医薬品情報1
問題一覧
1
治療を主目的としない医薬品-公衆衛生用薬
2
第68条の2
3
効能又は効果, 用法及び用量
4
名称
5
本文冒頭
6
「副作用」発現頻度は不明になる。
7
医薬品の使用に伴って生じる副作用が記載される。
8
臨床検査結果に及ぼす影響は、当該医薬品を使用することによって、明らかに器質障害または機能障害と結びつく場合に記載される。
9
点眼剤は、涙液の浸透圧とほぼ同じに調整される。
10
MDI
11
カルメロースカルシウム
12
プレフィルドシリンジ製剤は、感染リスクの回避を目的としている。
13
単純拡散
14
3層
15
D2受容体拮抗薬
16
絨毛間腔
17
胃内容排出速度, 吸収部位における薬物の生体膜透過速度
18
血築タンバク結合の置換
19
リトナビル、リバーロキサバン
20
エストラジオール
21
CD20
22
Grade0 ~5
23
高齢者に対する降圧に適していない。
24
ARB
25
エプレレノン
26
COPD
27
約3〜5時間
28
GLP-1
29
SN-38
30
品質に関する文書
31
毒性試験
32
血管増殖シグナルの伝達を阻害してがんへの酸素と栄養素の共有を抑える。
33
MRが 理解した上で医療関係者に対して情報提供することによって、より充実したものになる。, 承認後に審査報告書は速やかにPMDAのウェブサイトに公開される。
34
a.8、b.10
35
経口製剤では有効成分の溶出挙動が生物学的同等性に関する重要な情報を与える。
36
薬剤疫学
37
オッズ比を求めることができる
38
0.001
39
曝露群の発症割合/非曝露群の発症割合
40
x^2検定
41
血液型
42
国民の健康な生活を確保する
43
都道府県知事への届け出
44
適用上の注意
45
クラスI
46
緊急安全性情報は、緊急に安全対策上の措置を実施することが必要となった際に作成される。, 後発医薬品品質情報は、通常、年2~ 3回定期更新されている。, 医薬品安全対策情報は、電子添文の「使用上の注意」の改訂についての情報を網羅した文書である。
47
結合剤, カプセル基剤
48
固形の製剤である。
49
流エキス剤
50
処方医に疑義照会を行う
51
キット製剤
52
皮内注射
53
経口投与と比較して全身性の副作用を回避もしくは 軽減することができる。, 薬剤を気道下へ効率良く移行させるために、ネブライザが使用されることがある。
54
μg・h/mL
55
CYP2C19およびCYP2C9
56
遅効性作用、作用発現までの時間が長い作用
57
バイオアベイラビリティは、有効成分が同じであっても投与方法により異なる。, 静脈内注射のバイオアベイラビリティを100%とする。, 速やかな薬効発現が望まれる鎮痛薬や睡眠薬などでは、生物学的利用速度が問題となることが多い。
58
甲状腺ホルモン受容体
59
cGMP
60
プロトンポンプ阻害薬
61
ICH
62
集合管におけるNa-K交換機構を不活性化する。
63
アテノロール
64
カリウム
65
DPP-4阻害薬
66
体重と身長
67
薬物に対する反応の個人差を遺伝学的にとらえる研究分野
68
DNA配列
69
都道府県知事は、未承認薬の開発を促進させる目的で、製薬企業に開発要請を行っている。
70
効力を裏付ける試験に関する資料、薬理作用に関する資料
71
がん細胞上に発現したPD-L1がPD-1に結合することでT細胞の働きを抑制する。
72
プロダクトライフサイクルマネジメン
73
定量法
74
経口製剤のうち、徐放性製剤では、 溶出試験の結果が生物学的同等性の評価データとして用いられる。
75
ケースシリーズ研究
76
臨床試験における有効性や安全性を評価するための指標
77
ITT解析、脱落者を除いて実際に計画どおりに行われた治療に基づいて行う解析
78
a.標準偏差 b.平均値
79
調剤する薬剤の在庫がなくなってしまった場合。
80
調剤薬の製造販売元
81
医療関係者に必要な情報を提供することを目的に作成される。
82
記載項目および記載順序は、 医療用医薬品に準拠するが、通知に記載されている留意点についても反映する必要がある。
83
日本製薬工業協会
84
識別コード, 色調や味
85
リモナーデ剤
86
バッカル錠
87
リニメント剤
88
チンキ剤
89
結合剤, 滑沢剤
90
蓋つき瓶, チューブ
91
アンプルには、プラスチック製のものもある。
92
抗菌薬
93
毛細血管などでは、細胞と細胞が密着結合で接して、細胞層や細胞単層膜を形づくっている。
94
プロトンポンプ阻害薬
95
内皮細胞の脳組織側は神経膠細胞で裏打ちされている。
96
分子状酸素から酸素原子
97
CYP2C9, CYP2C19
98
グルクロン酸抱合体, 硫酸抱合体
99
バイオアベイラビリティ
100
抗体薬物結合体(ADC)
MR総論1
MR総論1
ユーザ名非公開 · 100問 · 1年前MR総論1
MR総論1
100問 • 1年前疾病と治療1
疾病と治療1
ユーザ名非公開 · 100問 · 1年前疾病と治療1
疾病と治療1
100問 • 1年前疾病と治療2
疾病と治療2
ユーザ名非公開 · 100問 · 1年前疾病と治療2
疾病と治療2
100問 • 1年前疾病と治療3
疾病と治療3
ユーザ名非公開 · 34問 · 1年前疾病と治療3
疾病と治療3
34問 • 1年前医薬品情報2
医薬品情報2
ユーザ名非公開 · 71問 · 1年前医薬品情報2
医薬品情報2
71問 • 1年前MR総論2
MR総論2
ユーザ名非公開 · 82問 · 1年前MR総論2
MR総論2
82問 • 1年前問題一覧
1
治療を主目的としない医薬品-公衆衛生用薬
2
第68条の2
3
効能又は効果, 用法及び用量
4
名称
5
本文冒頭
6
「副作用」発現頻度は不明になる。
7
医薬品の使用に伴って生じる副作用が記載される。
8
臨床検査結果に及ぼす影響は、当該医薬品を使用することによって、明らかに器質障害または機能障害と結びつく場合に記載される。
9
点眼剤は、涙液の浸透圧とほぼ同じに調整される。
10
MDI
11
カルメロースカルシウム
12
プレフィルドシリンジ製剤は、感染リスクの回避を目的としている。
13
単純拡散
14
3層
15
D2受容体拮抗薬
16
絨毛間腔
17
胃内容排出速度, 吸収部位における薬物の生体膜透過速度
18
血築タンバク結合の置換
19
リトナビル、リバーロキサバン
20
エストラジオール
21
CD20
22
Grade0 ~5
23
高齢者に対する降圧に適していない。
24
ARB
25
エプレレノン
26
COPD
27
約3〜5時間
28
GLP-1
29
SN-38
30
品質に関する文書
31
毒性試験
32
血管増殖シグナルの伝達を阻害してがんへの酸素と栄養素の共有を抑える。
33
MRが 理解した上で医療関係者に対して情報提供することによって、より充実したものになる。, 承認後に審査報告書は速やかにPMDAのウェブサイトに公開される。
34
a.8、b.10
35
経口製剤では有効成分の溶出挙動が生物学的同等性に関する重要な情報を与える。
36
薬剤疫学
37
オッズ比を求めることができる
38
0.001
39
曝露群の発症割合/非曝露群の発症割合
40
x^2検定
41
血液型
42
国民の健康な生活を確保する
43
都道府県知事への届け出
44
適用上の注意
45
クラスI
46
緊急安全性情報は、緊急に安全対策上の措置を実施することが必要となった際に作成される。, 後発医薬品品質情報は、通常、年2~ 3回定期更新されている。, 医薬品安全対策情報は、電子添文の「使用上の注意」の改訂についての情報を網羅した文書である。
47
結合剤, カプセル基剤
48
固形の製剤である。
49
流エキス剤
50
処方医に疑義照会を行う
51
キット製剤
52
皮内注射
53
経口投与と比較して全身性の副作用を回避もしくは 軽減することができる。, 薬剤を気道下へ効率良く移行させるために、ネブライザが使用されることがある。
54
μg・h/mL
55
CYP2C19およびCYP2C9
56
遅効性作用、作用発現までの時間が長い作用
57
バイオアベイラビリティは、有効成分が同じであっても投与方法により異なる。, 静脈内注射のバイオアベイラビリティを100%とする。, 速やかな薬効発現が望まれる鎮痛薬や睡眠薬などでは、生物学的利用速度が問題となることが多い。
58
甲状腺ホルモン受容体
59
cGMP
60
プロトンポンプ阻害薬
61
ICH
62
集合管におけるNa-K交換機構を不活性化する。
63
アテノロール
64
カリウム
65
DPP-4阻害薬
66
体重と身長
67
薬物に対する反応の個人差を遺伝学的にとらえる研究分野
68
DNA配列
69
都道府県知事は、未承認薬の開発を促進させる目的で、製薬企業に開発要請を行っている。
70
効力を裏付ける試験に関する資料、薬理作用に関する資料
71
がん細胞上に発現したPD-L1がPD-1に結合することでT細胞の働きを抑制する。
72
プロダクトライフサイクルマネジメン
73
定量法
74
経口製剤のうち、徐放性製剤では、 溶出試験の結果が生物学的同等性の評価データとして用いられる。
75
ケースシリーズ研究
76
臨床試験における有効性や安全性を評価するための指標
77
ITT解析、脱落者を除いて実際に計画どおりに行われた治療に基づいて行う解析
78
a.標準偏差 b.平均値
79
調剤する薬剤の在庫がなくなってしまった場合。
80
調剤薬の製造販売元
81
医療関係者に必要な情報を提供することを目的に作成される。
82
記載項目および記載順序は、 医療用医薬品に準拠するが、通知に記載されている留意点についても反映する必要がある。
83
日本製薬工業協会
84
識別コード, 色調や味
85
リモナーデ剤
86
バッカル錠
87
リニメント剤
88
チンキ剤
89
結合剤, 滑沢剤
90
蓋つき瓶, チューブ
91
アンプルには、プラスチック製のものもある。
92
抗菌薬
93
毛細血管などでは、細胞と細胞が密着結合で接して、細胞層や細胞単層膜を形づくっている。
94
プロトンポンプ阻害薬
95
内皮細胞の脳組織側は神経膠細胞で裏打ちされている。
96
分子状酸素から酸素原子
97
CYP2C9, CYP2C19
98
グルクロン酸抱合体, 硫酸抱合体
99
バイオアベイラビリティ
100
抗体薬物結合体(ADC)