101

29問 • 7ヶ月前

いあ

通報

問題一覧

インフォームド・コンセントに関する記述のうち、正しいのはどれか。１つ選べ。

治療におけるデメリットについても説明する必要がある。

専ら薬局開設者等に医薬品を販売するのはどれか。１つ選べ。

卸売販売業

薬剤師法において、薬剤師が、販売又は授与の目的で調剤したときに、患者又は現にその看護に当たっている者に対して、情報の提供とともに行わなければならないとされているのはどれか。１つ選べ。

薬学的知見に基づく指導

医療法の目的として、正しいのはどれか。１つ選べ。

良質かつ適切な医療を効率的に提供する体制の確保

麻薬小売業者の免許を受けている薬局における麻薬（ジアセチルモルヒネを除く）の取扱いのうち、事前に許可を受ける必要があるのはどれか。１つ選べ。

同一都道府県内の薬局間での譲渡・譲受

長期大量投与により網膜症を生じて、薬害の原因となった医薬品はどれか。１つ選べ。

クロロキン

日本国内において就業者数が最も多いのはどれか。１つ選べ。

看護師

すでに承認されている医薬品について、その時点での知見に基づいて承認の可否を見直す制度はどれか。１つ選べ。

再評価

医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準はどれか。１つ選べ。

GLP

製造販売後臨床試験の実施において、臨床研究コーディネーターである薬剤師が被験者候補者である患者に行った説明（下線部）のうち、適切でないのはどれか。１つ選べ。患者「副作用が出たときはどうなるのですか。」薬剤師「健康被害が生じた場合は、適切な治療が行われます。」① 薬剤師「健康被害を補償する保険にも加入しています。」② 患者「この試験に参加しなければ、どうなりますか。」薬剤師「参加しなくても、不利益を受けることはありません。」③ 患者「参加しない場合、主治医のA先生に申し訳ないように思うのですが。」薬剤師「A先生に良く思われたければ、参加したほうがよいと思います。」④ 患者「途中でやめられますか。」薬剤師「参加してからも、いつでもやめることができます。」⑤

④

薬剤師の守秘義務（刑法第134条）に関する記述のうち、正しいのはどれか。２つ選べ。

親告罪である。, 正当な理由がある場合には、秘密を漏らしても、守秘義務違反にならない。

医薬品の製造販売業及び製造業に関する記述のうち、正しいのはどれか。１つ選べ。

製造販売業者が、医薬品を自社工場で製造する場合には、製造業の許可が必要である。

指定薬物に関する記述のうち、正しいのはどれか。２つ選べ。

大麻は、指定薬物に該当しない。, 厚生労働大臣は、指定薬物である疑いがある物品を発見し、必要があると認めるときは、当該物品の販売者等に対し、検査を受けるべきことを命ずることができる。

医療従事者に関する記述のうち、正しいのはどれか。２つ選べ。

医師は、治療上薬剤を調剤して投与する必要があると認めた場合には、原則として、処方箋を交付しなければならない。, 診療に従事する医師は、診察治療の求めがあった場合には、正当な事由がなければ、これを拒むことはできない。

毒物及び劇物取締法に関する記述のうち、正しいのはどれか。２つ選べ。

毒物劇物営業者は、毒物又は劇物を直接に取り扱う製造所、営業所又は店舗ごとに、原則として、専任の毒物劇物取扱責任者を置かなければならない。, 毒物劇物営業者は、その取扱いに係る毒物又は劇物が盗難にあい、又は紛失したときは、直ちに、その旨を警察署に届け出なければならない。

医薬品副作用被害救済制度に関する記述のうち、正しいのはどれか。２つ選べ。

キノホルムによるスモン（SMON）が制度発足の契機となった。, 予防接種法の規定による定期の予防接種で生じた健康被害は、救済対象とならない。

公的医療保険制度に関する記述のうち、正しいのはどれか。２つ選べ。

国民皆保険制度が成立したのは、昭和30年代である。, 全国健康保険協会管掌健康保険は、被用者保険である。

下図は、ある県内の保険医療機関2施設、保険薬局2施設及び患者宅との位置関係を図示したものである。以下の説明のうち、適切なのはどれか。２つ選べ。

エは、イで分割調剤を行った後の処方箋を受け付けた場合、残りの分の調剤を行うことができる。, エには無菌調剤室がないが、適切に手続きをすれば、エの薬剤師がイの無菌調剤室を利用して無菌調剤を行うことができる。

治験に関する記述のうち、正しいのはどれか。２つ選べ。

治験薬に添付する文書には、予定される販売名や予定される効能効果を記載してはならない。, 治験審査委員会には、医学、薬学等の専門的知識を有する者以外の者の参加が必要である。

リスボン宣言に基づく未成年患者への医療従事者の対応として、適切なのはどれか。１つ選べ。

患者本人の意思が治療に反映されるように考慮する。

62歳男性。切除不能の再発直腸がんに対して、カペシタビンとオキサリプラチン併用化学療法を開始することになった。外来化学療法室の薬剤師は、男性には循環器内科の受診歴があり、以下の薬剤を服用中であることを確認した。問309　（法規・制度・倫理）カペシタビンは添付文書に休薬期間を設けるように記載されているが、休薬期間を設けない処方がなされた。薬剤師が疑義照会をせずに、そのまま調剤したため、患者に健康被害が生じた。薬剤師が問われる可能性のある法的責任として誤っているのはどれか。１つ選べ。

医療法に基づく罰金刑

20代女性。下肢のむくみによる不快感を訴え来局した。仕事で1日中立っていることが多く、特に夕方に下肢に重みを感じている。問311　（法規・制度・倫理）要指導医薬品に関する記述のうち、正しいのはどれか。２つ選べ。

容器等に「要指導医薬品」の文字が記載されている。, 需要者が選択して購入する。

50代男性。いままで頭痛を感じたことはなかったが、しばらく前から違和感をおぼえ、妻が持っていたアセトアミノフェン（300 mg/1錠）を主成分とした一般用医薬品（第2類）を1週間前より服用している。1回1錠、1日2回服用し、症状は和らいではいるものの、いまだに軽度の頭痛を感じる。半月後には時間も取れるので受診するつもりだが、それまでの間、一般用医薬品で対応したいと思い、相談のため来局した。問312　（法規・制度・倫理）図は男性が服用しているアセトアミノフェン製剤の直接の被包（外箱）を示したものである。図中の表示以外に記載が法令で義務付けられているのはどれか。２つ選べ。ただし、省略等の表示の特例の適用はないものとする。

「第2類医薬品」の文字, 製造番号又は製造記号

肺炎球菌感染症予防のためのワクチン（23価肺炎球菌莢膜ポリサッカライドワクチン）の接種にあたり、薬剤師が病院のスタッフに対して、このワクチンに関する情報を提供した。問315　（法規・倫理・制度）肺炎球菌ワクチンは、生物由来製品として指定されている。生物由来製品に関する記述のうち、正しいのはどれか。２つ選べ。

製造販売業者が、その製品等の感染症に関する知見に基づいた評価を定期的に報告する制度がある。, 遺伝子組換え技術を応用して製造される生物由来製品の添付文書には、その旨を記載しなければならない。

60歳男性。多発性骨髄腫の診断により、治療を受けている。今回、サリドマイドカプセル100 mg 1日1回の経口投与を開始することになった。サリドマイド製剤は希少疾病用医薬品であるとともに、副作用防止体制がとられている。問317　（法規・倫理・制度）希少疾病用医薬品の指定等に関する手続きのうち、誤っているのはどれか。１つ選べ。

指定が取り消されたときは、その旨は公示されない。

83歳男性。血糖コントロール不良のため、在宅訪問による服薬管理を行ってほしいと内科医から保険薬局に依頼があった。保険薬剤師が男性宅を訪問したとき、多くの糖尿病治療薬の飲み残しがあった。また家族からの情報で、この男性は耳鳴りを訴え、耳鼻科からの投薬を受けていることを確認した。認知機能の低下は顕著ではない。問319　（法規・倫理・制度）この男性は、介護保険の給付を受けるために申請をすることになった。介護保険制度に関する説明のうち、正しいのはどれか。２つ選べ。

要介護状態区分は、介護認定審査会が判定します。, 介護支援専門員は、サービス計画書（ケアプラン）の作成などを行います。

下図は、製造販売業者から独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）へ報告された、一般用医薬品が原因と疑われる副作用の数を円グラフで示したものである。問321　（法規・倫理・制度）医薬品による危害の発生又は拡大の防止のために定められている施策に関する記述のうち、正しいのはどれか。２つ選べ。

国は、医薬品の使用による保健衛生上の危害の発生及び拡大の防止のための施策を策定しなければならない。, 薬剤師は、医薬品の製造販売業者が行う適正な使用のために必要な情報の収集に協力するよう努めなければならない。

保険薬局の管理薬剤師が、新人の薬剤師に保険調剤について指導を行った。問323　（法規・倫理・制度）保険調剤は、「保険薬局及び保険薬剤師療養担当規則」に基づくものである。この規則の根拠となっている法律はどれか。１つ選べ。

健康保険法

25歳男性。19時に来局した。男性は「本日、夕方から咳こみがひどく、おなかの調子も良くない。熱はないのでかぜの初期症状だと思う。明日から始まる国体に選手として参加するのだが、夜間診療している医療機関に行く時間がない。薬局で買えるかぜ薬と胃薬で早く対処したい。」と訴えた。問325　（法規・倫理・制度）この男性に対する薬剤師の説明として、適切なのはどれか。２つ選べ。

健康食品・サプリメントの使用にも、注意が必要です。, ドーピング禁止物質は、新しく追加されたり変更されることがあります。

天然医薬品化学　構造式⭐︎

いあ · 59問 · 1ヶ月前