問題一覧
1
医用材料の安全性試験で誤っているのはどれか。
製品個々について評価する。
2
生物学的安全試験で誤っているのはどれか。
表面接触機器ーーー血液適合性試験
3
表面接触機器の生物学的安全試験で正しいのはどれか。
c.細胞毒性試験, d.感作性試験
4
医療機器の安全性試験(生物学的試験)の第一次評価に含まれない試験項目はどれか。
3.生分解性
5
医療機器の安全性試験として正しいのはどれか。
5.接触期間による分類がなされている。
6
医療機器の安全性試験で正しいのはどれか。
b.物性試験, c.無菌試験, d.生物学的試験
7
生物学的試験(第一次評価)の必須項目はどれか。
4.感作性
8
医療機器の安全性テストで正しいのはどれか。
b.溶出物試験で溶血性を評価できる。, c.細胞毒性は生物学的試験に含まれる。
9
医療機器の生物学的評価で主要評価試験に義務付けられているのはどれか。
c.細胞毒, d.埋植試験
10
医療材料の安全評価として正しいのはどれか。
a.医療機器の安全性に関する取り決めは薬事法による。, e.表面接触機器の生物学的試験として細胞毒性試験は必須である。
11
医用材料の安全性テストで生物学的試験にないのはどれか。
5.無菌試験
12
体表面接触医療用具で必要でない生物学的試験はどれか。
d.埋植試験, e.血液適合性試験
13
短期間皮膚表面に接触する医療用具に必要な生物学的安全性試験はどれか。
a.細胞毒, e.皮内試験
14
動物実験を必要とする安全性試験はどれか。
a.亜急性毒性試験, d.催奇形成試験, e.発ガン試験
15
医用材料の滅菌で正しいのはどれか。
b.濾過滅菌は微生物を除去する。, c.乾熱滅菌はエンドトキシンを無毒化する。
16
ガンマ線滅菌が適さない材料はどれか。
2.テフロン
17
誤っている組み合わせはどれか。
4.ガンマーーーテフロン
18
医用材料の滅菌について正しいのはどれか。
3.ポリスルホン膜には高圧蒸気滅菌が用いられる。
19
正しいのはどれか。
b.ガンマ線は包装後の滅菌に適している。, c.エチレンオキサイドガス(EOG)は硬性鏡の滅菌に適している。
20
高圧水蒸気滅菌に適さない材料はどれか。
c.ナイロン
21
埋め込み用プラスチックの滅菌法として一般的なのはどれか。
d.ガンマ線, e.エチレンオキサイドガス(EOG)
22
高圧水蒸気滅菌法を用いることができるのはどれか。
d.鋼製尿道カテーテル
23
埋込プラスチックの滅菌方法として一般的でないのはどれか。
b.逆性石けん液, c.高圧蒸気