 옳지 않은 것은?

    알부틴(arbutin) : 미황색 ~ 황색의 가루로 약간의 특이한 냄새가 있다.

  • 67

    우수화장품 제조 및 품질관리기준에서 정하고 있는 완제품의 보관용 검체에 대한 사항으로 적절하지 않은 것은?

    일반적으로는 각 뱃치별로 제품 시험을 1번 실시할 수 있는 양을 보관한다.

  • 68

    화장품 유해사례 등 안전성 정보보고 해설서에서는 판매한 화장품으로 인해 화장품 사용자가 입원이 필요한 경우에는 이 정보를 안 날로부터 (ㄱ)일 이내에 식품의약품안전처장에게 신속보고하도록 규정하고 있다. ㄱ에 적합한 용어는?

    15

  • 69

    건물, 시설 및 주요 설비는 정기적으로 점검하여 화장품의 제조 및 품질관리에 지장이 없도록 유지•(ㄱ)•기록해야 한다고 우수화장품 제조 및 품질관리기준(CGMP) 제10조 유지관리에서 규정하고 있다. ㄱ에 적합한 것은?

    관리

  • 70

    화장품 원료에 대한 성상을 설명한 것 중에서 옳지 않은 것은?

    징크피리치온(tinc pyrithione) : 적색을 띤 회백색의 가루로 냄새는 없다.

  • 71

    화장품책임판매 후 안전관리 업무 중 정보 수집, 검토 및 그 결과에 따른 필요한 조치에 관한 업무를 (ㄱ)(라)고 한다. ㄱ에 적합한 용어는?

    안전확보 업무

  • 72

    화장품법 제40조에 따라 100만 원의 과태료가 부과되는 자는?

    동물실험을 실시한 화장품을 유통•판매한 자

  • 73

    화장품법 시행규칙에서 정하고 있는 화장품에 공통적으로 표시해야 하는 사용 시의 주의사항 으로 적당하지 않은 것은?

    눈 주위를 피하여 사용할 것

  • 74

    다음의 화장품 중에서 화장품 바코드 표시를 생략할 수 없는 것은?

    내용량 30그램 아이라이너

  • 75

    안전용기 • 포장 대상에서 제외되는 용기가 아닌 것은?

    용기 입구 부분이 뚜껑을 돌려서 여는 제품

  • 76

    화장품책임판매업에서 안전관리 업무를 총괄하는 자로 적합한 자는?

    책임판매관리자

  • 77

    화장품법 시행규칙에서 규정한 안전용기• 포장대상 품목이 아닌 것은?

    개별포장당 메틸살리실레이트를 3% 함유하는 액체상태의 제품

  • 78

    8 화장품책임판매업자는 영유아 또는 어린이가 사용할 수 있는 화장품임을 표시 광고하려는 경우에는 제품별로 안전과 품질을 입증할 수 있는 자료를 작성 및 보관하여야 한다. 이때 영유아 및 어린이의 연령 기준으로 옳은 것은?

    영유아 : 만 3세 이하, 어린이 : 만 4세 이상부터 만 13세 이하까지

  • 79

    다음의 화장품 원료 중 사용한도가 있는 원료는?

    토코페롤

  • 80

    우수화장품 제조 및 품질관리기준(CGMP) 해설서에서 설명하고 있는 화장품 제조설비의 세척 원칙으로 부적절한 것은?

    세제(계면활성제)를 반드시 사용한다.