問題一覧
1
治験審査委員会
IRB
2
概念実証試験
POC
3
治験施設支援機関
SMO
4
新医薬品再審査概要
SBR
5
開発業務受託機関
CRO
6
治験コーディネーター
CRC
7
定期的リスク・ベネフィット評価報告
PBRER
8
モニタリング担当者
CRA
9
医薬品査察及び医薬品査察協同スキーム
PICS
10
初回投与試験
FIM
11
医薬品情報担当者
MR
12
国際共通化資料
CTD
13
幾つかの国内の協力医療機関の持つ電子診療情報(電子カルテ、レセプト情報等)をデータベース化したもの
MID-NET
14
ICHによってまとめられた医薬品規制に関する国際用語集
MedDRA
15
第I相臨床試験の中でも、動物試験で安全性と有効性が確認された後、ヒトに初めて投与する段階の治験
FIH
16
許諾を受けたジェネリック医薬品
AG
17
信頼性保証部門
QAU
18
モニタリング担当者
CRA
19
開発業務受託機関
CRO
20
新医薬品再審査概要
SBR
21
治験施設支援機関
SMO