登録販売者試験 令和7年度（2025年） 関西広域連合

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問1 医薬品の本質に関する記述について、正しいものの組合せを選べ。 a 一般用医薬品は、一般の生活者が自ら選択し、使用するものであり、添付文書や製品表示に記載された内容を見れば、効能効果や副作用等について誤解や認識不足を生じることはない。 b 一般用医薬品の販売に従事する専門家は、随時新たに付加される医薬品の有効性、安全性等に関する情報の把握に努める必要がある。 c 医薬品は、人の生命や健康に密接に関連するものであるため、高い水準で均一な品質が保証されなければならない。 d 一般用医薬品として販売される製品は、製造物責任法（PL法）の対象ではない。

3 (b, c)

問2 医薬品のリスク評価に関する記述の、（　）の中に入れるべき字句の正しい組合せを選べ。新規に開発される医薬品のリスク評価は、医薬品開発の国際的な標準化（ハーモナイゼーション）制定の流れのなかで、新規の医薬品の用量-反応関係に基づいて、医薬品の安全性に関する非臨床試験の基準である（　a　）が制定されている。また、ヒトを対象とした臨床試験の実施の基準には、国際的に（　b　）が制定されている。さらに、製造販売後の調査及び試験の実施の基準として（　c　）が制定されている。 GCP：Good Clinical Practice GLP：Good Laboratory Practice GPSP：Good Post-marketing Study Practice GVP：Good Vigilance Practice

1 (a:GLP b:GCP c:GPSP)

問3 健康食品に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 a 健康食品は、医薬品との相互作用で薬物治療の妨げになることはない。 b 錠剤やカプセル等の医薬品に類似した形状で健康食品を販売することは、禁止されている。 c 機能性表示食品は、事業者の責任で科学的根拠をもとに疾病に罹患していない者の健康維持及び増進に役立つ機能を商品のパッケージに表示するものとして、国の個別の許可を受けたものである。 d 特定保健用食品は、身体の生理機能などに影響を与える保健機能成分を含むもので、個別に（一部は規格基準に従って）特定の保健機能を示す有効性や安全性などに関する国の審査を受け、許可されたものである。

5 (a:誤 b:誤 c:誤 d:正)

問4 セルフメディケーションに関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 a セルフメディケーションの推進は、医療費の増加やその国民負担の増大を解決する重要な活動のひとつである。 b 地域住民の健康相談を受け、一般用医薬品の販売等の必要に応じて医療機関の受診を勧める（受診勧奨）という登録販売者の業務は、セルフメディケーションの推進に欠かせないものである。 c 平成29年1月から、条件を満たした場合にスイッチOTC医薬品の購入の対価について、一定の金額をその年分の総所得金額等から控除するセルフメディケーション税制が導入された。 d セルフメディケーション税制は、令和4年1月の見直しにより、全ての一般用医薬品が対象となった。

3 (a:正 b:正 c:正 d:誤)

問5 免疫及びアレルギーに関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 a 免疫は、細菌やウイルスなどが人体に取り込まれたときに、人体を防御するために生じる反応である。 b アレルギーは、一般的にあらゆる物質によって起こり得るものである。 c アレルギー症状は、結膜充血症状や鼻炎症状、蕁麻疹や湿疹等の皮膚症状及び血管性浮腫のようなやや広い範囲にわたる腫れ等が生じることが多い。 d アレルギーには体質的・遺伝的な要素があり、アレルギーを起こしやすい体質の人や、近い親族にアレルギー体質の人がいる場合には、注意が必要である。

5 (a:正 b:正 c:正 d:誤)

問6 医薬品の副作用に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 a 眠気や口渇等の比較的よく見られる症状は、副作用に含まれない。 b 一般用医薬品は、通常、重大な副作用を回避することよりも、その使用を中断することによる不利益を回避することが優先される。 c 副作用は、容易に異常を自覚できるものばかりでなく、明確な自覚症状として現れないこともある。 d 一般用医薬品の販売等に従事する専門家は、購入者等から副作用の発生の経過を十分に聴き、副作用の状況次第では、購入者等に対し、速やかに適切な医療機関を受診するよう勧奨する必要がある。

2 (a:誤 b:誤 c:誤 d:正)

問7 医薬品の適正使用に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 a 医薬品の販売等に従事する専門家は、一般用医薬品の適正な使用を図るため、購入者等の理解力や医薬品を使用する状況等に即して説明をすべきである。 b 医薬品は、その目的とする効果に対して副作用が生じる危険性が最小限になるよう、使用する量や使い方が定められている。 c 一般用医薬品を使用して症状が一時的に緩和するなら、疾病の根本的な治療や生活習慣の改善等は行わず、使用し続けることが推奨される。 d 医薬品の販売等に従事する専門家は、必要以上の大量購入や頻回購入などを試みる者であっても、販売を差し控えるなどの対応をする必要はない。

1 (a:正 b:正 c:誤 d:誤)

問8 複数の医薬品や食品による相互作用に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 a 医薬品の相互作用は、医薬品が吸収、分布、代謝又は排泄される過程でのみ起こる。 b 相互作用を回避するには、ある医薬品を使用している期間やその前後を通じて、通常、その医薬品との相互作用を生じるおそれのある医薬品や食品の摂取を控えなければならない。 c 外用薬であっても、食品によって医薬品の作用や代謝に影響を受ける可能性がある。 d 購入者等が医療機関・薬局から交付された薬剤を使用している場合には、一般用医薬品の販売等に従事する専門家は、その薬剤を処方した医師若しくは歯科医師又は調剤した薬剤師に相談するよう説明する必要がある。

1 (a:誤 b:誤 c:正 d:誤)

問9 医薬品とアルコールの相互作用に関する記述の、（　）の中に入れるべき字句の正しい組合せを選べ。アルコールは、主として肝臓で代謝されるため、酒類（アルコール）をよく摂取する者では、肝臓の代謝機能が高まっていることが多い。その結果、肝臓で代謝されるアセトアミノフェンなどでは、通常よりも（　a　）なり、薬効が（　b　）ことがある。また、代謝によって生じる物質（代謝産物）が人体に影響を及ぼす医薬品の場合には、副作用が（　c　）なる。

4 (a:代謝されやすく b:十分に得られなくなる c:現れやすく)

問10 小児等への医薬品の使用に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 a 「医療用医薬品の添付文書等の記載要領の留意事項」において、幼児とは、おおよその年齢として、1歳以上7歳未満をいう。 b 小児は、大人と比べて身体の大きさに対して腸が長く、服用した医薬品の吸収率が相対的に高い。 c 小児は、大人と比べて血液脳関門が発達しているため、中枢神経系に影響を与える医薬品の副作用は起こしにくい。 d 乳児は医薬品の影響を受けやすく、一般用医薬品の使用の適否が見極めにくいため、基本的には医師の診療を受けることが優先される。

5 (a:正 b:正 c:誤 d:正)

問11 高齢者への医薬品の使用に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 a 一般に生理機能が衰えつつあり、特に、肝臓や腎臓の機能が低下していると医薬品の作用が強く現れやすい。 b 持病（基礎疾患）を抱えていることが多いが、一般用医薬品の使用によって基礎疾患の症状が悪化することはない。 c 喉の筋肉が衰えて飲食物を飲み込む力が弱まっている場合（嚥下障害）の場合があり、内服薬を使用する際に喉に詰まらせやすい。 d 細かい字が見えにくく、添付文書や製品表示の記載を読み取るのが難しい場合があり、情報提供や相談対応において特段の配慮が必要となる。

5 (a:誤 b:誤 c:正 d:誤)

問12 妊婦又は妊娠していると思われる女性及び母乳を与える女性（授乳婦）への医薬品の使用に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 a 妊婦の年齢やその可能性については、購入者等にとって他人に知られたくない場合もあることから、一般用医薬品の販売等において専門家が情報提供や相談対応を行う際には、十分配慮することが必要である。 b 妊婦が一般用医薬品を使用する際には、妊婦の状態を通じて胎児に影響を及ぼすことがないよう配慮する必要がある。 c 便秘薬には、配合成分やその用量によっては、流産や早産を誘発するおそれあるものもある。 d 医薬品の種類によっては、授乳婦が使用した医薬品の成分の一部が乳汁中に移行することが知られている。

5 (a:正 b:正 c:正 d:正)

問13 プラセボ効果に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 a 医薬品を使用したとき、結果的又は偶発的に薬理作用によらない作用を生じることをプラセボ効果という。 b プラセボ効果によってもたらされる反応や変化には、望ましいもの（効果）だけでなく、不都合なもの（副作用）はない。 c プラセボ効果は、客観的に測定可能な変化として現れることもあり、主観的な変化だけが現れるわけではない。 d 一般用医薬品の使用にあたっても、それが望ましい反応や変化として現れた場合であっても、それの効果を目的として医薬品を使用するべきである。

4 (a:正 b:誤 c:正 d:誤)

問14 医薬品の品質に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 a 医薬品は、適切な保存・陳列がなされていれば、経時変化による品質の劣化を避けることができる。 b 医薬品の品質が劣化した場合、人体に好ましくない作用をもたらす物質を生じることはあっても、医薬品の効き目が低下することはない。 c 医薬品に配合されている添加物成分は、高温や多湿、光（紫外線）によって品質劣化を起こさない。 d 医薬品の保管・陳列がされる場所は、清潔性が保たれるとともに、その品質が十分保持される環境となるよう留意する必要がある。

5 (a:誤 b:誤 c:誤 d:正)

問15 一般用医薬品で対処可能な症状等の範囲に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 a 一般用医薬品は、医療機関での治療を受けるほどではない体調不良や疾病の初期段階、あるいは日常において、生活者が自らの疾病の治療、予防又は生活の質の改善・向上を図ることを目的として用いられる。 b 一般用医薬品を一定期間若しくは一定回数使用しても症状の改善がみられない場合は、他の一般用医薬品に変更して使用することが適切である。 c 一般用医薬品の販売等に従事する専門家による情報提供は、必ずしも医薬品の販売に動わないとしても重要であり、医薬品の使用によらない対処を勧めることが適切な場合があることにも留意する必要がある。 d 症状が重いとき（例えば、高熱や激しい腹痛がある場合等）に、一般用医薬品を使用するのは、一般用医薬品の役割にふみかみ、適切な対処といえる。

3 (a:正 b:誤 c:正 d:誤)

問16 登録販売者の一般用医薬品を販売する際の対応に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 a 購入者側に情報提供を受けようとする意識がない場合であっても、購入者側の医薬品の使用状況に係る情報をうまく聞き出し、可能な情報提供を行っていくためのコミュニケーション技術を身につけるべきである。 b 全ての一般用医薬品の販売、情報提供等を担う観点から、一般の生活者のセルフメディケーションに対して支援していくという姿勢で臨むことが基本となる。 c 一般用医薬品は、家庭における常備薬として購入されることも多いことから、その医薬品によって対処しようとする症状等が現にあるかを把握するよう努めることが望まれる。 d 購入者等が、宣伝広告や販売促進等に基づく漠然と製品を選択することがあることには留意しなければならない。

2 (a:正 b:正 c:正 d:誤)

問17 薬害の訴訟と、その対応として講じられた措置との関係の正誤について、正しい組合せを選べ。 a スモン訴訟 ─ 医薬品副作用被害救済制度の創設 b HIV訴訟 ─ 献血時の問診の充実 c CJD訴訟 ─ 生物由来製品による感染等被害救済制度の創設 d C型肝炎訴訟 ─ 製薬企業に対して感染症報告の義務化 HIV：ヒト免疫不全ウイルス CJD：クロイツフェルト・ヤコブ病

3 (a:正 b:正 c:正 d:誤)

問18 サリドマイド及びサリドマイド訴訟に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 a サリドマイド訴訟は、サリドマイド製剤を妊娠している女性が使用したことにより、出生児に四肢欠損、耳の障害等の先天異常が発生したことに対する損害賠償訴訟である。 b サリドマイドは、催眠鎮静成分として承認され、その鎮静作用を目的とし、胃腸薬にも配合された。 c サリドマイドの光学異性体のうち、有害作用は鎮静作用を有するＳ体のみが有するため、Ｒ体のサリドマイドを分離して製剤化すると催奇形性は避けられる。 d サリドマイドによる薬害事件は、日本のみならず世界的にも問題となったため、世界保健機関（WHO）加盟国を中心に、各国における副作用情報の収集体制の整備が図られた。

5 (a:正 b:正 c:誤 d:正)

問19 スモン訴訟に関する記述の、（　）の中に入れるべき字句の正しい組合せを選べ。（　a　）として販売されていたキノホルム製剤を使用したことにより、（　b　）に罹患したことに対する損害賠償訴訟である。キノホルム製剤は、1958年頃から（　c　）症状を伴う特異な神経症状が発症されるようになり、米国では1960年にアメーバ赤痢への使用に限ることが勧告されたが、日本で販売が停止されたのは1970年であった。

4 (a:整腸剤 b:亜急性脊髄視神経症 c:消化器)

問20 HIV訴訟に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 a 血友病患者が、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）が混入した原料血漿から製造された血液凝固因子製剤の投与を受けたことにより、HIVに感染したことに対する損害賠償訴訟である。 b 国及び製薬企業を被告として、大阪地裁、東京地裁で提訴され、現在も和解に向けた協議が進められている。 c HIV感染者に対する恒久対策として、国はエイズ治療・研究開発センター及び拠点病院の整備とウイルスに対する開発を推進している。 d 本訴訟を契機に、緊急に必要とされる医薬品を迅速に供給するための「緊急輸入」制度の創設等を内容とする改正薬事法が成立し、施行された。

2 (a:正 b:誤 c:誤 d:正)

問21 かぜ（感冒）及びかぜ薬（総合感冒薬）に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 a 上気道の急性炎症であるかぜは、単一の疾患であり、予後は良好である。 b かぜによく似た症状が現れる疾患は、頭痛、痰胃腸炎等が多数ある。 c インフルエンザ（流行性感冒）は、細菌の呼吸器感染によって起こり、感染力が強く、また重症化しやすいため、かぜとは区別して扱われる。 d かぜは様々な症状が組み合わさって現れるため、かぜであれば、どのような場合でも総合感冒薬を選択すべきである。

3 (a:誤 b:誤 c:誤 d:誤)

問22 かぜ症状緩和に用いられる漢方処方製剤に関する記述について、正しいものの組合せを選べ。 a 葛根湯は、体力虚弱で、神経過敏で気分が落ち着かず汗腺の弱い者の感冒の初期に適すとされる。 b 柴胡桂枝湯は、体力中等度又はやや虚弱で、多くは腹痛を伴い、ときに微熱・寒気・頭痛・吐きけなどのあるものの胃腸炎、かぜの中期から後期の症状に適すとされる。 c 小青竜湯は、体力中等度又はやや虚弱で、うすい水様の痰を伴う咳や鼻水が出るものの感冒、花粉症、アレルギー性鼻炎、むくみ、感冒、花粉症などに適すとされる。 d 半夏厚朴湯は、体力中等度をめやすとして、気分がふさいで、咽喉、食道部に異物感があり、ときに動悸、めまい、嘔気などを伴う不安神経症、神経性胃炎、つわり、咳、しわがれ声、咽喉のいわゆるヒステリー球などに適すとされる。

3 (b, c)

問23 35歳男性が、かぜの症状があるため、次の成分の一般用医薬品のかぜ薬を購入する目的で店舗を訪れた。この男性に対する登録販売者の説明の正誤について、正しい組合せを選べ。 3錠中：ブロムヘキシン塩酸塩　4 mg デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物　16 mg ｄｌ-メチルエフェドリン塩酸塩　20 mg アセトアミノフェン　300 mg クロルフェニラミンマレイン酸塩　2.5 mg アスコルビン酸カルシウム（ビタミンＣカルシウム）　83.3 mg リボフラビン（ビタミンＢ２）　4 mg a 解熱鎮痛成分の働き抑制を目的としての、胃酸を中和する成分が含まれています。 b 口渇を起こしやすい成分が含まれています。 c 服用後、尿が黄色になったら服用を中止してください。 d この薬を服用している間は、飲酒を控えてください。

5 (a:誤 b:正 c:誤 d:正)

問24 化学合成された解熱鎮痛成分に関する記述の、（　）の中に入れるべき字句の正しい組合せを選べ。なお、同じアルファベットの（　）の中には、同じ字句が入る。解熱に関しては、中枢神経系におけるプロスタグランジンの産生（　a　）作用のほか、腎臓における水分の再吸収を促して循環血液量を（　b　）させ、発汗を促進する作用も寄与している。また、末梢におけるプロスタグランジンの産生（　a　）は、胃酸分泌量を（　c　）させる。よって、心臓に障害がある場合や腎機能に障害がある場合には、その症状を悪化させるおそれがある。

1 (a:抑制 b:増加 c:減少)

問25 かぜの症状緩和に用いられる漢方処方製剤のうち、マオウを含むものの組合せを選べ。 a 葛根湯 b 小柴胡湯 c 小青竜湯 d 麦門冬湯

2 (a, c)

問26 次の記述にあてはまる漢方処方製剤として、最も適切なものを選べ。体力中等度で、慢性に経過する頭痛、めまい、肩こりなどがあるものの慢性頭痛、神経症、高血圧の傾向のあるものに適すとされる。

4 釣藤散

問27 一般用医薬品の催眠鎮静薬及びその配合成分に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 a 抗ヒスタミン成分を主薬とする催眠鎮静薬は、慢性的に不眠症状がある人や、医療機関において不眠症の診断を受けている人に使用される。 b 妊娠中に生じる睡眠障害は、睡眠改善薬の適用対象である。 c アリルイソプロピルアセチル尿素は、脳の興奮を抑え、痛覚を鎮くする作用がある。 d 小児及び若年者では、抗ヒスタミン成分により脱気とは反対の中枢過敏や中枢興奮などが現れることがある。

5 (a:誤 b:誤 c:誤 d:正)

問28 次の漢方処方製剤に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 a 酸棗仁湯は、体力中等度以下で、心身が疲れ、精神不安、不眠などがあるもの不眠症、神経症に適すとされる。 b 加味帰脾湯は、体力中等度以下で発汗がやすくし、ときに神経がたかぶるものの神経症、不眠症、小児夜泣き、歯ぎしりに適すとされる。 c 柴胡加竜骨牡蛎湯は、体力中等度以上で、精神不安があって、動悸、不眠、便秘などを伴う高血圧の随伴症状（動悸、不安、不眠）、神経症、更年期神経症、小児夜驚症に適すとされる。 d 小建中湯は、体力虚弱で疲労しやすく、冷え、おなかの張れ、腹部に圧痛があり更年期障害、月経困難症、神経症、貧血、神経衰弱、小児夜尿症、夜なきに適すとされる。

3 (a:正 b:誤 c:正 d:正)

問29 55歳男性が、乗物酔いによる吐きけで気分が悪くなため、次の成分の一般用医薬品の乗物酔い防止薬を購入する目的で店舗を訪れた。この男性に対する登録販売者の説明の正誤について、正しい組合せを選べ。 1錠中：ジフェニドール塩酸塩　16.6 mg スコポラミン臭化水素酸塩水和物　0.16 mg 無水カフェイン　30 mg ピリドキシン塩酸塩（ビタミンＢ６）　5 mg a この薬を服用している間は、かぜ薬や解熱鎮痛薬の服用は避けてください。 b 眠気を伴ず作用がある成分が配合されていますが、眠気を解消することを目的に他のカフェインが配合されている食品は、医療機関を受診してください。 c 乗物酔いに伴う一時的な症状ではなく、日常においてめまいが度々生じる場合には、医療機関を受診してください。 d 緑内障の診断を受けている場合は、服用する前に治療を行っている医師等に相談してください。

3 (a:正 b:誤 c:正 d:正)

問30 次の成分の一般用医薬品の鎮咳去痰薬に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 2カプセル中：ブロムヘキシン塩酸塩　4 mg ジヒドロコデインリン酸塩　10 mg ノスカピン　20 mg ｄｌ-メチルエフェドリン塩酸塩　2.5 mg カルビノキサミンマレイン酸塩　4 mg 無水カフェイン　50 mg a 12歳未満の小児には使用できない。 b ノスカピンは、非麻薬性鎮咳成分である。 c ブロムヘキシン塩酸塩は、気管支を拡張させる作用を示し、呼吸を楽にして咳や痰の症状を緩めることを目的として用いられる。 d カルビノキサミンマレイン酸塩は、抗ヒスタミン作用を目的として配合されている。

2 (a:正 b:正 c:誤 d:正)

問31 口腔咽喉薬及び含嗽薬とその配合成分に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 a 口腔咽喉薬には、鎮咳成分や気管支拡張成分、去痰成分は配合されていない。 b 含嗽薬の殺菌消毒効果は、含嗽薬の使用後すぐに食事を摂った場合でも影響はない。 c グリチルリチン酸二カリウムは、咽の粘膜を刺激から保護する成分として配合されている。 d バセドウ病や橋本病等の甲状腺疾患の診断を受けた人は、ヨウ素系殺菌消毒成分の配合された含嗽薬を使用する場合、その適否について、治療を行っている医師等に相談する必要がある。

2 (a:正 b:誤 c:誤 d:正)

問32 胃腸に作用する薬の配合成分に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 a ウルソデオキシコール酸は、肝臓病の診断を受けた人には、かえって症状を悪化させるおそれがある。 b テプレノンは、血栓のある人、血栓を起こすおそれのある人では、生じた血栓が分解されにくくなることが考えられる。 c スクラルファートは、透析を受けている人では、使用を避ける必要がある。 d ピレンゼピン塩酸塩は、排尿困難、動悸、目のかすみの副作用を生じることがある。

3 (a:正 b:誤 c:誤 d:正)

問33 寝跨により下痢の症状を訴えて、「ロペラミド塩酸塩」が配合された一般用医薬品の止瀉薬を購入しようとする者への登録販売者の説明について、適切なものの組合せを選べ。 a 発熱がある場合には、薬により症状の悪化も招くおそれがあるため、使用できない可能性があると説明した。 b 腹部に痛みがある場合には、胃腸鎮痙鎮痛薬を併用してもよいと説明した。 c 副作用として小児への投与に多えられることがあるため、服用後は乗物又は機械の運転操作をしないように説明した。 d 1〜2週間使用しても症状の改善がみられない場合には、服用を中止し、医師の診療を受けると説明した。

2 (a, c)

問34 腸の薬の配合成分に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 a センノシドは、腸管内で水分を吸収して腸内容物に浸透し、糞便のかさを増やすとともに大腸を刺激することにより、糞便を生じさせる。 b ピコスルファートナトリウムは、大腸に生息する腸内細菌によって分解されて、大腸への刺激作用を示すこととなる。 c 水酸化マグネシウムは、腸内容物の浸透圧を高めることで糞便中の水分量を増し、また大腸を刺激して排便を促す。 d ビサコジルは、主成分である変平滑筋の運動による方がを促すことで作用を発揮する。

1 (a:誤 b:正 c:正 d:誤)

問35 胃腸の不調を改善する目的で用いられる漢方処方製剤に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 a 安中散は、体力中等度以下で、腹部は力がなくて、胃痛又は腹痛があって、ときに胸やけ、げっぷ、胃もたれ、食欲不振、吐きけ、嘔吐などを伴うものの神経性胃炎、慢性胃炎、胃腸虚弱に適すとされる。 b 麻子仁丸は、体力虚弱で、疲れやすくて手足などが冷えやすいものの胃腸虚弱、下痢、嘔吐、胃痛、腹痛、急・慢性胃炎に適すとされる。 c 桂枝加芍薬湯は、体力中等度以下で、胃腸もろくて消化が悪く、ときに吐きけ、食欲不振、胃部不快感、消化不良、食欲不振に適すとされる。 d 六君子湯は、体力中等度以下で、胃腸が弱く、食後がもたれ、みぞおちがつかえ、疲れやすく、貧血性で手足が冷えやすいものの胃炎、胃腸虚弱、胃下垂、消化不良、食欲不振に適すとされる。

4 (a:正 b:誤 c:誤 d:正)

問36 胃腸鎮痙鎮痛薬及びその配合成分に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 a ブチルスコポラミン臭化物は、緑内障の症状がある人、心臓病の診断を受けた人では症状の悪化を招くおそれがある。 b ロートエキスは、消化管の痙攣及び平滑筋に対する麻酔作用による鎮痙鎮痛効果を期待して配合されている。 c オキセサゼインは、妊婦又は妊娠していると思われる女性や15歳未満の小児では使用を避ける。 d 医療機関を受診するなどの対応が必要な場合の痛み（医師の診療を受けるまでの当面の対処として）一般用医薬品の胃腸鎮痙鎮痛薬を使用することが望ましい。

2 (a:正 b:誤 c:誤 d:誤)

問37 胃腸に作用する薬及びその配合成分に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 a 毎日の排便が滑るような便秘には、大腸刺激性瀉下成分が配合された瀉下薬の常用が望ましい。 b 制酸成分を主体とする胃腸薬は、酸度の高い食品と一緒に使用すると胃酸に対する中和作用が低下することが考えられるため、岡服食料等での服用は避けたい。 c 胃腸鎮痛鎮痛薬に配合されている局所麻酔成分は、痛みが感じにくくなることで重大な消化器疾患の発見や対応が遅れるおそれがあり、長期間にわたって漫然と使用することは避けることとされている。 d 腸内殺菌成分の入った止瀉薬は、下痢の予防にも有効である。

1 (a:誤 b:正 c:正 d:誤)

問38 一般用医薬品の強心薬の配合成分に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 a センソは比較的有効域が狭いため、一般用医薬品では1日用量が5mgを超えるよう用法・用量が定められている。 b ジャコウは、強心作用のほか、呼吸や脈を頭整して呼吸機能を高めたり、意識をはっきりさせる等の作用がある。 c ロクジョウは、強心作用のほか、末梢血管の拡張による血圧降下、興奮を静める等の作用がある。 d リュウノウは、鎮静作用を期待して用いられる。

1 (a:正 b:正 c:誤 d:誤)

問39 貧血及び貧血用薬（鉄製剤）の配合成分に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 a 貧血のうち鉄製剤で改善できるのは、鉄欠乏性貧血のみである。 b 銅は、糖質・脂質・タンパク質の代謝をする際に働く酵素の構成物質であり、エネルギー合成を促進する目的で、硫酸銅が配合されている場合がある。 c ビタミン成分では、ヘモグロビン産生に必要なビタミンB6や、正常な赤血球の形成に働くビタミンB12や葉酸などが配合されている場合がある。 d 鉄製剤を服用すると便が黒くなることがあるが、服用前から便が黒い場合、消化管内で出血している場合があるため、服用前の便の状況も把握する必要がある。

2 (a:正 b:誤 c:誤 d:正)

問40 痔及び一般用医薬品の痔疾用薬とその配合成分に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 a 痔は、肛門部に過度の負担をかけることやストレス等により生じる。 b 痔核は、肛門に存在する細かい血管群が部分的に拡張し、肛門内にいぼ状の腫れが生じたものである。 c 痔による肛門部の創傷の治療を促す効果を期待して、組織修復成分であるアラントインやメチルフェノールが配合されている。 d リドカインは、局所への麻酔作用による患部の痛みを抑える効果を期待して配合される。

3 (a:正 b:誤 c:正 d:誤)

問41 次の記述にあてはまる漢方処方製剤として、最も適切なものを選べ。体力中等度以下で、疲れやすくて、四肢が冷えやすく、尿量減少又は多尿でときに口渇があるものの下肢痛、腰痛、しびれ、高齢者のかすみ目、痒み、排尿困難、残尿感、夜間尿、頻尿、むくみ、高血圧に伴う随伴症状の改善（肩こり、頭重、耳鳴り）、軽い尿漏れに適すとされる。

4 八味地黄丸

問42 女性の月経や更年期障害に伴う諸症状の緩和に用いられる漢方処方製剤のうち、体力虚弱な人に用いられるものの組合せを選べ。 a 桂枝茯苓丸 b 四物湯 c 桃核承気湯 d 当帰芍薬散

4 (b, d)

問43 アレルギー及び鼻炎用内服薬に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 a 体内に侵入したアレルゲンが直接、肥満細胞を刺激することによって、細胞間の情報伝達を担うヒスタミンやプロスタグランジン等が遊離される。 b 肥満細胞から遊離されたヒスタミンは、周囲の器官や組織表面の受容体と反応することで血管の平滑筋の収縮をきたす。 c 皮膚症状が現れる場合とは限らず、種々のアレルギー症状が連動的に現れることがある。 d サバなどの生魚は、傷んだヒスタミンやヒスタミン様物質が生成することがあり、そうした食品を摂取することで蕁麻疹を生じることがある。

4 (a:誤 b:正 c:誤 d:正)

問44 次の成分の一般用医薬品の鼻炎用内服薬に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 3カプセル中：プソイドエフェドリン塩酸塩　105 mg ベラドンナ総アルカロイド　0.4 mg dl-カルシウムフェニラミンマレイン酸　4.5 mg サイレン乾燥エキス　30 mg 無水カフェイン　120 mg a プソイドエフェドリン塩酸塩は、他のアドレナリン作動成分に比べて中枢神経系に対する作用が強く、副作用として不眠や神経過敏が現れることがある。 b ベラドンナ総アルカロイドは、ヒスタミンの働きを抑える作用を目的として配合されている抗ヒスタミン成分である。 c サイレンは鎮痛、鎮静、利尿等の作用を有するとされる生薬成分で、鼻閉への効果を期待して用いられる。 d この医薬品は、前立腺肥大による排尿困難の症状がある人では、症状を悪化させるおそれがあるため、使用を避ける必要がある。

1 (a:正 b:誤 c:正 d:正)

問45 アレルギー症状の緩和を目的として用いる漢方処方製剤に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 a 十味敗毒湯、消風散、当帰飲子は、皮膚の症状を主とするものに適すとされる。 b 葛根湯加川芎辛夷は、体力中等度以下で、冷え症で、皮膚が乾燥するものの皮膚・皮膚炎（分泌物の少ないもの）、湿疹に適すとされる。 c 鼻炎症状用川芎辛夷は、比較的体力があるものの鼻づまり、蓄膿症（副鼻腔炎）、慢性鼻炎に適すとされる。 d 辛夷清肺湯は、構成生薬としてカンゾウを含まない。

2 (a:誤 b:誤 c:誤 d:正)

問46 鼻炎用点鼻薬及びその配合成分に関する記述について、誤っているものを選べ。

5 クロモグリク酸ナトリウムは、アレルギー性ではない鼻炎や副鼻腔炎にも有効である。

問47 眼科用薬及びその配合成分に関する記述の正誤について、正しいものの組合せを選べ。 a コンタクトレンズをしたままの点眼は、ソフトコンタクトレンズ、ハードコンタクトレンズに関わらず、すべての点眼薬で行うことはできない。 b 点眼の際は、薬液が結膜嚢に行き渡るよう、滴ごとに眼球を動かすようにする。 c 点眼薬の1滴の薬剤量は、結膜嚢の容積より少なめに調整されている。 d テトラヒドロゾリン塩酸塩が配合されている点眼薬は、緑内障を悪化させることがある。

4 (b, d)

問48 外皮用薬に関する記述について、正しいものの組合せを選べ。 a 外皮用薬は、表皮の角質層が乾いていることで有効成分が浸透しやすくなることから、入浴後に用いるのが効果的とされる。 b 貼付剤は、同じ部位に連続して貼付すると、かぶれを生じやすい。 c スプレー剤は患部から十分離して、10秒以上同じ部位に連続して噴霧することが望ましい。 d 火傷や化膿した創傷面の消毒、口腔内の殺菌・消毒を目的とする製品は、医薬部外品として製造販売されている。

1 (a, b)

問49 きずぐち等の殺菌消毒成分に関する記述について、正しいものの組合せを選べ。 a アクリノールは、真菌、結核菌、ウイルスに対して殺菌消毒作用を示す。 b オキシドール水溶液は、過酸化水素の分解に伴って発生する活性酸素による殺菌、及び発生する酸素による物理的な力によって、洗浄効果を示す。 c レゾルシンは、細菌や真菌類のタンパク質を変性させることにより殺菌消毒作用を示し、にきび用薬などに配合されている場合がある。 d ポビドンヨードは、ヨウ素及びヨウ化カリウムをエタノールに溶解させたもので、皮膚刺激性が強く、結膜やロ内等への使用は避ける必要がある。

3 (b, c)

問50 痒み、腫れ、痛み等を抑える配合成分に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 a デキサメタゾンは、ステロイド性骨格を持つ抗炎症成分の一つである。 b ステロイド性抗炎症成分は、皮膚の炎症によるはれ、赤み、痒み等の局所症状を鎮める作用を示すため、外用で、ただし、広範囲に用いない。 c ケトプロフェンを主薬とする外皮用薬では、紫外線により、使用中又は使用しなくなった後も多絶した変化な兆候障害が現れることがある。 d ジクロフェナクナトリウムを主薬とする外皮用薬は、皮膚感染症に対する効果はなく、痒みや腫れを酸めることでかえって皮膚感染が顕在化したくなるおそれがある。

2 (a:誤 b:誤 c:正 d:誤)

問51 外皮用薬及びその配合成分に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 a ジフェンヒドラミンは、肥満細胞から遊離したヒスタミンとその受容体タンパク質との結合を促進することにより、湿疹、かぶれ、虫さされ等による一時的な皮膚症状（はれ、痒み、痛み等）を緩和する。 b カンフルは、皮膚表面に冷感刺激を与え、患部の血行を促す効果や、知覚神経を麻痺させることによる鎮痛・鎮静の効果を期待して配合されている場合がある。 c 温熱刺激成分を主薬とする貼付剤は、入浴後に火照りに皮膚が熱いうちに貼付する。 d 損傷皮膚の組織の修復を促す作用を期待して、アラントインが配合されている場合がある。

4 (a:誤 b:正 c:誤 d:正)

問52 次の成分の一般用医薬品のみずむし・たむし用薬に関する記述について、正しいものの組合せを選べ。 100mL中：ピロールニトリン　0.2 g (力価) クロタミゾール　0.4 g クロタミトン　5 g l-メントール　1 g a ピロールニトリンは、患部を酸性にすることで、皮膚糸状菌の発育を抑える。 b クロタミトンは、冷感刺激成分で、痒みを感じにくくする効果がある。 c クロタリゾールは、皮膚糸状菌の細胞膜を構成する成分の産生を妨げたり、細胞膜の透過性を変化させることにより、その増殖を抑える。 d 軟膏に比べ、未成熟な有効成分の浸透性が高く、皮膚が薄く角質化していな部分に適している。

5 (c, d)

問53 一般用医薬品の禁煙補助剤に関する記述について、誤っているものを選べ。

1 咀嚼剤は、噛むことにより口腔内でニコチンが放出されるため、噛舐が多く分泌されると菓子のガムのように噛むことはされていない。

問54 医薬品として扱われる保健薬に関する記述について、（　）の中に入れるべき字句の正しい組合せを選べ。滋養強壮保健薬は、（ a ）を生じやすい状態や体質の改善、特定の（ b ）の不足による症状の（ c ）等を目的として、ビタミン成分、カルシウム、アミノ酸、生薬成分等が配合された医薬品である。

3 (a:体調不良 b:栄養素 c:改善又は予防)

問55 滋養強壮保健薬及びその配合成分に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 a ビタミンAやビタミンDなどの水溶性ビタミンでは、過剰摂取による過酸化分を生じるおそれがある。 b 医薬部外品として製造販売されている製品の効能・効果の範囲は、しみ・そばかす等のような特定病状の症状に限定されている。 c 生薬成分であるクコシは、医薬部外品として配合することができる。 d ビタミン成分の1日最大量が定足を超えるものであっても、医薬部外品として製造販売されている製品がある。

5 (a:誤 b:誤 c:誤 d:誤)

問56 次の漢方処方製剤に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 a 清上防風湯は、体力中等度以上で、赤ら顔で、ときにのぼせがあるものののにきび、顔面・頭部の湿疹・皮膚炎、赤鼻に適すとされる。 b 防風通聖散は、体力が充実して、腹部に皮下脂肪が多く、便秘がちなものの十二指腸潰瘍、肥満症に適すとされる。 c 大柴胡湯は、体力中等度以下で、疲れやすく、汗のかきやすい傾向があるものの肥満に伴う関節の腫れや痛み、むくみ、多汗症、肥満症（筋肉になりがない、いわゆる水ぶとり）に適すとされる。 d 防己黄耆湯は、体力充実して、腹部に皮下脂肪が多く、便秘がちなものの高血圧や肥満に伴う動悸・肩こり・のぼせ・むくみ・便秘、蓄膿症、湿疹・皮膚炎、ふきでもの、肥満症に適すとされる。

3 (a:誤 b:正 c:正 d:誤)

問57 漢方の特徴・漢方薬使用における基本的な考え方に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 a 漢方処方は、処方全体としての適用性等、その性質からみて処方自体が一つの有効成分として独立したものという見方をすべきものである。 b 現代では、一般用医薬品の漢方処方製剤として、処方に基づく生薬混合物の混合液を濃縮して調製された乾燥エキス製剤を散剤に加工したもののみが、市販されている。 c 「口渇があり、尿量が減少するもの」という状態は、漢方の病態認識では水毒となる。 d 一般用医薬品の漢方処方製剤に用いることが出来る漢方処方は、現在50処方程度である。

2 (a:正 b:誤 c:正 d:正)

問58 感染症及び食中毒に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 a 感染症は、病原性のある細菌、寄生虫やウイルスなどが体に侵入することによって起こる望ましくない反応である。 b 日常生活で問題となる感染症は、飛沫感染するものや経口感染するものが多い。 c 一般に、夏はウイルスによる食中毒が、冬は細菌による食中毒が発生することが多いと言われている。 d 食中毒の集団感染を防止するためには、器具等の消毒に適切な化学薬剤（消毒剤）を用いた処置を行うことが重要である。

2 (a:正 b:正 c:誤 d:正)

問59 忌避剤の配合成分に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 a 忌避剤は、人体に直接使用されるが、虫さされによる痒みや腫れなどの症状を和らげる効果はない。 b スプレー剤を使っている忌避剤を使用した場合、塗りないがあると忌避効果が得られるため、すぐ塗り拡げするなどして、必ず以上に使用しないことが重要である。 c 効果の持続性が高い忌避剤成分であるディートは、医薬品においてのみ配合認められている。 d イカリジンは、生後6ヶ月未満の乳児への使用を避けることとされている。

1 (a:正 b:正 c:誤 d:誤)

問60 尿糖・尿タンパク検査薬に関する記述について、正しいものの組合せを選べ。 a 尿タンパクの検査の場合、原則として早朝尿（起床直後の尿）を検体とし、激しい運動の直後は避ける必要がある。 b 出始めの尿では、尿道や外陰部等に付着した細菌や分泌物が混入することがあるため、中間尿を採取して検査することが望ましい。 c 尿は通常、弱アルカリ性であるが、食事の影響で変わることがある。 d 服用しているおいる医薬品が一般用医薬品であれば、尿糖・尿タンパクの検査結果に影響を与えることはない。

1 (a, b)

問61 消化管に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 a 胃の内部にある胃酸からは、塩酸（胃酸）やペプシノーゲンなどが分泌される。 b 胃粘膜に含まれる成分は、小腸におけるビタミンB12の吸収に重要な役割を果たしている。 c 小腸のうち十二指腸に続く部分の、概ね上部40％が回腸、残り約60％が空腸である。 d 大腸の粘膜は、絨毛で覆われてビロード状になっている。

1 (a:正 b:正 c:誤 d:誤)

問62 消化器系に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 a 膵臓は、弱酸性の膵液を十二指腸へ分泌する。 b 胆囊は、胆汁を産生して蓄える器官である。 c 然色されたアルコールは、肝臓で優先的に代謝されるため、肝臓へと運ばれてアセトアルデヒドに代謝されたうえで、さらに代謝され酢酸となる。 d アミノ酸が分解された場合等に生じるアンモニアは、肝臓において尿素へと代謝される。

5 (a:誤 b:誤 c:正 d:正)

問63 呼吸器系に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 a 呼吸器系は鼻腔、咽頭、喉頭、気管、気管支、肺からなり、そのうち、鼻腔から咽頭・喉頭までの部分を上気道という。 b 鼻汁にはリゾチームが含まれ、気道の防御機構の一つとなっている。 c 喉頭の大部分と気管から気管支までの粘膜は、線毛上皮で覆われている。 d 肺の筋組織が拡張・収縮することで、呼吸運動が行われている。

3 (a:正 b:誤 c:誤 d:誤)

問64 血液に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 a 血液の粘稠性は、主として血漿の水分量や赤血球の量で決まり、血中脂質量はほとんど影響を与えない。 b 赤血球は中央部がくぼんだ円盤状の細胞で、血液全体の約40％を占める。 c アルブミンは微小な穴からたんぱく質と結合したホルモンや薬の成分等を渡してさまざまな組織へ運ぶほか、血液の浸透圧を保持する機能もある。 d 健常人の血液において、白血球のなかでリンパ球が最も数が多い。

3 (a:正 b:正 c:誤 d:誤)

問65 脾臓及びリンパ系に関する記述について、正しい組合せを選べ。 a 脾臓は、胃の後方の右下腹部に位置する。 b 脾臓は、古くなった赤血球を漉し取って処理したり、血液中の細菌やウイルス等の異物に対する免疫応答に関わる。 c リンパ管には逆流防止のための弁がある。 d リンパ液は互いに合流して次第に太くなり、最終的に門脈に合流する。

2 (a, c)

問66 泌尿器系に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 a 左右の腎臓と腎臓は、尿管でつながっている。 b 尿は血液が濾過されて作られるため、健康な状態であれば細菌等の微生物は存在しない。 c 尿の排泄においては、膀胱の出口にある排尿筋が緩むと、同時に膀胱壁の括約筋が収縮し、尿が尿道へと押し出される。 d 男性では、加齢とともに前立腺が肥大し、尿道を圧迫して排尿困難等を生じることがある。

5 (a:誤 b:正 c:誤 d:正)

問67 目に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 a 目を使う作業を続けると、眼筋の疲労のほか、遠近の焦点調節を行っている毛様体の疲労が生じる。 b 雪眼炎は、紫外線の作用を受けてから半日～1日程度の経過で角膜の上皮細胞に損傷を生じたものをいう。 c 視神経が光を感じる反応にはビタミンAが不可欠であるため、不足すると夜間視力の低下や眼の乾燥（ドライアイ）を生じる。 d 細菌の感染部位がからんで、瞼裂部に小さな膨疹ができたものを麦粒腫（ものもらい）という。

4 (a:誤 b:正 c:誤 d:誤)

問68 鼻及び耳に関する記述について、正しいものの組合せを選べ。 a 鼻腔の粘膜に炎症を起こして腫れた状態を鼻炎といい、鼻汁過多や鼻閉（鼻づまり）などの症状を生じる。 b 前歯が刺さった後、肩の疾の付いて、粘膜に捉えられて鼻毛の働きによって鼻腔内へ排出される。 c 耳垢（耳あか）は、内耳にある耳垢腺（汗腺の一種）や皮脂腺からの分泌物に、塵や外耳道上皮の老廃物などが混じったものである。 d 乗物酔いは、我慢で感知する平衡感覚が混乱して生じる身体の変調である。

1 (a, b)

問69 外皮系に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 a 外皮系とは、皮膚、汗腺等の皮膚腺、爪等の角質の総称である。 b 皮膚のバリア機能を担っている角質層は、セラミドでできた角質細胞と、ケラチンを主成分とする細胞間脂質で構成されている。 c 立毛筋は、気温や感情の変化などの刺激により収縮し、毛穴が隆起する立毛反射（いわゆる「鳥肌」）が生じる。 d メラニン色素は、真皮の最下層にあるメラニン産生細胞で産生され、太陽光に含まれる紫外線から皮膚組織を防護する役割がある。

2 (a:誤 b:正 c:正 d:正)

問70 筋組織に関する記述について、（）の中に入れるべき字句の正しい組合せを選べ。筋組織は筋細胞と結合組織からなり、その機能や形態によって、（ a ）、筋組織を顕微鏡で観察すると機械模様が見える横紋筋であり、随意筋である。一方、（ b ）と表に支配されている（ c ）は、自営律や脊椎等に分布する意識的にコントロールできない筋で、比較的弱い力で持続的に収縮する特徴がある。

2 (a:骨格筋 b:自律神経 c:平滑筋)

問71 脳や神経系の働きに関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 a 視床下部は、自律神経系、ホルモン分泌等の様々な調節機能を担っている。 b 脳の血管は、末梢の血管に比べて物質の透過に関する選択性が低く、タンパク質などの大分子やイオン化した物質は、血液中から脳の組織へ移行しやすい。 c 脳は脊髄と、延髄でつながっており、脊髄には、心臓や肝や呼吸中枢等がある。 d 末梢神経系は、体性神経系と自律神経系に分類される。

4 (a:正 b:誤 c:誤 d:正)

問72 薬が働く仕組みに関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 a 全身作用を目的とする医薬品では、その有効成分が吸収されて、循環血液中に移行することが不可欠である。 b 有効成分が吸収されるにつれて、その血中濃度は上昇し、ある最小有効濃度（閾値）を超えたときに生体の反応としての薬効が現れる。 c 有効成分の血中濃度は、ある時点でピーク（最高血中濃度）に達し、その後は低下していくが、これは代謝・排泄の速度が吸収・分布の速度を上回るためである。 d 苦味質は、有効成分を含下で溶解させる剤形で、薬効を期待する部位は口の中や喉である。

2 (a:正 b:正 c:誤 d:誤)

問73 薬の代謝、排泄に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 a 経口投与後、消化管で吸収された有効成分は、全身循環に入る前にリンパ管を経由して肝臓を通過する。 b 血漿タンパク質と結合した有効成分は、腎臓で濾過されないため、長く循環血液中に留まることとなり、作用が持続する原因となる。 c 肝初回通過効果とは、全身循環に移行する有効成分の量が、消化管で吸収された量よりも、肝臓で代謝を受けた分だけ少なくなることをいう。 d 有効成分は、未変化体のままで、あるいは代謝物として体内へ排泄されるが、肺から呼気中へ排出されることはない。

3 (a:正 b:正 c:正 d:誤)

問74 医薬品の剤形及びその一般的な特徴に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 a 口腔内崩壊錠は、適切な量の水とともに服用する必要がある剤形のため、水分摂取が制限されている患者には適さない。 b トローチ剤は、口の中で噛み砕いて服用する。 c 経口液剤は、服用後、固形製剤よりも比較的速やかに消化管から吸収されるため、有効成分の血中濃度が上昇しやすい。 d 軟膏剤は、油性基剤に水分を加えたもので、皮膚への刺激が強く、傷等への使用は避ける必要がある。

5 (a:誤 b:誤 c:正 d:誤)

問75 点眼薬又は点鼻薬を使用する上での注意事項に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 a 点眼薬により、ショック（アナフィラキシー）等のアレルギー性の副作用を生じることがある。 b 点眼薬は、鼻涙管を通って鼻粘膜から吸収されることがあるため、眼以外の部位に到達して起こる副作用も軽減するためには、点眼後に目頭の鼻涙管の部分を押さえることが有効である。 c 点鼻薬に鼻腔粘膜で吸収された有効成分は、初めに肝臓で代謝を受けて全身に分布する。 d 一般用医薬品に分類される点鼻薬には、全身作用を目的とするものもある。

4 (a:正 b:正 c:誤 d:誤)

問76 医薬品の副作用として現れる皮膚粘膜眼症候群（スティーブンス・ジョンソン症候群）及び中毒性表皮壊死融解症に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 a どちらも典型的な症状として、38℃以上の高熱、目の充血、口腔内のただれ、咽頭痛、広範囲の皮膚の発赤等が現れる。 b 皮膚粘膜眼症候群の症状の多くが、中毒性表皮壊死融解症の前兆とみられる。 c どちらも貯損医薬品の使用開始後、2週間以内に発症することは少なく、1か月以上経過してから発症することが多い。 d どちらも発症機序の詳細は不明である。

5 (a:正 b:誤 c:誤 d:正)

問77 医薬品の副作用として現れる偽アルドステロン症に関する記述について、正しいものの組合せを選べ。 a 体内にカリウムが貯留し、体から塩分（ナトリウム）と水が失われることによって生じる病態である。 b 副腎皮質からのアルドステロン分泌が増加していることが特徴である。 c 主な症状として、手足の脱力、血圧上昇、筋肉痛、喉の渇き、吐き気・嘔吐等がある。 d 複数の医薬品や、医薬品と食品との間の相互作用によって起きることがある。

5 (c, d)

問78 消化器系及び呼吸器系に現れる医薬品の副作用に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 a 消化性潰瘍になると、消化管出血に伴って糞便が黒くなるなどの症状が現れることがある。 b イレウス様症状（腸閉塞様症状）は、小児や高齢者のほか、普段から下痢傾向のある人の発症リスクが高い。 c 間質性肺炎は、一般的に、原因となる医薬品の使用開始から短時間（1時間以内）のうちに起こることが多い。 d 喘息は、合併症の有無にかかわらず、原因となった医薬品の有効成分が体内から消失すれば症状は寛解しない。

4 (a:正 b:誤 c:誤 d:誤)

問79 循環器系に現れる医薬品の副作用に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 a うっ血性心不全とは、全身が必要とする量の血液を心臓が送り出すことができなくなり、肺に血液が貯留して、種々の症状を引き起こす病態である。 b 心不全の既往がある人は、薬剤による心不全を起こしやすい。 c 不整脈の種類によっては失神（脳への血流が一時的に途絶えて生じるひきつけや意識消失の発作）を起こることがあり、その場合には自動体外式除細動器（AED）の使用を考慮し、応急対応が必要となる。 d 高血圧や心臓病等、循環器系疾患の診断を受けている人は、心臓や血管に作用する医薬品の使用を避けてはならない。

1 (a:正 b:正 c:誤 d:誤)

問80 皮膚に現れる医薬品の副作用に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 a アレルギー性皮膚炎は、医薬品が接触した皮膚の部位にのみ生じる。 b 光線過敏症は、医薬品が触れた部分だけでなく、全身へ広がって重篤化する場合がある。 c 医薬品を使用した後に発疹・発赤等が現れた場合は、薬剤の可能性を考慮し、原因と考えられる医薬品の使用を直ちに中止する。 d 接触性皮膚炎は、外用薬の副作用で生じることはない。

2 (a:誤 b:正 c:正 d:誤)

問81 登録販売者に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 a 登録販売者試験に合格した者であって、医薬品の販売又は授与に従事しようとするものは、都道府県知事の登録を受けなければならない。 b 登録販売者名簿の登録事項に変更を生じたときは、居住地の都道府県知事に30日以内に届け出なければならない。 c 都道府県知事は、登録販売者が日々の予以により販売従事登録を受けたことが判明したときは、その登録を消除しなければならない。 d 登録販売者として店舗販売業に従事している者が、他の都道府県の店舗で従事する場合、新たに当該都道府県知事の販売従事登録を重複して受ける必要がある。

1 (a:正 b:誤 c:正 d:誤)

問82 医薬品の定義に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 a 日本薬局方に収載されているもの以外は、全て法で規定される医薬品ではない。 b 日本薬局方に収載されている医薬品の中には、一般用医薬品として販売されているものはない。 c 法で規定される医薬品には、検査薬や殺菌剤、器具用消毒薬のように、人の身体に直接使用されないものも含まれる。 d 「やせ薬」を健康したものは、「無承認無許可医薬品」も法で規定されている医薬品に含まれる。

1 (a:正 b:誤 c:誤 d:正)

問83 要指導医薬品に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 a 要指導医薬品で副作用に該当するものではない。 b 検体の採取に身体への直接のリスクを伴う検査薬は、要指導医薬品としては認められていない。 c 医療用医薬品のように一般に治験が期待できないい繊維にあすると効能効果は、要指導医薬品にあめられないでない。 d 要指導医薬品は、法に定める期間を経過し、薬事審議会において一般用医薬品として取り扱うことが適切とと認められたものについては、一般用医薬品分類される。

4 (a:誤 b:正 c:誤 d:正)

問84 毒薬及び劇薬に関する記述について、正しい組合せを選べ。 a 毒薬とは、毒性が強いものとして都道府県知事が薬事審議会の意見を聴いて指定する医薬品をいう。 b 毒薬又は劇薬を、14歳未満の者その他安全な取扱いに不安のある者に交付することは禁止されている。 c 劇薬は、それを収める直接の容器又は被包に、白地に赤枠、赤字をもって「劇」の文字が記載されていなければならないとされており、当該医薬品の品名が記載される必要はない。 d 店舗管理者が登録販売者の店舗販売業者は、毒薬又は劇薬を開封して販売することができる。

3 (a:誤 b:正 c:誤 d:誤)

問85 一般用医薬品のリスク区分に関する記述について、正しいものの組合せを選べ。 a 第三類医薬品は、法でその副作用等により日常生活に支障を来す程度の健康被害が生ずるおそれがある医薬品であって、厚生労働大臣が指定するものをいう。 b 第二類医薬品のうち、「特別の注意を要するものとして厚生労働大臣が指定するもの」を指定第二類医薬品としている。 c 第三類医薬品に分類されている医薬品について、第一類医薬品又は第二類医薬品に分類が変更されることはない。 d 既存の医薬品と明らかに異なる有効成分が配合されたものでなく（いわゆるダイレクトOTC）は、承認を受けてから一定期間は第三類医薬品に分類される。

3 (b, c)

問86 法第50条に基づき、一般用医薬品及び要指導医薬品の直接の容器又は直接の被包に記載されていなければならない事項について、正しいものの組合せを選べ。なお、厚生労働省令で定める表示の特例に関する規定は考慮しなくてよい。 a 製造業者の氏名又は名称及び住所 b 日本薬局方に収載されている医薬品については、「日本薬局方」の文字 c 指定第二類医薬品にあっては、「第2類医薬品」の文字に下線 d 配置販売品目以外の一般用医薬品にあっては、「店舗専用」の文字

4 (b, d)

問87 医薬部外品に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 a 医薬部外品を販売する場合は、販売業の許可を取得する必要がある。 b 医薬部外品を製造販売する場合は、厚生労働大臣許可事業者を定めて指定するものに限るとされ、品目ごとに承認を受ける必要がある。 c 医薬部外品は、医薬品的な効能効果を表示・標榜することは認められない。 d 指定医薬部外品は、用法用量や使用上の注意を守って適正に使用することが他の医薬部外品と比べて特に重要であるため、各製品の容器や包装等に識別表示がなされている。

4 (a:誤 b:誤 c:誤 d:正)

問88 化粧品に関する記述について、正しい組合せを選べ。 a 化粧品は、「人の身体を清潔にし、美化し、魅力を増し、容貌を変え、又は皮膚若しくは毛髪を健やかに保つ」の範囲内においてのみ効能効果を表示・標榜することができる。 b 化粧品の効能効果を標榜することには、化粧品のみに認められる。 c 化粧品を業として製造販売する場合は、品に基づき、製造販売業の許可を取得し、品目ごとにあらかじめ届出を行うか、承認を得る必要がある。 d 化粧品には、医薬品の成分が配合されることはない。

2 (a, c)

問89 保健機能食品等の食品に関する記述について、誤っているものを選べ。

3 栄養機能食品として、食品表示基準の規定に基づき特定の栄養成分の機能を表示するには、消費者庁長官の個別の審査を受けなければならない。

問90 法第24条及び第25条に規定されている医薬品の販売業に関する記述について、（）の中に入るべき字句の正しい組合せを選べ。医薬品を、業として販売、授与又は販売若しくは授与の目的での貯蔵、若しくは陳列（以下「販売等」という。）を行うには、薬局の開設又は医薬品の販売業の許可を受ける必要があり、医薬品の販売業の許可については、店舗販売業の許可、配置販売業の許可、（ a ）の許可に分けられており、このうち、一般の生活者に対して医薬品を販売等することができるのは、（ b ）の許可を受けた業者である。また、これらの許可は、（ c ）年ごとに、その更新を受けなければ、その期間の経過によって、その効力を失う。

2 (a:卸売販売業 b:店舗販売業及び配置販売業 c:6)

問91 薬局に関する記述について、正しいものを選べ。

3 薬局は、その薬局開設者が薬剤師でないときは、その薬局で薬事に関する実務に従事する薬剤師のうちから管理者を指定して実地に管理させなければならない。

問92 店舗販売業に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 a 店舗販売業の許可は、店舗ごとに、その店舗の所在地の都道府県知事（その店舗の所在地が保健所を設置する市又は特別区の区域にある場合においては、市長又は区長。）が与える。 b 薬剤師が従事していても調剤を行うことはできず、要指導医薬品又は一般用医薬品以外の医薬品の販売は認められていない。 c 第一類医薬品を販売する店舗の店舗管理者は、必ず薬剤師でなければならない。 d 店舗管理者は、保健衛生上支障を生ずるおそれがないよう、その店舗に勤務する他の従事者を監督するなど、その店舗の業務につき、必要な注意をしなければならない。

2 (a:正 b:正 c:誤 d:正)

問93 配置販売業に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 a 配置販売業の許可は、一般用医薬品を、配置により販売又は授与する業務について、配置しようとする区域をその区域に含む都道府県ごとに、その都道府県知事が与える。 b 配置販売業は、一般用医薬品のうち経年変化が起こりにくいこと等の基準（配置販売品目基準）に適合するもの以外の医薬品を販売等してはならない。 c 配置販売業者又はその配置員は、その住所地の都道府県知事が発行する身分証明書の交付を受け、かつ、これを携帯しなければ、医薬品の配置販売に従事してはならない。 d 配置販売業者は、配置以外の方法によっても医薬品を販売することができる。

2 (a:正 b:正 c:正 d:誤)

問94 要指導医薬品及び一般用医薬品のリスク区分に応じた情報提供等に関する記述について、正しいものの組合せを選べ。 a 要指導医薬品を販売する場合には、薬局開設者はその薬局において医薬品の販売に従事する薬剤師に、あらかじめ購入者等から他の医薬品の使用状況を確認させなければならない。 b 第一類医薬品を販売する場合、店舗販売業者は情報提供を行った薬剤師の氏名を購入者等へ伝えさせなければならない。 c 第二類医薬品を配置販売業者が配置する場合は、配置販売に従事する登録販売者に、必ず書面を用いて必要な情報を提供させなければならない。 d 第三類医薬品を購入した者から店舗販売業者に相談があった、その店舗において医薬品の販売に従事する薬剤師又は登録販売者が不在の場合には、別の店舗において医薬品の販売に従事する薬剤師又は登録販売者に必要な情報を提供させることができる。

1 (a, b)

問95 薬局開設者が第一類医薬品を販売する場合に、購入者にその薬局において医薬品の販売に従事する薬剤師に提供させなければならない事項について、誤っているものを選べ。

5 当該医薬品の製造販売業者の氏名又は名称及び住所

問96 医薬品の陳列に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 a 店舗販売業と異なり、薬局ではリスク区分の異なる医薬品を混在して陳列することができる。 b 店舗販売業者が第一類医薬品を陳列する場合、購入しようとする者が直接手の触れられない陳列設備に陳列すれば、薬局等構造設備規則に規定する第一類医薬品陳列区画の内部の陳列設備に陳列する必要はない。 c 店舗販売業者は、指定第二類医薬品を陳列する場合的に1.2メートルの範囲に、医薬品を購入しようとする者等が進入することができないような措置を採っている場合には、「情報提供を行うための設備」から7メートル以内の範囲内に陳列する必要はない。 d 配置販売業者は、第二類医薬品と第三類医薬品を混在させないように配置しなければならない。

3 (a:誤 b:正 c:正 d:誤)

問97 店舗販売業者が、法第29条の4の規定に基づき、当該店舗の見やすい場所に掲示しなければならない事項の正誤について、正しい組合せを選べ。 a 店舗に勤務する者の名札等による区別に関する説明 b 勤務する登録販売者の販売従事登録証 c 要指導医薬品、第一類医薬品、第二類医薬品及び第三類医薬品の定義並びにこれらに関する解説 d 医薬品による健康被害の救済制度に関する解説

5 (a:正 b:誤 c:正 d:正)

問98 特定販売に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 a 店舗販売業者は、店舗に貯蔵又は陳列していない一般用医薬品でも、購入しようとする者のために応じて、特定販売にて販売することができる。 b 特定販売を行うことについてインターネットを利用して広告するときは、ホームページに相談時及び緊急時の電話番号その他連絡先を見やすく表示する必要がある。 c 店舗販売業者は、一般用医薬品を購入しようとする者から、対面又は電話により情報提供の希望があった場合、その店舗において医薬品の販売に従事する薬剤師又は登録販売者に、対面又は電話により情報提供を行わせなければならない。 d 薬局開設者は、特定販売により薬局製造販売医薬品（毒薬及び劇薬であるものを除く。）を販売することができる。

3 (a:誤 b:正 c:正 d:正)

問99 医薬品の広告に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。なお、キョウニンエキス等の味を基原とする生薬であり、アンズは果実を可食部とする食品である。 a アンズやアンズを加工して製造された食品の記事に、キョウニンの効能効果を説明し、広告してよい。 b キョウニン（漢方処方製剤の構成生薬のひとつであるとき、キョウニンの効能効果のみをもって、この漢方処方製剤の効能効果を説明してはならない。 c 一般用医薬品と同じ有効成分を含有する医療用医薬品の効能効果をそのまま標榜する広告は、承認されている内容を正確に反映した広告とはいえない。 d チラシやパンフレット等の同一紙面に、医薬品と、食品、化粧品、雑貨等の医薬品ではない製品を併せて掲載することは認められていない。

1 (a:誤 b:正 c:正 d:誤)

100

問100 医薬品の販売方法に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 a 店舗販売業者が、許可を受けた店舗以外の場所を拠点に、医薬品を販売する行為は認められている。 b 医薬品の販売等に従事する専門家は、医薬品を多量に購入する者等に対しては、積極的に事情を伺うなど慎重に対応し、状況によっては販売を差し控えるべきである。 c 店舗販売業者は、在庫処分の目的で効能効果が重複する医薬品を組み合わせて販売することができる。 d 医薬品を懸賞や景品として授与することは、原則として認められていない。

4 (a:誤 b:正 c:誤 d:正)

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