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医薬品開発 略称
  • 内山颯人

  • 問題数 21 • 1/9/2024

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    問題一覧

  • 1

    治験審査委員会

    IRB

  • 2

    概念実証試験

    POC

  • 3

    治験施設支援機関

    SMO

  • 4

    新医薬品再審査概要

    SBR

  • 5

    開発業務受託機関

    CRO

  • 6

    治験コーディネーター

    CRC

  • 7

    定期的リスク・ベネフィット評価報告

    PBRER

  • 8

    モニタリング担当者

    CRA

  • 9

    医薬品査察及び医薬品査察協同スキーム

    PICS

  • 10

    初回投与試験

    FIM

  • 11

    医薬品情報担当者

    MR

  • 12

    国際共通化資料

    CTD

  • 13

    幾つかの国内の協力医療機関の持つ電子診療情報(電子カルテ、レセプト情報等)をデータベース化したもの

    MID-NET

  • 14

    ICHによってまとめられた医薬品規制に関する国際用語集

    MedDRA

  • 15

    第I相臨床試験の中でも、動物試験で安全性と有効性が確認された後、ヒトに初めて投与する段階の治験

    FIH

  • 16

    許諾を受けたジェネリック医薬品

    AG

  • 17

    信頼性保証部門

    QAU

  • 18

    モニタリング担当者

    CRA

  • 19

    開発業務受託機関

    CRO

  • 20

    新医薬品再審査概要

    SBR

  • 21

    治験施設支援機関

    SMO