問題一覧
1
医療法の目的とは国民の何に寄与するか
健康の保持と向上
2
2007年の医療法改正で配置が義務化されたのは
医療機器安全管理者
3
病院、診療所、助産所の管理者は医療の安全を確保する為の( )の策定を行わなければならない
指針
4
病院、診療所、助産所の管理者は医療の安全を確保する為に従業員に対する( )の実施を行わなければならない
研修
5
病院等の管理者は、安全管理体制の確保の為に( )を整備しなければならない
指針
6
病院等の管理者は、安全管理体制の確保の為に( )を開催しなければならない
委員会
7
病院等の管理者は、安全管理体制の確保の為に職員( )を実施しなければならない
研修
8
病院等の管理者は、安全管理体制の確保の為に( )の為の方策を講じなければならない
改善
9
薬機法とは医薬品と医療機器の何を確保するための法律か
品質、安全性、有効性
10
クラスⅣ高度管理医療機器の製造販売に係る規制は製造販売規制の承認(認証)と( )の許可である。
販売
11
人間工学的安全対策とは( )の原因を除去する考え方である
ヒューマンエラー
12
フェイルセーフとは危険を( )する機構である。
最小化
13
フールプルーフとは異常な動作をそもそも( )できない機構である。
実行
14
人間工学的安全対策には2つの要件は、機械側でカバーする考え方と( )化する考え方である。
標準
15
人間工学的安全対策の標準化は、( )の3つを標準化する
配置、手順、表示
16
医療機器安全管理者の資格要項は医師、歯科医師、薬剤師、助産師、看護師、歯科衛生士、診療放射線技師、( )工学技師のいずれかである
臨床
17
医療で誤った行為が実施前に発見されたものや影響がなかったものを()と呼ぶ
インシデント
18
インシデントは別名()呼ばれる
ヒヤリハット
19
医療行為で何らかの損害が発生した総称を()と呼ぶ
アクシデント
20
医療においてアクシデントを()と呼ぶ
医療事故
21
インシデントとアクシデントの関係性を()の法則と呼ぶ
ハインリッヒ
22
()件の重大なアクシデントに()件の軽度なアクシデントと()件のインシデントが潜んでいる。
1.29.300
23
アクシデントに対して().().().()の4つのプロセスを用いて再発防止を講ずる事をリスクマネジメントと呼ぶ
把握、分析、対処、評価
24
洗浄法には()法と()法がある
用手的洗浄
25
用手的洗浄法には()法と()法がある
ブラッシング、浸漬洗浄法
26
機械的洗浄法には()と()による洗浄がある
ウォッシャーディスインフェクター、超音波洗浄法
27
滅菌とは病原体、非病原体問わず全ての()を死滅、除去すること
微生物
28
洗浄とは()を剥離させて洗浄液中に分散・溶解させる処理方法
有機物
29
医療器具が生体に与えるリスクの違いにより感染の危険性を考慮して3つのカテゴリに分けその程度により適切な消毒方法を分けたものは?
スポルディング分類
30
医療機器修理業の適切な行動を選べ
機器の修理方法に関して、知識不足の為、その内容を製造販売業者に問い合わせる
31
スポルティング分類におけるセミクリティカルの機器の説明として適切なものを選べ
損傷のない粘膜及び創のある皮膚に接触するもの
32
医療機器修理業の修理区分について存在しない区分を選べ
血管監視関連
33
適切なものを選べ
要介護度を示すスケール=フレイル
34
医療機器のクラス分類について国際分類クラスⅣに該当する医療機器は国内分類ではどれに該当するか選べ
高度管理医療機器
35
医療機器安全管理者の説明として適切でないものを選べ
院内感染制御体制の充実はICTに一任する
36
健常者が0.5mAの商用交流が流れる電線に1秒間素手で触れてしまった時心室細動を起こした。この時電撃が流入したと考えられる機器として適切なものを選べ
IABP(大動脈バルーンパンピング)
37
特別非常電源について'( )内に入る適切な言葉の組み合わせを選べ (①)以内に立ち上がり(②)以上運転可能。コンセントの色は(③)
①10秒②10時間③赤色
38
褥瘡の原因として適切でないものを選べ
皮膚の保湿
39
機器外装から大地に(操作者を介して)流れる電流として適切なものを選べ
接触電流
40
BF型やCF型装着部のFが示す意味は次のうちどれか
froating
41
守秘義務について定められているガイドラインについて( )内に入る適切な語句を選べ 個人情報は、個人の( )のもとに慎重に取り扱われるべきものである
人格尊重の理念
42
人間工学的安全対策について、標準化を行うべき項目として適切でないものを選べ
人材
43
次に挙げる漏れ電流の形式分類のうち、存在しないものを選べ
C型機器
44
褥瘡の発生予防として適切でないものを選べ
赤外線による加温治療
45
医薬品医療機器等法に記載されている添付文書の記載事項として該当しないものを選べ
修理区分
46
医薬品医療機器等法によって定められるクラス分類制度の分類数として適切なものを選べ
クラスⅠからクラスⅣまでの分類がある
47
医療機器の日常点検に該当しないものはどれか
故障時点検
48
JIS T0601-1において指定される漏れ電流の許容値に関して、直流電流が交流電流の許容値よりも低い理由として適切なものを選べ
直流電流は人体組織を損傷する恐れがある為
49
ハートを四角で囲んだマークが表す機器はどれか
CF型機器
50
医療機器の保守点検について、基本調整・校正・保守点検・スイッチ動作を実施する点検として適切なものを選べ
作動点検
51
インシデントの説明として適切なものを選べ
誤った医療行為が患者に施されたが、幸いにも患者に悪影響がなかった事象
52
睡眠時無呼吸症候群(SAS)について適切なものを選べ
夜間に10秒以上の呼吸停止が見られる場合がある
53
医療機器製造販売業の更新は何年ごとに行う必要があるか
5年
54
フェイルセーフが講じられている機構として適切なものを選べ
フライパンを離すと加熱を止めるIH式コンロ
55
クラスⅣ、高度管理医療機器の製造販売に係る規制は次のうちどれに該当するか
承認
56
眠りスキャンが検知できるデータとして適切でないものを選べ
睡眠状態
57
医療法に基づき確保を義務付けられている安全管理体制として適切でないものを選べ
安全管理の為の財源の確保
58
クラスⅠの追加保護手段として適切なものを選べ
保護接地線
59
スポルティング分類において滅菌を実施する必要のある分類を選べ
クリティカル
60
添付文書について( )に入る適切な語句を選べ 医薬品や医療機器において、警告や使用上の注意等の製品情報を記載した書面で(①)に基づいて作成された公文書である。作成者は(②)で製品に添付することが義務付けられている
①医薬品医療機器等法 ②製造販売業者
61
周期的体動(PLM)について適切なものを選べ
四肢の不随意な運動が起こる
62
人間工学安全対策について( )に入る適切な語句の組み合わせを選べ 個々人の確認だけでは担保できない(①)を(②)でカバーする考え方
①安全性 ②システム
63
個人用防護服(PPE)として適切でないものを選べ
安全靴
64
空気感染する感染症を選べ
肺結核
65
脱着可能な電源コードの保護接地抵抗の値はいくつか
0.1Ω以下
66
アースを丸で囲んだ印は何に義務付けられているか
クラスⅠのME機器
67
医療機器の修理の説明として適切なものを選べ
故障の有無にかかわらず、解体の上点検(オーバーホール)、必要に応じて劣化部品の交換を行う
68
適切な語句を選べ
フレイル→要介護状態を示すスケール
69
医療機器安全管理責任者として適切でないものを選べ
医療機器に対する定期点検の実施
70
( )に入る語句を選べ 人間工学安全対策とは、個々人の確認だけでは担保できない(①)を(②)でカバーする考え方
①安全性②システム
71
医療機器の修理区分について適切なものを選べ
第9区分まで存在する
72
フレイルについて適切でない語句を選べ
受容的フレイル
73
添付文書の作成を義務付けられている業者を選べ
製造販売業者
74
医療機器のクラス分類として適切でないものを選べ
クラスⅢ→管理医療機器
75
クラスⅡのMEの追加保護手段として適切なものを選べ
補強絶縁
76
医療機器の日常点検項目として適切でないものを選べ
漏れ電流の測定
77
スポルティング分類のクリティカルに分類される器具の処置として適切なものを選べ
滅菌
78
廃用症候群について適切でないものを選べ
周期的体動(PLM)
79
スポルティング分類において滅菌を施す必要がある分類を選べ
クリティカル
80
廃用症候群の原因はなにか
長期間の安静状態
81
複数の医療機器を併用して使用する際、電流が人体を介して他の機器に流入するのを防ぐ事を目的とした機構はどれか
フローティング式
82
フールプルーフが講じられている機構として適切でないものを選べ
湯温を検知し、電子音が流れる給湯器
83
クラスⅠのME機器の追加保護手段として適切なものを選べ
保護接地線
84
ハートを四角で囲ったマークが表す機器はどれか
CF型機器
85
褥瘡の原因として適切でないものを選べ
皮膚の保湿
86
特別非常電源について( ①)秒以内に立ち上がり(②)時間以上運転可能、コンセントは(③)色
①10②10③赤
87
医療機器の表示規制の目的について、医療機器の(①)、(②)の特定及び対応に必要な情報の表示を目的としている
①適正使用②不具合発生時の不良品
88
医療機器の修理の定義において修理に含まれるものはどれか
解体しての部品交換
89
定期点検を確実に行う為、計画を立案し(①)を作成し、実施後は(②)に記載して機器が廃棄されるまで保管しなければならない
①点検計画書②定期点検報告書
90
漏れ電流の説明として適切なものを選べ
機器から意図せず、発生する使用目的と異なる電流
91
眠りスキャンによって得られるデータとして適切でないものを選べ
平均血圧
92
医療機器の日常点検に該当しないものはどれか
故障時点検
93
添付文書の記載事項について、赤枠かつ赤字で記載する必要がある項目を選べ
警告
94
眠りスキャンの修理区分として適切なものを選べ
第2区分
95
単一故障状態について適切でないものを選べ
電源導線(両極)の断線
96
アクシデントの説明として適切なものを選べ
誤った医療行為が施された結果、患者に悪影響が生じた事象
97
人型のマーク
B型機器
98
医療機器販売・貸与業の許可が必要な機器について適切なものを選べ
高度管理医療機器
99
医療機器販売・貸与業の更新は何年ごとに行う必要があるか
6年
100
漏れ電流の説明として適切でないものを選べ
接地漏れ電流は人を介して接地線に流れる電流である