1
問題一覧
1
薬物の作用は、投与の目的である有益な作用であるかによって、2つに分類できる。
何と何か。
主作用と副作用
2
患者にとって有害な作用で因果関係が明確なものをなんと呼ぶか。
薬害有害反応
3
薬を使用中に起こった「全ての」好ましくない症状をなんというか。
有害事象
4
薬を使用中に因果関係を否定できないものを何というか。
副作用
5
治験とは、???として、国の承認を得るための成績を集める臨床検査のこと。
???にはいる言葉は?
医薬品の候補、医療機器、再生医療等製品
6
治験とは、???を遵守して実施。
???に入る言葉は?
GCP
7
臨床試験(治験)の試験内容は?
第I相試験、第II相試験、第Ⅲ相試験
8
医療品の治験及び製造販売後臨床試験の実施に関する基準のことを?
GCP
9
GCPとは?
臨床試験実施の基準
10
臨床試験の方法を3つ
前後比較試験 ランダム化比較試験 クロスオーバー試験
11
対照群を置かないため、結果が観察者の主観によって左右されやすいと言われる。
多数の症例を集めることが困難な、希少疾患に対する医薬品開発などで用いられる。
この試験は?
前後比較試験
12
ランダム化比較試験を実施した後に、一定の休止期間を設けた上で、介入群と対照群を入れ替えて再度試験を行うもの。
この試験を?
クロスオーバー試験
13
第I相試験とは、???を中心に、体内動体を検討する探索的試験
安全性や忍耐性
14
第I相試験は、どのような人たちにを対象とするか
少数の健常人
15
第II相試験は、???を行う探索的試験
用法、用量設定
16
第II相試験は、どのような人を対象に行うか
少数の患者
1-1医療人として
1-1医療人として
喜多優美子 · 11問 · 1年前1-1医療人として
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11問 • 1年前1-2 薬剤師が果たすべき役割
1-2 薬剤師が果たすべき役割
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1-3 患者安全と薬害の防止
喜多優美子 · 15問 · 1年前1-3 患者安全と薬害の防止
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15問 • 1年前2-1 生命倫理
2-1 生命倫理
喜多優美子 · 14問 · 1年前2-1 生命倫理
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1-4 薬学の歴史と未来
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13問 • 1年前2-2 医療倫理
2-2 医療倫理
喜多優美子 · 5問 · 1年前2-2 医療倫理
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5問 • 1年前2-3 患者の権利
2-3 患者の権利
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2-3 患者の権利
11問 • 1年前問題一覧
1
薬物の作用は、投与の目的である有益な作用であるかによって、2つに分類できる。
何と何か。
主作用と副作用
2
患者にとって有害な作用で因果関係が明確なものをなんと呼ぶか。
薬害有害反応
3
薬を使用中に起こった「全ての」好ましくない症状をなんというか。
有害事象
4
薬を使用中に因果関係を否定できないものを何というか。
副作用
5
治験とは、???として、国の承認を得るための成績を集める臨床検査のこと。
???にはいる言葉は?
医薬品の候補、医療機器、再生医療等製品
6
治験とは、???を遵守して実施。
???に入る言葉は?
GCP
7
臨床試験(治験)の試験内容は?
第I相試験、第II相試験、第Ⅲ相試験
8
医療品の治験及び製造販売後臨床試験の実施に関する基準のことを?
GCP
9
GCPとは?
臨床試験実施の基準
10
臨床試験の方法を3つ
前後比較試験 ランダム化比較試験 クロスオーバー試験
11
対照群を置かないため、結果が観察者の主観によって左右されやすいと言われる。
多数の症例を集めることが困難な、希少疾患に対する医薬品開発などで用いられる。
この試験は?
前後比較試験
12
ランダム化比較試験を実施した後に、一定の休止期間を設けた上で、介入群と対照群を入れ替えて再度試験を行うもの。
この試験を?
クロスオーバー試験
13
第I相試験とは、???を中心に、体内動体を検討する探索的試験
安全性や忍耐性
14
第I相試験は、どのような人たちにを対象とするか
少数の健常人
15
第II相試験は、???を行う探索的試験
用法、用量設定
16
第II相試験は、どのような人を対象に行うか
少数の患者